- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922215
Effets de l'entraînement à l'équilibre sur la marche et la force fonctionnelle chez les enfants ayant une déficience intellectuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles ayant une déficience intellectuelle légère (gamme de QI de 50 à 69)
- Tranche d'âge : 7-14 ans
- Élèves d'une école spécialisée
Critère d'exclusion:
- CP et syndrome de Down
- Ceux qui n'ont pas pu passer les tests de suivi.
- Sujets ayant participé à moins de 80 % du programme d'intervention.
- Participants ayant des problèmes psychologiques ou comportementaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Le groupe expérimental recevra le traitement de base comprenant un entraînement d'étirement et d'équilibre statique (c.-à-d.
élévation du talon et de la pointe, élévation alternée du pied gauche et du pied droit au-dessus du sol et position debout en tandem.)
parallèlement à l'entraînement à l'équilibre dynamique qui comprendra (transfert de poids vers l'avant, vers l'arrière, sur les côtés et en diagonale avec les yeux ouverts et les yeux fermés, marcher pied-à-talon pieds nus, marche latérale, marche arrière et sauts d'un pied) et entraînement à l'activité progressive ( comme enjamber/sur des obstacles, lancer et attraper un ballon et botter un ballon.) pendant 40 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe témoin poursuivra son horaire scolaire régulier, qui comprendra la participation à des activités d'éducation physique à la même fréquence.
Parallèlement à ce traitement de base, y compris l'entraînement à l'équilibre statique (c'est-à-dire
élévation alternée du pied gauche et droit au-dessus du sol et position debout en tandem.)
uniquement, aux mêmes intervalles et pendant la même durée que le groupe d'intervention, à l'exception de l'entraînement supplémentaire à l'équilibre dynamique et de l'entraînement à l'activité progressive.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le groupe témoin poursuivra son horaire scolaire régulier, qui comprendra la participation à des activités d'éducation physique à la même fréquence.
Parallèlement à ce traitement de base, y compris l'entraînement à l'équilibre statique (c'est-à-dire
élévation alternée du pied gauche et droit au-dessus du sol et position debout en tandem.)
uniquement, aux mêmes intervalles et pendant la même durée que le groupe d'intervention, à l'exception de l'entraînement supplémentaire à l'équilibre dynamique et de l'entraînement à l'activité progressive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test Time Up and Go
Délai: Ligne de base et 8e semaine
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Le test Time Up and Go (TUG) est un test rapide qui mesure l'équilibre dans les plans statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés.
Pendant le test, la personne doit porter ses chaussures habituelles et utiliser toutes les aides à la mobilité dont elle aurait normalement besoin.
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Ligne de base et 8e semaine
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Modification du test assis-debout
Délai: Ligne de base et 8e semaine
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Le Sit to Stand également connu sous le nom de 30 Second Chair Stand Test (30CST) est administré pour tester la force et l'endurance des jambes. Équipement : Une chaise à dossier droit sans accoudoirs (hauteur d'assise 17") et un chronomètre. Méthode : Le participant est invité à effectuer autant de positions complètes que possible dans les 30 secondes allouées. Entre chaque position, on dit à la personne de s'asseoir complètement. Le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque stand correct tout en gardant un œil sur la performance du participant pour vérifier la forme parfaite. |
Ligne de base et 8e semaine
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Modification du test de montée d'escalier
Délai: ligne de base et 8ème semaine
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Le test de montée d'escalier, également connu sous le nom de test de puissance de montée d'escalier, est une évaluation sur le terrain de la force, de la puissance et de la fonction physique du bas du corps qui est cliniquement pertinente, sûre et abordable. Equipement : Escaliers (8 à 14 marches) avec mains courantes, chronomètre. Pointage : le temps total pour monter et descendre les marches est enregistré au 100e de seconde près. Le patient doit utiliser le dispositif d'assistance (le cas échéant) normalement utilisé pour effectuer l'activité au moment du test. |
ligne de base et 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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