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Effetti dell'allenamento dell'equilibrio sull'andatura e sulla forza funzionale nei bambini con disabilità intellettive

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
La disabilità intellettiva è una condizione di sviluppo che compare per la prima volta nell'infanzia e causa sostanziali limitazioni intellettive o cognitive, nonché un adattamento inadeguato alle esigenze della vita quotidiana. Può essere visto come un raggruppamento di sindromi (meta-sindrome), piuttosto che come una malattia o una disabilità; che comprende una vasta gamma di problemi clinici, tra cui problemi ereditari, virali, metabolici e neurologici. Prima di apprendere nuove abilità, c'è una perdita nel funzionamento cognitivo che è indicativa di DI. La caduta è un problema grave che colpisce frequentemente le persone con disabilità intellettive. Sebbene gli studi basati su dati retrospettivi raccolti nel tempo non abbiano determinato l'esatta prevalenza di caduta nella comunità ID, hanno stimato che il 30-60% delle persone cade entro un periodo di 12 mesi. Simili fattori di rischio di caduta esistono nella popolazione generale e nelle persone con ID, come l'avanzare dell'età, problemi di vista e problemi di mobilità. Tuttavia, alcune caratteristiche, come avere frequenti crisi epilettiche e un alto livello di deambulazione, sembrano più distintive della DI. Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio sull'andatura e sulla forza funzionale nei bambini con disabilità intellettive lievi. Questo sarà uno studio controllato randomizzato. L'approvazione sarà ottenuta dal comitato etico dell'università internazionale Riphah di Lahore, in Pakistan, prima dell'inizio degli studi. Il consenso informato scritto sarà preso da tutti i pazienti e tutte le informazioni e i dati saranno riservati. I soggetti saranno informati che non vi è alcun rischio di studio e saranno liberi di ritirarsi in qualsiasi momento durante il processo di studio. 22 bambini con disabilità intellettiva di età compresa tra 7 e 14 anni saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n=10) o al gruppo di controllo (n=10). Al gruppo sperimentale verrà somministrato il trattamento di base che comprende l'allenamento dell'equilibrio statico (ad es. sollevamento del tallone e della punta, alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.) insieme all'allenamento per l'equilibrio dinamico (spostamento del peso in avanti, indietro, lateralmente e in diagonale con gli occhi aperti e gli occhi chiusi, camminata a piedi nudi punta-tallone, camminata laterale, camminata all'indietro e salti con un piede) e l'allenamento dell'attività progressiva (incluso lo scavalcare /sugli ostacoli, lanciare e prendere un pallone e calciare un pallone.) per 40 minuti al giorno, due volte alla settimana per 8 settimane. Invece, il gruppo di controllo continuerà il normale orario scolastico, che includerà la partecipazione alle attività di educazione fisica con la stessa frequenza. Insieme a questo, solo il trattamento di base include l'allenamento dell'equilibrio statico (ad es. alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.) sarà somministrato agli stessi intervalli e per la stessa durata del gruppo di intervento, ad eccezione dell'allenamento aggiuntivo sull'equilibrio dinamico e dell'attività progressiva. Per valutare l'andatura sono stati utilizzati il ​​test time up and go, il test del cammino di 10 metri e GMFM-88, il test Sit-to-stand e il test Stair Climbing. sono stati utilizzati per misurare la forza funzionale di ciascun partecipante. Verranno valutati i valori pre e post trattamento e i dati verranno analizzati utilizzando SPSS 22.0.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze con disabilità intellettive lievi (QI 50-69)
  • Fascia d'età: 7-14 anni
  • Studenti di una scuola di educazione speciale

Criteri di esclusione:

  • PC e sindrome di Down
  • Coloro che non sono stati in grado di completare i test di follow-up.
  • Soggetti che hanno preso parte a meno dell'80% del programma di intervento.
  • Partecipanti con problemi psicologici o comportamentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà somministrato il trattamento di base che comprende stretching e allenamento per l'equilibrio statico (ad es. sollevamento del tallone e della punta, alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.) insieme all'allenamento per l'equilibrio dinamico che includerà (spostamento del peso in avanti, indietro, lateralmente e in diagonale con gli occhi aperti e gli occhi chiusi, camminare a piedi nudi dalla punta al tallone, camminata laterale, camminata all'indietro e salti con un piede) e l'allenamento dell'attività progressiva ( come scavalcare/sopra ostacoli, lanciare e prendere un pallone e calciare un pallone.) per 40 minuti al giorno, due volte alla settimana per 8 settimane.
Il gruppo di controllo continuerà il normale orario scolastico, che includerà la partecipazione alle attività di educazione fisica con la stessa frequenza. Insieme a quel trattamento di base, incluso l'allenamento dell'equilibrio statico (ad es. alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.) solo, agli stessi intervalli e per la stessa durata del gruppo di intervento, con l'eccezione dell'ulteriore formazione sull'equilibrio dinamico e della formazione sull'attività progressiva.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo continuerà il normale orario scolastico, che includerà la partecipazione alle attività di educazione fisica con la stessa frequenza. Insieme a quel trattamento di base, incluso l'allenamento dell'equilibrio statico (ad es. alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.) solo, agli stessi intervalli e per la stessa durata del gruppo di intervento, con l'eccezione dell'ulteriore formazione sull'equilibrio dinamico e della formazione sull'attività progressiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test Time Up and Go
Lasso di tempo: Basale e 8a settimana
Il test Time Up and Go (TUG) è un test rapido che misura l'equilibrio sia sul piano statico che su quello dinamico. Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Durante il test, la persona deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno.
Basale e 8a settimana
Cambia in Sit per stare in piedi
Lasso di tempo: Basale e 8a settimana

Il Sit to stand noto anche come 30 Second Chair Stand Test (30CST) viene somministrato per testare la forza e la resistenza delle gambe. Attrezzatura: una sedia con schienale dritto senza braccioli (sedile alto 17 pollici) e un cronometro.

Metodo: Il partecipante è invitato a completare il maggior numero possibile di tribune complete nei 30 secondi assegnati. Tra ogni stand, alla persona viene detto di sedersi completamente. Il tester conta silenziosamente il completamento di ogni posizione corretta tenendo d'occhio le prestazioni del partecipante per verificare la forma perfetta.

Basale e 8a settimana
Modifica nel test di salita delle scale
Lasso di tempo: basale e 8a settimana

Il test di salita delle scale, noto anche come test della potenza di salita delle scale, è una valutazione sul campo della forza, della potenza e della funzione fisica della parte inferiore del corpo che è clinicamente rilevante, sicura e conveniente. Attrezzatura: scale (8 - 14 gradini) con corrimano, cronometro. Punteggio: il tempo totale per salire e scendere i gradini viene registrato al centesimo di secondo più vicino.

Il paziente deve utilizzare il dispositivo di assistenza (se presente) normalmente utilizzato per eseguire l'attività al momento del test.

basale e 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento per l'equilibrio dinamico

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