- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922215
Tasapainoharjoittelun vaikutukset kehitysvammaisten lasten kävelyyn ja toiminnalliseen vahvuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojat ja tytöt, joilla on lievä kehitysvamma (ÄO-alue 50-69)
- Ikäryhmä: 7-14 vuotta
- Erityisopetuksen oppilaita
Poissulkemiskriteerit:
- CP ja Downin oireyhtymä
- Ne, jotka eivät pystyneet suorittamaan seurantatestejä.
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat alle 80 %:iin interventio-ohjelmasta.
- Osallistujat, joilla on psyykkisiä tai käyttäytymisongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kokeelliselle ryhmälle annetaan perushoito, joka koostuu venyttelystä ja staattisesta tasapainoharjoittelusta (ts.
kantapään ja varpaan korotukset, vuorotellen vasemman ja oikean jalan kohoaminen lattian yläpuolelle ja tandemseisonta.)
Dynamic Balance -harjoittelun rinnalla, joka sisältää (painon siirtäminen eteenpäin, taaksepäin, sivulle ja vinosti silmät auki ja silmät kiinni, käveleminen varpaista kantapäähän paljain jaloin, sivukävely, taaksepäinkävely ja yhden jalan hyppyjä) ja progressiivinen harjoittelu ( kuten esteiden yli/päälle astuminen, pallon heittäminen ja kiinniotto sekä pallon potkiminen.) 40 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmä jatkaa säännöllistä kouluaikatauluaan, johon kuuluu osallistuminen liikuntaharrastuksiin samalla tiheydellä.
Tämän perushoidon lisäksi, mukaan lukien staattisen tasapainon harjoittelu (esim.
vuorotellen vasemman ja oikean jalan nousu lattian yläpuolelle ja tandemseisonta.)
vain, samoin väliajoin ja yhtä kauan kuin interventioryhmä, lukuun ottamatta lisädynaamista tasapainoharjoitusta ja progressiivista aktiivisuusharjoitusta.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmä jatkaa säännöllistä kouluaikatauluaan, johon kuuluu osallistuminen liikuntaharrastuksiin samalla tiheydellä.
Tämän perushoidon lisäksi, mukaan lukien staattisen tasapainon harjoittelu (esim.
vuorotellen vasemman ja oikean jalan nousu lattian yläpuolelle ja tandemseisonta.)
vain, samoin väliajoin ja yhtä kauan kuin interventioryhmä, lukuun ottamatta lisädynaamista tasapainoharjoitusta ja progressiivista aktiivisuusharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Time Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Time Up and Go -testi (TUG) on nopea testi, joka mittaa tasapainoa sekä staattisella että dynaamisella tasolla.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy 180 astetta, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas samalla kun kääntyy 180 astetta.
Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
Muuta istumaan kokeeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Sit to stand -testillä, joka tunnetaan myös nimellä 30 Second Chair Stand Test (30CST), testataan jalkojen voimaa ja kestävyyttä. Varusteet: Tuoli suoralla selkänojalla ilman käsinojaa (istuin 17" korkea) ja sekuntikello. Menetelmä: Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä katsomoa varatun 30 sekunnin aikana. Jokaisen seisoman välissä henkilöä kehotetaan istumaan kokonaan alas. Testauslaite laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen ja tarkkailee samalla osallistujan suoritusta täydellisen muodon varmistamiseksi. |
Perustaso ja 8. viikko
|
Muutos portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: perustilanne ja 8. viikko
|
Portaiden nousutesti, joka tunnetaan myös nimellä portaiden kiipeämisvoimatesti, on kenttäpohjainen arvio alavartalon voimasta, tehosta ja fyysisestä toiminnasta, joka on kliinisesti merkityksellinen, turvallinen ja edullinen. Varusteet: Portaat (8-14 askelmaa) kaiteilla, sekuntikello. Pisteytys: Nousu- ja laskeutumisaskelten kokonaisaika tallennetaan lähimpään sekunnin sadasosaan. Potilaan tulee käyttää apuvälinettä (jos sellainen on), jota normaalisti käytetään toiminnan suorittamiseen testaushetkellä. |
perustilanne ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Dynamic Balance -harjoittelu
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytointi
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research...Tuntematon
-
Össur EhfValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjäSaksa, Islanti
-
VentureMed Group Inc.Lopetettu
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)LopetettuRintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat