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Vorhoffunktionelle MR und TR

20. April 2026 aktualisiert von: Barts & The London NHS Trust

Klinische Phänotypen, Risikofaktoren und Determinanten des Ergebnisses bei funktioneller Mitral- und Trikuspidalklappeninsuffizienz

Vorhofflimmern (auch Vorhofflimmern genannt) ist eine Art unregelmäßiger Herzschlag, der zu Problemen mit der Durchblutung führen kann. Das normale Herz schlägt in einem regelmäßigen Rhythmus, wobei sich die oberen Kammern (Vorhöfe) zusammenziehen und dann entspannen, um Blut in die unteren Kammern (Ventrikel genannt) zu drücken, die sich dann zusammenziehen, um Blut in den Rest des Körpers zu pumpen. Bei Vorhofflimmern ziehen sich die Vorhöfe jedoch nicht koordiniert zusammen, sondern zittern oder zucken schnell und unregelmäßig. Vorhofflimmern kann durch einen Prozess, der Vorhofumbau genannt wird, zu undichten Herzklappen führen. Das Zittern oder Zucken der Vorhöfe kann zu Veränderungen in der Struktur und Funktion des Herzens, einschließlich der Mitral- und Trikuspidalklappe, führen.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welche Faktoren die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass sich ein Klappenproblem entwickelt oder verschlimmert, und wie sich dies auf die Gesundheit des Patienten auswirken könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung

Der natürliche Verlauf und die Risikofaktoren einer Vorhofklappenerkrankung sind kaum verstanden und charakterisiert. Diese Studie wird die Unterschiede zwischen Vorhof-Mitral- und Vorhof-Trikuspidalerkrankung untersuchen und uns helfen, den natürlichen Verlauf dieser Pathologien zu verstehen.

Lernziele

Hauptziel

  • Identifizieren und charakterisieren Sie Phänotypen bei funktioneller Mitral- und Trikuspidalklappeninsuffizienz
  • Identifizieren Sie Risikofaktoren für das Fortschreiten der Krankheit und den Ausgang.

Sekundäres Ziel

Vergleichen Sie die drei Gruppen: atriale funktionelle MR, atriale funktionelle TR und gemischte Erkrankungen, und identifizieren Sie etwaige Unterschiede/Ähnlichkeiten.

Primärer Endpunkt

Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche nach 1 Jahr

Sekundärer Endpunkt

  • Fortschreiten der Klappenerkrankung, definiert als Verschlechterung der Mitral- oder Trikuspidalinsuffizienz > 1 Grad nach 1 Jahr.
  • Funktionell: New York Heart Association-Klasse, vorhergesagter VO2max (<84 %).
  • Aufnahme wegen Herzinsuffizienz innerhalb eines Jahres nach der Einstellung.
  • Mortalität.

Die Rekrutierung erfolgt in den Ambulanzen und im Echokardiographielabor des St. Bartholomew's Hospital

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgt in den Ambulanzen und im Echokardiographielabor des St. Bartholomew's Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einverständniserklärung Alter von 18 Jahren oder älter Vorhofflimmern Mittelschwere oder schwere Vorhofklappenerkrankung Angemessene 2D-Echokardiographieansichten einschließlich parasternaler Längsachse, kurzer Achse, apikaler Zweikammer, apikaler Dreikammer und Vierkammer.

Ausschlusskriterien:

Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen. Linksventrikuläre Beeinträchtigung (Ejektionsfraktion < 50 %). Primäre/organische Klappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie die EROA nach einem Jahr mittels Echokardiographie
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der Klappenerkrankung, definiert als Verschlechterung der Mitral- oder Trikuspidalinsuffizienz > 1 Grad nach 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie die Veränderung der Regurgitationsschwere
1 Jahr
Funktionell: New York Heart Association-Klasse, vorhergesagter VO2max (<84 %).
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie die körperlichen Fähigkeiten und die Ausdauer der Teilnehmer und konzentrieren Sie sich dabei auf zwei Schlüsselgrößen: die Funktionsklassifikation der New York Heart Association (NYHA) und die vorhergesagte maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max).
1 Jahr
Aufnahme wegen Herzinsuffizienz innerhalb eines Jahres nach der Einstellung.
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufigkeit von Einweisungen wegen Herzinsuffizienz innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung der Teilnehmer.
1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Dokumentieren und analysieren Sie die Sterblichkeitsraten unter den Teilnehmern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
  • Studienstuhl: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 326447

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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