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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05922215
균형훈련이 지적장애아동의 보행 및 기능적 근력에 미치는 영향
2023년 12월 26일 업데이트: Riphah International University
지적 장애는 어린 시절에 처음 나타나며 일상 생활의 요구에 부적절하게 적응할 뿐만 아니라 상당한 지적 또는 인지적 제한을 초래하는 발달 상태입니다.
질병이나 장애라기보다는 하나의 증후군군(메타 증후군)으로 볼 수 있습니다. 유전, 바이러스, 대사 및 신경학적 문제를 포함한 광범위한 임상 문제를 포함합니다.
새로운 능력을 배우기 전에 ID를 나타내는 인지 기능이 상실됩니다.
낙상은 지적 장애가 있는 사람들에게 자주 영향을 미치는 심각한 문제입니다.
시간이 지남에 따라 수집된 후향적 데이터를 기반으로 한 연구에서 ID 커뮤니티에서 낙상의 정확한 유병률을 결정하지는 않았지만 30-60%의 사람들이 12개월 기간 내에 낙상하는 것으로 추정했습니다.
고령화, 시력 문제 및 이동성 문제와 같은 유사한 낙상 위험 요소가 일반 인구와 지적 장애가 있는 사람에게 존재합니다.
그러나 빈번한 발작과 높은 수준의 보행과 같은 일부 특성은 ID에 더 뚜렷하게 보입니다.
본 연구의 목적은 균형훈련이 경미한 지적장애 아동의 보행과 기능적 근력에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
이것은 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구 시작 전에 파키스탄 라호르의 리파 국제 대학 윤리 위원회로부터 승인을 받습니다.
서면 동의서는 모든 환자로부터 얻어지며 모든 정보와 데이터는 기밀로 유지됩니다.
피험자는 연구의 위험이 없으며 연구 과정 중 언제든지 철회할 수 있음을 알립니다.
7세에서 14세 사이의 지적 장애 아동 22명을 무작위로 실험군(n=10) 또는 통제군(n=10)에 할당합니다.
실험 그룹은 정적 균형 훈련(즉,
발뒤꿈치와 발가락 올리기, 바닥 위로 왼발과 오른발을 번갈아 가며 일렬로 서기.)
동적 균형 훈련(눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 체중을 전방, 후방, 측면 및 대각선으로 이동, 맨발로 발뒤꿈치로 걷기, 옆으로 걷기, 뒤로 걷기 및 한 발 점프) 및 프로그레시브 활동 훈련(걸어서 건너기 포함)과 함께 /장애물 넘기, 공 던지고 받기, 공 차기.) 하루 40분, 주 2회, 8주 동안.
반면 대조군은 동일한 빈도로 체육 활동 참여를 포함하는 정규 학교 일정을 계속할 것입니다.
이와 함께 정적 균형 훈련(즉,
바닥 위로 왼발과 오른발을 번갈아 가며 일렬로 서기.)
추가 동적 균형 훈련 및 점진적 활동 훈련을 제외하고 개입 그룹과 동일한 간격 및 시간 동안 제공됩니다.
걸음걸이를 평가하기 위해 time up-and-go test, 10m walk test, GMFM-88을 사용하였고, sit-to-stand test와 Stair Climbing test를 사용하였다.
각 참가자의 기능적 강도를 측정하는 데 사용되었습니다.
사전 및 사후 처리 값이 평가되고 데이터는 SPSS 22.0을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 지적 장애가 있는 소년 소녀(IQ 범위 50-69)
- 연령대: 7-14세
- 특수 교육 학교 학생
제외 기준:
- CP 및 다운 증후군
- 후속 검사를 완료하지 못한 자.
- 개입 프로그램의 80% 미만에 참여한 피험자.
- 심리적 또는 행동적 문제가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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실험 그룹은 스트레칭 및 정적 균형 훈련(즉,
발뒤꿈치와 발가락 올리기, 바닥 위로 왼발과 오른발을 번갈아 가며 일렬로 서기.)
동적 균형 훈련과 함께 (눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 체중을 전방, 후방, 측면 및 대각선으로 이동, 맨발로 발뒤꿈치로 걷기, 옆으로 걷기, 뒤로 걷기 및 한 발 점프) 및 점진적 활동 훈련( 장애물 넘기/위로 가기, 공 던지고 받기, 공 차기 등) 하루 40분, 주 2회, 8주 동안.
대조군은 동일한 빈도로 체육 활동 참여를 포함하는 정규 학교 일정을 계속할 것입니다.
정적 균형 훈련(즉,
바닥 위로 왼발과 오른발을 번갈아 가며 일렬로 서기.)
추가 동적 균형 훈련 및 점진적 활동 훈련을 제외하고 개입 그룹과 동일한 간격 및 시간 동안만.
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활성 비교기: 대조군
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대조군은 동일한 빈도로 체육 활동 참여를 포함하는 정규 학교 일정을 계속할 것입니다.
정적 균형 훈련(즉,
바닥 위로 왼발과 오른발을 번갈아 가며 일렬로 서기.)
추가 동적 균형 훈련 및 점진적 활동 훈련을 제외하고 개입 그룹과 동일한 간격 및 시간 동안만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Up and Go 테스트의 변경
기간: 기준선 및 8주차
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TUG(Time Up and Go 테스트)는 정적 및 동적 평면 모두에서 균형을 측정하는 빠른 테스트입니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자까지 걸어가서 180도 회전하면서 앉는데 걸리는 시간을 이용한다.
검사 중에 환자는 일반 신발을 착용하고 일반적으로 필요한 이동 보조 기구를 사용해야 합니다.
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기준선 및 8주차
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앉아서 일어서기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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30CST(30 Second Chair Stand Test)라고도 하는 앉은 자세에서 다리의 근력과 지구력을 테스트합니다. 장비: 팔걸이가 없는 곧은 등받이가 있는 의자(좌석 높이 17인치) 및 스톱워치. 방법: 참가자는 할당된 30초 안에 최대한 많은 풀 스탠드를 완료해야 합니다. 각 스탠드 사이에 사람은 완전히 앉으라는 지시를 받습니다. 테스터는 완벽한 형태를 확인하기 위해 참가자의 성능을 주시하면서 각 올바른 자세의 완료를 조용히 계산합니다. |
기준선 및 8주차
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계단 오르기 테스트 변경
기간: 기준선 및 8주차
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계단 오르기 파워 테스트라고도 하는 계단 오르기 테스트는 임상적으로 적절하고 안전하며 저렴한 하체 강도, 파워 및 신체 기능에 대한 현장 기반 평가입니다. 장비: 난간이 있는 계단(8 - 14단), 스톱워치. 채점: 단계를 오르고 내리는 총 시간은 100분의 1초에 가장 가까운 값으로 기록됩니다. 환자는 검사 시 활동을 수행하는 데 일반적으로 사용되는 보조 장치(있는 경우)를 사용해야 합니다. |
기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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