- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922215
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio sull'andatura e sulla forza funzionale nei bambini con disabilità intellettive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze con disabilità intellettive lievi (QI 50-69)
- Fascia d'età: 7-14 anni
- Studenti di una scuola di educazione speciale
Criteri di esclusione:
- PC e sindrome di Down
- Coloro che non sono stati in grado di completare i test di follow-up.
- Soggetti che hanno preso parte a meno dell'80% del programma di intervento.
- Partecipanti con problemi psicologici o comportamentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
Al gruppo sperimentale verrà somministrato il trattamento di base che comprende stretching e allenamento per l'equilibrio statico (ad es.
sollevamento del tallone e della punta, alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.)
insieme all'allenamento per l'equilibrio dinamico che includerà (spostamento del peso in avanti, indietro, lateralmente e in diagonale con gli occhi aperti e gli occhi chiusi, camminare a piedi nudi dalla punta al tallone, camminata laterale, camminata all'indietro e salti con un piede) e l'allenamento dell'attività progressiva ( come scavalcare/sopra ostacoli, lanciare e prendere un pallone e calciare un pallone.) per 40 minuti al giorno, due volte alla settimana per 8 settimane.
Il gruppo di controllo continuerà il normale orario scolastico, che includerà la partecipazione alle attività di educazione fisica con la stessa frequenza.
Insieme a quel trattamento di base, incluso l'allenamento dell'equilibrio statico (ad es.
alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.)
solo, agli stessi intervalli e per la stessa durata del gruppo di intervento, con l'eccezione dell'ulteriore formazione sull'equilibrio dinamico e della formazione sull'attività progressiva.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Il gruppo di controllo continuerà il normale orario scolastico, che includerà la partecipazione alle attività di educazione fisica con la stessa frequenza.
Insieme a quel trattamento di base, incluso l'allenamento dell'equilibrio statico (ad es.
alzata alternata del piede sinistro e destro sopra il pavimento e posizione in tandem.)
solo, agli stessi intervalli e per la stessa durata del gruppo di intervento, con l'eccezione dell'ulteriore formazione sull'equilibrio dinamico e della formazione sull'attività progressiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel test Time Up and Go
Lasso di tempo: Basale e 8a settimana
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Il test Time Up and Go (TUG) è un test rapido che misura l'equilibrio sia sul piano statico che su quello dinamico.
Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi.
Durante il test, la persona deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno.
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Basale e 8a settimana
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Cambia in Sit per stare in piedi
Lasso di tempo: Basale e 8a settimana
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Il Sit to stand noto anche come 30 Second Chair Stand Test (30CST) viene somministrato per testare la forza e la resistenza delle gambe. Attrezzatura: una sedia con schienale dritto senza braccioli (sedile alto 17 pollici) e un cronometro. Metodo: Il partecipante è invitato a completare il maggior numero possibile di tribune complete nei 30 secondi assegnati. Tra ogni stand, alla persona viene detto di sedersi completamente. Il tester conta silenziosamente il completamento di ogni posizione corretta tenendo d'occhio le prestazioni del partecipante per verificare la forma perfetta. |
Basale e 8a settimana
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Modifica nel test di salita delle scale
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
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Il test di salita delle scale, noto anche come test della potenza di salita delle scale, è una valutazione sul campo della forza, della potenza e della funzione fisica della parte inferiore del corpo che è clinicamente rilevante, sicura e conveniente. Attrezzatura: scale (8 - 14 gradini) con corrimano, cronometro. Punteggio: il tempo totale per salire e scendere i gradini viene registrato al centesimo di secondo più vicino. Il paziente deve utilizzare il dispositivo di assistenza (se presente) normalmente utilizzato per eseguire l'attività al momento del test. |
basale e 8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0707
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