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Effets de l'entraînement à l'équilibre sur la marche et la force fonctionnelle chez les enfants ayant une déficience intellectuelle

26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
La déficience intellectuelle est une condition de développement qui apparaît pour la première fois dans l'enfance et entraîne des limitations intellectuelles ou cognitives importantes ainsi qu'une adaptation inadéquate aux exigences de la vie quotidienne. Il peut être considéré comme un groupement de syndromes (méta-syndrome), plutôt que comme une maladie ou un handicap ; englobant un large éventail de problèmes cliniques, y compris les problèmes héréditaires, viraux, métaboliques et neurologiques. Avant d'apprendre de nouvelles capacités, il y a une perte de fonctionnement cognitif qui indique une ID. La chute est un problème grave qui affecte fréquemment les personnes ayant une déficience intellectuelle. Bien que des études basées sur des données rétrospectives recueillies au fil du temps n'aient pas déterminé la prévalence exacte des chutes dans la communauté DI, elles ont estimé que 30 à 60 % des personnes tombent dans une période de 12 mois. Des facteurs de risque de chute similaires existent dans la population générale et chez les personnes ayant une DI, tels que le vieillissement, les problèmes de vision et les problèmes de mobilité. Cependant, certaines caractéristiques, telles que des crises fréquentes et un niveau élevé de déambulation, semblent plus distinctives de la DI. Le but de cette étude est d'analyser les effets de l'entraînement à l'équilibre sur la marche et la force fonctionnelle chez les enfants ayant une déficience intellectuelle légère. Ce sera un essai contrôlé randomisé. L'approbation sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'université internationale Riphah de Lahore, au Pakistan, avant le début des études. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients et toutes les informations et données seront confidentielles. Les sujets seront informés qu'il n'y a aucun risque d'étude et ils seront libres de se retirer à tout moment pendant le processus d'étude. 22 enfants handicapés mentaux âgés de 7 à 14 ans seront répartis au hasard dans le groupe expérimental (n = 10) ou dans un groupe témoin (n = 10). Le groupe expérimental recevra le traitement de base comprenant un entraînement à l'équilibre statique (c'est-à-dire élévation du talon et de la pointe, élévation alternée du pied gauche et du pied droit au-dessus du sol et position debout en tandem.) parallèlement à l'entraînement à l'équilibre dynamique (déplacement du poids vers l'avant, l'arrière, le côté et en diagonale avec les yeux ouverts et les yeux fermés, marche pied-à-talon pieds nus, marche latérale, marche inversée et sauts d'un pied) et entraînement à l'activité progressive (y compris enjamber /sur des obstacles, lancer et attraper un ballon, et taper dans un ballon.) pendant 40 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 8 semaines. Tandis que le groupe témoin poursuivra son horaire scolaire régulier, qui inclura la participation à des activités d'éducation physique à la même fréquence. Parallèlement à cela, seul le traitement de base, y compris l'entraînement à l'équilibre statique (c'est-à-dire élévation alternée du pied gauche et droit au-dessus du sol et position debout en tandem.) seront administrés aux mêmes intervalles et pendant la même durée que le groupe d'intervention, à l'exception de l'entraînement supplémentaire à l'équilibre dynamique et de l'entraînement à l'activité progressive. Le test de montée et marche, le test de marche de 10 mètres et le GMFM-88 ont été utilisés pour évaluer la démarche, ainsi que le test de position assise et le test de montée d'escalier. ont été utilisés pour mesurer la force fonctionnelle de chaque participant. Les valeurs avant et après traitement seront évaluées et les données seront analysées à l'aide de SPSS 22.0.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Garçons et filles ayant une déficience intellectuelle légère (gamme de QI de 50 à 69)
  • Tranche d'âge : 7-14 ans
  • Élèves d'une école spécialisée

Critère d'exclusion:

  • CP et syndrome de Down
  • Ceux qui n'ont pas pu passer les tests de suivi.
  • Sujets ayant participé à moins de 80 % du programme d'intervention.
  • Participants ayant des problèmes psychologiques ou comportementaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra le traitement de base comprenant un entraînement d'étirement et d'équilibre statique (c.-à-d. élévation du talon et de la pointe, élévation alternée du pied gauche et du pied droit au-dessus du sol et position debout en tandem.) parallèlement à l'entraînement à l'équilibre dynamique qui comprendra (transfert de poids vers l'avant, vers l'arrière, sur les côtés et en diagonale avec les yeux ouverts et les yeux fermés, marcher pied-à-talon pieds nus, marche latérale, marche arrière et sauts d'un pied) et entraînement à l'activité progressive ( comme enjamber/sur des obstacles, lancer et attraper un ballon et botter un ballon.) pendant 40 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe témoin poursuivra son horaire scolaire régulier, qui comprendra la participation à des activités d'éducation physique à la même fréquence. Parallèlement à ce traitement de base, y compris l'entraînement à l'équilibre statique (c'est-à-dire élévation alternée du pied gauche et droit au-dessus du sol et position debout en tandem.) uniquement, aux mêmes intervalles et pendant la même durée que le groupe d'intervention, à l'exception de l'entraînement supplémentaire à l'équilibre dynamique et de l'entraînement à l'activité progressive.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin poursuivra son horaire scolaire régulier, qui comprendra la participation à des activités d'éducation physique à la même fréquence. Parallèlement à ce traitement de base, y compris l'entraînement à l'équilibre statique (c'est-à-dire élévation alternée du pied gauche et droit au-dessus du sol et position debout en tandem.) uniquement, aux mêmes intervalles et pendant la même durée que le groupe d'intervention, à l'exception de l'entraînement supplémentaire à l'équilibre dynamique et de l'entraînement à l'activité progressive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test Time Up and Go
Délai: Ligne de base et 8e semaine
Le test Time Up and Go (TUG) est un test rapide qui mesure l'équilibre dans les plans statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Pendant le test, la personne doit porter ses chaussures habituelles et utiliser toutes les aides à la mobilité dont elle aurait normalement besoin.
Ligne de base et 8e semaine
Modification du test assis-debout
Délai: Ligne de base et 8e semaine

Le Sit to Stand également connu sous le nom de 30 Second Chair Stand Test (30CST) est administré pour tester la force et l'endurance des jambes. Équipement : Une chaise à dossier droit sans accoudoirs (hauteur d'assise 17") et un chronomètre.

Méthode : Le participant est invité à effectuer autant de positions complètes que possible dans les 30 secondes allouées. Entre chaque position, on dit à la personne de s'asseoir complètement. Le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque stand correct tout en gardant un œil sur la performance du participant pour vérifier la forme parfaite.

Ligne de base et 8e semaine
Modification du test de montée d'escalier
Délai: ligne de base et 8ème semaine

Le test de montée d'escalier, également connu sous le nom de test de puissance de montée d'escalier, est une évaluation sur le terrain de la force, de la puissance et de la fonction physique du bas du corps qui est cliniquement pertinente, sûre et abordable. Equipement : Escaliers (8 à 14 marches) avec mains courantes, chronomètre. Pointage : le temps total pour monter et descendre les marches est enregistré au 100e de seconde près.

Le patient doit utiliser le dispositif d'assistance (le cas échéant) normalement utilisé pour effectuer l'activité au moment du test.

ligne de base et 8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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