Atriale funzionale RM e TR
Fenotipi clinici, fattori di rischio e determinanti del risultato nel rigurgito funzionale della valvola mitrale e tricuspide
La fibrillazione atriale (chiamata anche FA) è un tipo di battito cardiaco irregolare che può portare a problemi di flusso sanguigno. Il cuore normale batte secondo uno schema regolare, con le camere superiori (chiamate atri) che si contraggono e poi si rilassano per spingere il sangue nelle camere inferiori (chiamate ventricoli), che poi si contraggono per pompare il sangue verso il resto del corpo. Nella fibrillazione atriale, tuttavia, gli atri non si contraggono in modo coordinato, ma tremano o si contraggono rapidamente e in modo irregolare. La fibrillazione atriale può portare a valvole cardiache che perdono attraverso un processo chiamato rimodellamento atriale. Il tremito o la contrazione degli atri può causare cambiamenti nella struttura e nella funzione del cuore, comprese le valvole mitrale e tricuspide.
Questo studio mira a scoprire quali fattori aumentano le possibilità che un problema valvolare si sviluppi o peggiori e come potrebbe influire sulla salute del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fondamento logico
La storia naturale e i fattori di rischio per la malattia della valvola atriale sono scarsamente compresi e caratterizzati. Questo studio esaminerà le differenze tra la malattia atriale mitralica e quella tricuspidale atriale e ci aiuterà a comprendere la storia naturale di queste patologie.
Obiettivi dello studio
Obiettivo primario
- Identificare e caratterizzare i fenotipi nel rigurgito funzionale della valvola mitrale e tricuspide
- Identificare i fattori di rischio per la progressione della malattia e dell’esito.
Obiettivo secondario
Confrontare i tre gruppi: MR funzionale atriale, TR funzionale atriale e malattia mista e identificare eventuali differenze/somiglianze.
Endpoint primario
Area effettiva dell'orifizio rigurgitante a 1 anno
Endpoint secondario
- Progressione della malattia valvolare definita come peggioramento del rigurgito mitralico o tricuspide > 1 grado a 1 anno.
- Funzionale: lezione della New York Heart Association, VO2max previsto (<84%).
- Ricovero per insufficienza cardiaca entro 1 anno dal reclutamento.
- Mortalità.
Il reclutamento avverrà presso gli ambulatori e il laboratorio di ecocardiografia dell'Ospedale St Bartholomew
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jawza Aldakhil
- Numero di telefono: 00447899770693
- Email: Jawza@outlook.sa
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- St Bartholomew's Hospital
-
Contatto:
- Jawza Aldakhil
- Email: jawza.aldakhil@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consenso informato Età pari o superiore a 18 anni Fibrillazione atriale Malattia della valvola atriale moderata o grave Viste ecocardiografiche 2D adeguate che includono asse lungo parasternale, asse corto, due camere apicali, tre camere apicali e quattro camere.
Criteri di esclusione:
Riluttanza o impossibilità a dare il consenso Compromissione del ventricolo sinistro (frazione di eiezione < 50%). Malattia valvolare primaria/organica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area effettiva dell'orifizio rigurgitante a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare l'EROA mediante ecocardiografia dopo 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della malattia valvolare definita come peggioramento del rigurgito mitralico o tricuspide > 1 grado a 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare la variazione della gravità del rigurgito
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1 anno
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Funzionale: lezione della New York Heart Association, VO2max previsto (<84%).
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare le capacità fisiche e la resistenza dei partecipanti, concentrandosi su due misure chiave: la classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) e il consumo massimo di ossigeno previsto (VO2max)
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1 anno
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Ricovero per insufficienza cardiaca entro 1 anno dal reclutamento.
Lasso di tempo: 1 anno
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incidenza di ricoveri per insufficienza cardiaca entro un periodo di un anno dal reclutamento dei partecipanti.
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1 anno
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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Documentare e analizzare i tassi di mortalità tra i partecipanti
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjeev bhattacharyya, Barts & The London NHS Trust
- Cattedra di studio: Jawza Aldakhil, Barts & The London NHS Trust
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 326447
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