- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922215
Effecten van balanstraining op het lopen en functionele kracht bij kinderen met een verstandelijke beperking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes met lichte verstandelijke beperkingen (IQ-bereik 50-69)
- Leeftijdsgroep: 7-14 jaar
- Leerlingen van een school voor speciaal onderwijs
Uitsluitingscriteria:
- CP en het syndroom van Down
- Degenen die de vervolgtesten niet konden voltooien.
- Proefpersonen die deelnamen aan minder dan 80% van het interventieprogramma.
- Deelnemers met psychische of gedragsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
De experimentele groep krijgt de basislijnbehandeling bestaande uit stretching en statische balanstraining (d.w.z.
hiel- en teenverhogingen, beurtelings opstaan van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandemstand.)
naast Dynamic Balance-training die bestaat uit (gewicht naar voren, achteren, zijwaarts en diagonaal verplaatsen met ogen open en ogen dicht, teen-tot-hiel blootsvoets lopen, zijwaarts lopen, achteruit lopen en sprongen van één voet), en progressieve activiteitstraining ( zoals over/op obstakels stappen, een bal gooien en vangen en tegen een bal trappen) gedurende 40 minuten per dag, tweemaal per week gedurende 8 weken.
De controlegroep gaat door met het reguliere schoolrooster, waarin met dezelfde frequentie wordt deelgenomen aan lichamelijke opvoedingsactiviteiten.
Samen met die basislijnbehandeling inclusief statische balanstraining (d.w.z.
afwisselend opstaan van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandem staan.)
alleen, met dezelfde intervallen en voor dezelfde duur als de interventiegroep, met uitzondering van aanvullende dynamische balanstraining en progressieve activiteitstraining.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De controlegroep gaat door met het reguliere schoolrooster, waarin met dezelfde frequentie wordt deelgenomen aan lichamelijke opvoedingsactiviteiten.
Samen met die basislijnbehandeling inclusief statische balanstraining (d.w.z.
afwisselend opstaan van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandem staan.)
alleen, met dezelfde intervallen en voor dezelfde duur als de interventiegroep, met uitzondering van aanvullende dynamische balanstraining en progressieve activiteitstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
|
De Time Up and Go-test (TUG) is een snelle test die de balans meet in zowel het statische als het dynamische vlak.
Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait.
Tijdens de test wordt van de persoon verwacht dat hij zijn gewone schoeisel draagt en alle mobiliteitshulpmiddelen gebruikt die hij normaal nodig zou hebben.
|
Basislijn en 8e week
|
|
Verandering in Zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
|
De Sit to Stand, ook wel bekend als de 30 Second Chair Stand Test (30CST), wordt afgenomen om de beenkracht en het uithoudingsvermogen te testen. Uitrusting: Een stoel met een rechte rugleuning zonder armleuningen (zit 47 cm hoog), en een stopwatch. Methode: De deelnemer wordt aangespoord om zoveel mogelijk volledige stands te voltooien in de toegewezen 30 seconden. Tussen elke stand wordt de persoon verteld om volledig te gaan zitten. De tester telt in stilte de voltooiing van elke correcte stand terwijl hij de prestaties van de deelnemer in de gaten houdt om de perfecte vorm te verifiëren. |
Basislijn en 8e week
|
|
Verandering in trapklimtest
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
De trapklimtest, ook bekend als de trapklimtest, is een veldgebaseerde evaluatie van de kracht, het vermogen en de fysieke functie van het onderlichaam die klinisch relevant, veilig en betaalbaar is. Uitrusting: Trap (8 - 14 treden) met leuningen, stopwatch. Scoren: De totale tijd om stappen op en af te gaan wordt geregistreerd tot op 100ste van een seconde. De patiënt moet het hulpmiddel (indien aanwezig) gebruiken dat gewoonlijk wordt gebruikt om de activiteit uit te voeren op het moment van testen. |
basislijn en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .