バランストレーニングが知的障害児の歩行と機能強度に及ぼす影響
2023年12月26日 更新者:Riphah International University
知的障害は、小児期に初めて現れる発達状態であり、重大な知的または認知的制限や、日常生活の要求への不適切な適応を引き起こします。
これは、病気や障害としてではなく、症候群のグループ化 (メタ症候群) としてみなされる場合があります。遺伝性、ウイルス性、代謝性、神経学的問題など、幅広い臨床問題が含まれます。
新しい能力を習得する前に、ID を示す認知機能の低下が見られます。
転倒は、知的障害のある人々に頻繁に影響を与える深刻な問題です。
長期にわたって収集された遡及データに基づく研究では、ID コミュニティで転倒する正確な有病率は特定されていませんが、12 か月以内に 30 ~ 60% の人が転倒すると推定されています。
同様の転倒リスク要因は、高齢、視力の問題、運動能力の問題など、一般人口と ID を持つ人々に存在します。
ただし、頻繁な発作や高レベルの歩行など、いくつかの特徴は ID に特有であると思われます。
この研究の目的は、軽度知的障害のある子供の歩行と機能強度に対するバランストレーニングの効果を分析することです。
これはランダム化対照試験となります。
研究の開始前に、パキスタンのラホールにあるリファ国際大学の倫理委員会から承認が得られます。
すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが取られ、すべての情報とデータは機密扱いとなります。
被験者には、研究にリスクがないことが通知され、研究の過程でいつでも自由に中止することができます。
7 歳から 14 歳までの 22 人の知的障害のある子供が、実験グループ (n=10) または対照グループ (n=10) にランダムに割り当てられます。
実験グループには、静的バランストレーニング(すなわち、
かかととつま先を上げ、左右の足を交互に床から上げ、タンデムで立ちます。)
ダイナミックバランストレーニング(目を開けた状態と閉じた状態で前方、後方、横方向、斜めに体重を移動する、裸足でつま先からかかとまで歩く、横歩き、逆歩き、片足ジャンプ)、および段階的アクティビティトレーニング(またぎを含む)と並行して行います。 /障害物の上で、ボールを投げてキャッチし、ボールを蹴る)を1日40分間、毎週2回、8週間続けます。
一方、対照グループは通常の学校スケジュールを継続し、同じ頻度で体育活動への参加を含みます。
それに加えて、静的バランストレーニング(すなわち、
左右の足を交互に床から上げてタンデムで立ちます。)
追加の動的バランストレーニングと漸進的活動トレーニングを除いて、介入グループと同じ間隔で同じ時間行われます。
タイムアップアンドゴーテスト、10 メートル歩行テスト、GMFM-88 を使用して歩行を評価し、また、座り立ちテストと階段昇降テストを行いました。
各参加者の機能強度を測定するために使用されました。
治療前と治療後の値が評価され、データは SPSS 22.0 を使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、51000
- Rising Sun Institute for Special Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度知的障害のある少年少女 (IQ 範囲 50 ~ 69)
- 年齢層: 7~14歳
- 特別支援学校の生徒
除外基準:
- CPとダウン症候群
- 追検査を完了できなかった方。
- 介入プログラムの80%未満に参加した被験者。
- 心理的または行動上の問題を抱えている参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
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実験グループには、ストレッチと静的バランスのトレーニングからなるベースライン治療が与えられます(つまり、
かかととつま先を上げ、左右の足を交互に床から上げ、タンデムで立ちます。)
ダイナミックバランストレーニングと並行して、(目を開けた状態と閉じた状態で前方、後方、横方向、斜めに体重を移動する、裸足でつま先からかかとまで歩く、横歩き、逆歩き、片足ジャンプ)、および漸進的アクティビティトレーニング(障害物をまたぐ・踏む、ボールを投げたり捕る、ボールを蹴るなど)を1日40分間、週に2回、8週間続けます。
対照グループは通常の学校スケジュールを継続し、同じ頻度で体育活動への参加を含みます。
それに加えて、静的バランストレーニング(つまり、
左右の足を交互に床から上げてタンデムで立ちます。)
追加の動的バランストレーニングと漸進的活動トレーニングを除いて、介入グループと同じ間隔および同じ時間だけ。
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アクティブコンパレータ:対照群
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対照グループは通常の学校スケジュールを継続し、同じ頻度で体育活動への参加を含みます。
それに加えて、静的バランストレーニング(つまり、
左右の足を交互に床から上げてタンデムで立ちます。)
追加の動的バランストレーニングと漸進的活動トレーニングを除いて、介入グループと同じ間隔および同じ時間だけ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠:ベースラインと8週目
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タイム アップ アンド ゴー テスト (TUG) は、静的面と動的面の両方でバランスを測定する簡単なテストです。
これは、人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度回転し、椅子に戻り、180 度回転しながら座るのにかかる時間を使用します。
検査中、被験者は通常の靴を履いて、通常必要な移動補助具を使用することが求められます。
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ベースラインと8週目
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座り立ちテストの変化
時間枠:ベースラインと8週目
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30 秒椅子立位テスト (30CST) としても知られる座って立つテストは、脚の強さと持久力をテストするために実施されます。 装備: 肘掛けのないまっすぐな背もたれの椅子 (座面高さ 17 インチ)、およびストップウォッチ。 方法: 参加者は、割り当てられた 30 秒内にできるだけ多くのフルスタンドを完了するよう求められます。 各スタンドの間では、人は完全に座るように指示されます。 テスターは、参加者のパフォーマンスを監視しながら、正しいスタンドの完成数を黙って数えて、完璧なフォームを確認します。 |
ベースラインと8週目
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階段昇降試験の変更点
時間枠:ベースラインと8週目
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階段昇降テストは、階段昇降パワーテストとも呼ばれ、下半身の筋力、パワー、身体機能を現場で評価するもので、臨床的に関連性があり、安全で手頃な価格です。 設備:手すり付き階段(8~14段)、ストップウォッチ。 スコアリング: 階段を上り下りする合計時間が 100 分の 1 秒単位で記録されます。 患者は、検査時にその活動を行うために通常使用される補助装置(ある場合)を使用する必要があります。 |
ベースラインと8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月9日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。