Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная МРТ и ТР предсердий

15 июля 2026 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust

Клинические фенотипы, факторы риска и детерминанты исхода функциональной регургитации митрального и трехстворчатого клапанов

Мерцательная аритмия (также называемая ФП) — это тип нерегулярного сердцебиения, который может привести к проблемам с кровотоком. Нормальное сердце бьется регулярно: верхние камеры (называемые предсердиями) сокращаются, а затем расслабляются, чтобы протолкнуть кровь в нижние камеры (называемые желудочками), которые затем сокращаются, чтобы перекачивать кровь к остальным частям тела. Однако при мерцательной аритмии предсердия не сокращаются скоординировано — вместо этого они дрожат или сокращаются быстро и нерегулярно. Мерцательная аритмия может привести к негерметичности сердечных клапанов в результате процесса, называемого ремоделированием предсердий. Трепетание или подергивание предсердий может вызвать изменения в структуре и функции сердца, включая митральный и трикуспидальный клапаны.

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, какие факторы повышают вероятность развития или усугубления проблемы с клапаном и как это может повлиять на здоровье пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Эхокардиограмма

Подробное описание

Обоснование

Естественное течение и факторы риска заболеваний предсердных клапанов плохо изучены и охарактеризованы. Это исследование изучит различия между предсердной митральной и предсердной трикуспидальной болезнью и поможет нам понять естественную историю этих патологий.

Цели исследования

Основная цель

Идентифицировать и охарактеризовать фенотипы функциональной регургитации митрального и трикуспидального клапанов.
Определить факторы риска прогрессирования заболевания и исхода.

Вторичная цель

Сравните три группы: функциональную МР предсердий, функциональную ТР предсердий и смешанное заболевание, и выявите любые различия/сходства.

Первичная конечная точка

Эффективная площадь регургитационного отверстия через 1 год

Вторичная конечная точка

Прогрессирование порока клапана определяется как ухудшение митральной или трикуспидальной регургитации > 1 степени за 1 год.
Функциональность: класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, прогнозируемый VO2max (<84%).
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 1 года после поступления.
Смертность.

Набор будет осуществляться из поликлиники и лаборатории эхокардиографии больницы Святого Варфоломея.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jawza Aldakhil
Номер телефона: 00447899770693
Электронная почта: Jawza@outlook.sa

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - St Bartholomew's Hospital
    - Контакт:
      
      Jawza Aldakhil
      
      Электронная почта: jawza.aldakhil@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор будет осуществляться из амбулаторных клиник и лаборатории эхокардиографии в больнице Святого Варфоломея.

Описание

Критерии включения:

Информированное согласие Возраст 18 лет и старше Мерцательная аритмия Умеренное или тяжелое заболевание предсердного клапана Адекватные 2D эхокардиографические проекции, включая парастернальную длинную ось, короткую ось, апикальную двухкамерную, апикальную трехкамерную и четырехкамерную.

Критерий исключения:

Нежелание или невозможность дать согласие Поражение левого желудочка (фракция выброса < 50%). Первичное/органическое заболевание клапана

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективная площадь регургитационного отверстия через 1 год Временное ограничение: 1 год	Измерьте EROA с помощью эхокардиографии через 1 год.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогрессирование порока клапана определяется как ухудшение митральной или трикуспидальной регургитации > 1 степени за 1 год. Временное ограничение: 1 год	Измерьте изменение тяжести регургитации.	1 год
Функциональность: класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, прогнозируемый VO2max (<84%). Временное ограничение: 1 год	Оцените физические способности и выносливость участников, уделив особое внимание двум ключевым показателям: функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и прогнозируемому максимальному потреблению кислорода (VO2max).	1 год
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 1 года после поступления. Временное ограничение: 1 год	частота госпитализаций с сердечной недостаточностью в течение одного года после набора участников.	1 год
Смертность Временное ограничение: 1 год	Документируйте и анализируйте уровень смертности среди участников.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barts & The London NHS Trust

Следователи

Главный следователь: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
Учебный стул: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества