- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922215
Влияние тренировки равновесия на походку и функциональную силу у детей с умственной отсталостью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки с легкой умственной отсталостью (диапазон IQ 50-69)
- Возрастная группа: 7-14 лет
- Учащиеся специальной школы
Критерий исключения:
- ДЦП и синдром Дауна
- Те, кто не смог пройти последующие тесты.
- Субъекты, которые приняли участие менее чем в 80% программы вмешательства.
- Участники с любыми психологическими или поведенческими проблемами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Экспериментальной группе будет предложено базовое лечение, включающее в себя упражнения на растяжку и статическое равновесие (т.
подъемы пятки и носка, попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.)
наряду с тренировкой динамического баланса, которая будет включать (перемещение веса вперед, назад, в сторону и по диагонали с открытыми и закрытыми глазами, ходьба босиком, ходьба боком, ходьба задним ходом и прыжки на одной ноге), а также тренировку прогрессивной активности ( например, перешагивание через препятствия, бросание и ловля мяча, удары по мячу ногой) по 40 минут в день два раза в неделю в течение 8 недель.
Контрольная группа продолжит свой обычный школьный график, который будет включать участие в занятиях по физическому воспитанию с той же периодичностью.
Наряду с этим базовым лечением, включая тренировку статического равновесия (т.
попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.)
только, с теми же интервалами и в течение того же периода времени, что и группа вмешательства, за исключением дополнительной тренировки динамического баланса и тренировки прогрессивной активности.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Контрольная группа продолжит свой обычный школьный график, который будет включать участие в занятиях по физическому воспитанию с той же периодичностью.
Наряду с этим базовым лечением, включая тренировку статического равновесия (т.
попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.)
только, с теми же интервалами и в течение того же периода времени, что и группа вмешательства, за исключением дополнительной тренировки динамического баланса и тренировки прогрессивной активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте Time Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Тест Time Up and Go (TUG) — это быстрый тест, который измеряет баланс как в статической, так и в динамической плоскостях.
Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов.
Ожидается, что во время теста человек будет носить обычную обувь и использовать любые средства передвижения, которые ему обычно требуются.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение в тесте Sit to Stand
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест на стуле (30CST), проводится для проверки силы и выносливости ног. Оборудование: стул с прямой спинкой без подлокотников (высота сиденья 17 дюймов), секундомер. Метод: участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов за отведенные 30 секунд. Между каждой стойкой человеку говорят полностью сесть. Тестер молча подсчитывает завершение каждой правильной стойки, следя за выступлением участника, чтобы проверить идеальную форму. |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения в тесте подъема по лестнице
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
Тест подъема по лестнице, также известный как тест силы при подъеме по лестнице, представляет собой оценку силы, мощности и физических функций нижней части тела в полевых условиях, которая является клинически значимой, безопасной и доступной. Оборудование: Лестница (8 - 14 ступенек) с поручнями, секундомер. Подсчет очков: общее время подъема и спуска записывается с точностью до сотой доли секунды. Пациент должен использовать вспомогательное устройство (если есть), которое обычно используется для выполнения действий во время тестирования. |
исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0707
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .