- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05922215
Auswirkungen von Gleichgewichtstraining auf Gang und funktionelle Stärke bei Kindern mit geistiger Behinderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen mit leichten geistigen Behinderungen (IQ-Bereich 50–69)
- Altersgruppe: 7–14 Jahre
- Schüler einer Sonderpädagogischen Schule
Ausschlusskriterien:
- CP und Down-Syndrom
- Diejenigen, die die Folgetests nicht abschließen konnten.
- Probanden, die an weniger als 80 % des Interventionsprogramms teilgenommen haben.
- Teilnehmer mit psychischen oder Verhaltensproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Die Versuchsgruppe erhält die Basisbehandlung bestehend aus Dehnübungen und statischem Gleichgewichtstraining (d. h.
Fersen- und Zehenheben, abwechselndes Anheben des linken und rechten Fußes über den Boden und Tandemstand.)
neben dem Dynamic-Balance-Training, das (Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten, seitwärts und diagonal mit geöffneten und geschlossenen Augen, Barfußgehen von der Zehe bis zur Ferse, Seitwärtsgehen, Rückwärtsgehen und Sprünge mit einem Fuß) und progressives Aktivitätstraining umfasst ( (z. B. über/auf Hindernisse treten, einen Ball werfen und fangen und einen Ball treten.) für 40 Minuten pro Tag, zweimal pro Woche für 8 Wochen.
Die Kontrollgruppe wird ihren regulären Schulplan fortsetzen, der die Teilnahme an Sportaktivitäten in gleicher Häufigkeit beinhaltet.
Zusammen mit der Basisbehandlung einschließlich statischem Gleichgewichtstraining (d. h.
Abwechselndes Anheben des linken und rechten Fußes über den Boden und Tandemstand.)
nur in den gleichen Abständen und für die gleiche Zeitdauer wie die Interventionsgruppe, mit Ausnahme von zusätzlichem dynamischem Gleichgewichtstraining und progressivem Aktivitätstraining.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Kontrollgruppe wird ihren regulären Schulplan fortsetzen, der die Teilnahme an Sportaktivitäten in gleicher Häufigkeit beinhaltet.
Zusammen mit der Basisbehandlung einschließlich statischem Gleichgewichtstraining (d. h.
Abwechselndes Anheben des linken und rechten Fußes über den Boden und Tandemstand.)
nur in den gleichen Abständen und für die gleiche Zeitdauer wie die Interventionsgruppe, mit Ausnahme von zusätzlichem dynamischem Gleichgewichtstraining und progressivem Aktivitätstraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Time Up and Go-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und 8. Woche
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Der Time Up and Go-Test (TUG) ist ein Schnelltest, der das Gleichgewicht sowohl auf der statischen als auch auf der dynamischen Ebene misst.
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht.
Während des Tests wird von der Person erwartet, dass sie ihr normales Schuhwerk trägt und alle Mobilitätshilfen nutzt, die sie normalerweise benötigt.
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Ausgangswert und 8. Woche
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Änderung im Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 8. Woche
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Der Sit-to-Steh-Test, auch bekannt als 30 Second Chair Stand Test (30CST), wird durchgeführt, um die Kraft und Ausdauer der Beine zu testen. Ausrüstung: Ein Stuhl mit gerader Rückenlehne ohne Armlehnen (Sitzhöhe 17 Zoll) und eine Stoppuhr. Methode: Der Teilnehmer wird aufgefordert, in den vorgegebenen 30 Sekunden so viele vollständige Standplätze wie möglich zu absolvieren. Zwischen jedem Stand wird der Person gesagt, dass sie sich vollständig hinsetzen soll. Der Tester zählt stillschweigend die Vollendung jedes korrekten Standes und behält gleichzeitig die Leistung des Teilnehmers im Auge, um die perfekte Form zu überprüfen. |
Ausgangswert und 8. Woche
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Änderung beim Treppensteigtest
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
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Der Treppensteigtest, auch Treppensteig-Krafttest genannt, ist eine feldbasierte Bewertung der Kraft, Kraft und körperlichen Funktion des Unterkörpers, die klinisch relevant, sicher und erschwinglich ist. Ausstattung: Treppe (8 - 14 Stufen) mit Handläufen, Stoppuhr. Wertung: Die Gesamtzeit für das Auf- und Absteigen von Schritten wird auf die nächste Hundertstelsekunde genau aufgezeichnet. Der Patient sollte das Hilfsmittel (falls vorhanden) verwenden, das er zum Zeitpunkt des Tests normalerweise für die Durchführung der Aktivität verwendet. |
Grundlinie und 8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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