Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van balanstraining op het lopen en functionele kracht bij kinderen met een verstandelijke beperking

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Een verstandelijke beperking is een ontwikkelingsstoornis die voor het eerst opduikt in de kindertijd en aanzienlijke intellectuele of cognitieve beperkingen veroorzaakt, evenals onvoldoende aanpassing aan de eisen van het dagelijks leven. Het kan eerder worden gezien als een syndroomgroepering (metasyndroom) dan als een ziekte of handicap; omvat een breed scala aan klinische problemen, waaronder erfelijke, virale, metabolische en neurologische problemen. Voorafgaand aan het leren van nieuwe vaardigheden, is er een verlies in cognitief functioneren dat wijst op ID. Vallen is een ernstig probleem dat mensen met een verstandelijke beperking vaak treft. Hoewel studies op basis van retrospectieve gegevens die in de loop van de tijd zijn verzameld, niet de exacte prevalentie van vallen in de VB-gemeenschap hebben bepaald, schatten ze dat 30-60% van de mensen binnen een periode van 12 maanden valt. Soortgelijke valrisicofactoren komen voor in de algemene bevolking en bij mensen met een verstandelijke beperking, zoals ouderdom, zichtproblemen en mobiliteitsproblemen. Sommige kenmerken, zoals het hebben van frequente aanvallen en een hoge mate van ambulantie, lijken echter meer kenmerkend voor VB. Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van evenwichtstraining op het lopen en de functionele kracht bij kinderen met een lichte verstandelijke beperking. Dit zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zijn. Goedkeuring zal worden verkregen van de ethische commissie van de Riphah internationale universiteit Lahore, Pakistan voorafgaand aan het begin van de studie. Van alle patiënten wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd en alle informatie en gegevens zijn vertrouwelijk. Proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat er geen studierisico is en dat ze vrij zijn om zich op elk moment tijdens het studieproces terug te trekken. 22 verstandelijk gehandicapte kinderen tussen 7 en 14 jaar worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (n=10) of een controlegroep (n=10). De experimentele groep krijgt de basislijnbehandeling bestaande uit statische balanstraining (d.w.z. hiel- en teenverhogingen, beurtelings opstaan ​​van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandemstand.) naast Dynamic Balance-training (gewicht naar voren, achteren, zijwaarts en diagonaal verplaatsen met ogen open en ogen dicht, blote voeten van teen tot hiel lopen, zijwaarts lopen, achteruit lopen en sprongen van één voet), en Progressive Activity-training (inclusief overstappen /op obstakels, een bal gooien en vangen, en tegen een bal trappen.) gedurende 40 minuten per dag, tweemaal per week gedurende 8 weken. Terwijl de controlegroep hun reguliere schoolrooster zal voortzetten, inclusief deelname aan lichamelijke opvoedingsactiviteiten met dezelfde frequentie. Daarnaast is alleen basislijnbehandeling inclusief statische balanstraining (d.w.z. afwisselend opstaan ​​van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandem staan.) worden gegeven met dezelfde intervallen en voor dezelfde duur als de interventiegroep, met uitzondering van aanvullende dynamische balanstraining en progressieve activiteitstraining. De time-up-and-go-test, de 10-meter-looptest en GMFM-88 werden gebruikt om het lopen te evalueren, en de Sit-to-stand-test en de Trapklim-test. werden gebruikt om de functionele kracht van elke deelnemer te meten. De waarden voor en na de behandeling worden geëvalueerd en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 22.0.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens en meisjes met lichte verstandelijke beperkingen (IQ-bereik 50-69)
  • Leeftijdsgroep: 7-14 jaar
  • Leerlingen van een school voor speciaal onderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • CP en het syndroom van Down
  • Degenen die de vervolgtesten niet konden voltooien.
  • Proefpersonen die deelnamen aan minder dan 80% van het interventieprogramma.
  • Deelnemers met psychische of gedragsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt de basislijnbehandeling bestaande uit stretching en statische balanstraining (d.w.z. hiel- en teenverhogingen, beurtelings opstaan ​​van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandemstand.) naast Dynamic Balance-training die bestaat uit (gewicht naar voren, achteren, zijwaarts en diagonaal verplaatsen met ogen open en ogen dicht, teen-tot-hiel blootsvoets lopen, zijwaarts lopen, achteruit lopen en sprongen van één voet), en progressieve activiteitstraining ( zoals over/op obstakels stappen, een bal gooien en vangen en tegen een bal trappen) gedurende 40 minuten per dag, tweemaal per week gedurende 8 weken.
De controlegroep gaat door met het reguliere schoolrooster, waarin met dezelfde frequentie wordt deelgenomen aan lichamelijke opvoedingsactiviteiten. Samen met die basislijnbehandeling inclusief statische balanstraining (d.w.z. afwisselend opstaan ​​van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandem staan.) alleen, met dezelfde intervallen en voor dezelfde duur als de interventiegroep, met uitzondering van aanvullende dynamische balanstraining en progressieve activiteitstraining.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep gaat door met het reguliere schoolrooster, waarin met dezelfde frequentie wordt deelgenomen aan lichamelijke opvoedingsactiviteiten. Samen met die basislijnbehandeling inclusief statische balanstraining (d.w.z. afwisselend opstaan ​​van de linker- en rechtervoet boven de vloer en tandem staan.) alleen, met dezelfde intervallen en voor dezelfde duur als de interventiegroep, met uitzondering van aanvullende dynamische balanstraining en progressieve activiteitstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
De Time Up and Go-test (TUG) is een snelle test die de balans meet in zowel het statische als het dynamische vlak. Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait. Tijdens de test wordt van de persoon verwacht dat hij zijn gewone schoeisel draagt ​​en alle mobiliteitshulpmiddelen gebruikt die hij normaal nodig zou hebben.
Basislijn en 8e week
Verandering in Zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week

De Sit to Stand, ook wel bekend als de 30 Second Chair Stand Test (30CST), wordt afgenomen om de beenkracht en het uithoudingsvermogen te testen. Uitrusting: Een stoel met een rechte rugleuning zonder armleuningen (zit 47 cm hoog), en een stopwatch.

Methode: De deelnemer wordt aangespoord om zoveel mogelijk volledige stands te voltooien in de toegewezen 30 seconden. Tussen elke stand wordt de persoon verteld om volledig te gaan zitten. De tester telt in stilte de voltooiing van elke correcte stand terwijl hij de prestaties van de deelnemer in de gaten houdt om de perfecte vorm te verifiëren.

Basislijn en 8e week
Verandering in trapklimtest
Tijdsspanne: basislijn en 8e week

De trapklimtest, ook bekend als de trapklimtest, is een veldgebaseerde evaluatie van de kracht, het vermogen en de fysieke functie van het onderlichaam die klinisch relevant, veilig en betaalbaar is. Uitrusting: Trap (8 - 14 treden) met leuningen, stopwatch. Scoren: De totale tijd om stappen op en af ​​te gaan wordt geregistreerd tot op 100ste van een seconde.

De patiënt moet het hulpmiddel (indien aanwezig) gebruiken dat gewoonlijk wordt gebruikt om de activiteit uit te voeren op het moment van testen.

basislijn en 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren