Eteisen toiminnallinen MR ja TR
Kliiniset fenotyypit, riskitekijät ja tuloksen määräävät tekijät toiminnallisessa mitraali- ja kolmikulmaläpän regurgitaatiossa
Eteisvärinä (kutsutaan myös AF:ksi) on epäsäännöllinen sydämenlyönti, joka voi johtaa verenkiertoongelmiin. Normaali sydän lyö säännöllisin väliajoin, ylempien kammioiden (jota kutsutaan eteisiksi) supistuessa ja sitten rentoutuessa työntäen verta alempiin kammioihin (kutsutaan kammioiksi), jotka sitten supistuvat pumppaakseen verta muualle kehoon. Eteisvärinässä eteiset eivät kuitenkaan supistu koordinoidusti, vaan ne tärisevät tai nykivät nopeasti ja epäsäännöllisesti. Eteisvärinä voi johtaa vuotaviin sydänläppäihin prosessin kautta, jota kutsutaan eteisremodelingiksi. Eteisten tärinä tai nykiminen voi aiheuttaa muutoksia sydämen rakenteessa ja toiminnassa, mukaan lukien mitraali- ja kolmikulmaläppä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä tekijät lisäävät venttiiliongelman kehittymisen tai pahenemisen todennäköisyyttä ja miten se voi vaikuttaa potilaan terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut
Eteisläppäsairauden luonnollinen historia ja riskitekijät ovat huonosti ymmärrettyjä ja karakterisoituja. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eteisen mitraalisen ja eteisen kolmikulmaisen sairauden välisiä eroja ja auttaa meitä ymmärtämään näiden patologioiden luonnollista historiaa.
Opiskelun tavoitteet
Ensisijainen tavoite
- Tunnista ja karakterisoi fenotyypit toiminnallisessa mitraali- ja kolmikulmaläpän regurgitaatiossa
- Tunnista sairauden etenemisen ja lopputuloksen riskitekijät.
Toissijainen tavoite
Vertaa kolmea ryhmää: eteisen toiminnallinen MR, eteisen toiminnallinen TR ja sekatauti ja tunnista mahdolliset erot/yhdennäköisyydet.
Ensisijainen päätepiste
Tehokas Regurgitant-aukon alue 1 vuoden kuluttua
Toissijainen päätepiste
- Läppäsairauden eteneminen, joka määritellään mitraalisen tai trikuspidaalisen regurgitaation pahenemiseksi > 1 aste 1 vuoden kohdalla.
- Toiminnallinen: New York Heart Association -luokka, ennustettu VO2max (<84 %).
- Sydämen vajaatoimintaan pääsy 1 vuoden sisällä työhönotosta.
- Kuolleisuus.
Rekrytointi tapahtuu St Bartholomew's Hospitalin poliklinikoista ja kaikukardiografialaboratoriosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jawza Aldakhil
- Puhelinnumero: 00447899770693
- Sähköposti: Jawza@outlook.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jawza Aldakhil
- Sähköposti: jawza.aldakhil@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoitettu suostumus Ikä 18 vuotta tai vanhempi Eteisvärinä Keskivaikea tai vaikea eteisläppäsairaus Riittävät 2D-kaikukardiografianäkymät, mukaan lukien parasternaalinen pitkä akseli, lyhyt akseli, apikaalinen kaksikammio, apikaalinen kolmikammio ja nelikammio.
Poissulkemiskriteerit:
Ei halua tai pysty antamaan suostumusta Vasemman kammion vajaatoiminta (ejektiofraktio < 50 %). Primaarinen/orgaaninen läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas Regurgitant-aukon alue 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa EROA kaikukardiografialla 1 vuoden kuluttua
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läppäsairauden eteneminen, joka määritellään mitraalisen tai trikuspidaalisen regurgitaation pahenemiseksi > 1 aste 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa regurgitaation vakavuuden muutos
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen: New York Heart Association -luokka, ennustettu VO2max (<84 %).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi osallistujien fyysisiä kykyjä ja kestävyyttä keskittyen kahteen avainmittaan: New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokittelu ja ennustettu maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
|
1 vuosi
|
|
Sydämen vajaatoimintaan pääsy 1 vuoden sisällä työhönotosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus yhden vuoden kuluessa osallistujien värväämisestä.
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Dokumentoi ja analysoi osallistujien kuolleisuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eteisvärinä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .