Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки равновесия на походку и функциональную силу у детей с умственной отсталостью

26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Интеллектуальная недостаточность — это состояние развития, которое впервые проявляется в детстве и вызывает существенные интеллектуальные или когнитивные ограничения, а также неадекватную адаптацию к требованиям повседневной жизни. Его можно рассматривать как группу синдромов (метасиндром), а не как болезнь или инвалидность; охватывая широкий спектр клинических проблем, включая наследственные, вирусные, метаболические и неврологические проблемы. Перед изучением новых способностей происходит потеря когнитивных функций, что свидетельствует о ID. Падение — серьезная проблема, которая часто затрагивает людей с ограниченными интеллектуальными возможностями. Хотя исследования, основанные на ретроспективных данных, собранных с течением времени, не определили точную распространенность падений в сообществе с ИД, они подсчитали, что 30-60% людей попадают в течение 12-месячного периода. Сходные факторы риска падения существуют в общей популяции и у людей с ИД, такие как преклонный возраст, проблемы со зрением и проблемы с подвижностью. Однако некоторые характеристики, такие как частые припадки и высокий уровень способности передвигаться, кажутся более характерными для ИД. Целью данного исследования является анализ влияния тренировки равновесия на походку и функциональную силу у детей с легкой умственной отсталостью. Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Одобрение будет получено от этического комитета международного университета Рифа в Лахоре, Пакистан, до начала обучения. У всех пациентов будет получено письменное информированное согласие, и вся информация и данные будут конфиденциальными. Субъекты будут проинформированы о том, что риск обучения отсутствует, и они могут отказаться от участия в любое время в процессе обучения. 22 умственно отсталых ребенка в возрасте от 7 до 14 лет будут случайным образом распределены в Экспериментальную группу (n=10) или Контрольную группу (n=10). Экспериментальной группе будет предложено базовое лечение, включающее тренировку статического равновесия (т. подъемы пятки и носка, попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.) наряду с тренировкой динамического баланса (перемещение веса вперед, назад, в стороны и по диагонали с открытыми и закрытыми глазами, ходьба носками к пяткам босиком, ходьба боком, ходьба задним ходом и прыжки на одной ноге) и тренировкой прогрессивной активности (включая перешагивание через /об препятствиях, бросании и ловле мяча и ударах по мячу.) по 40 минут в день, два раза в неделю в течение 8 недель. Принимая во внимание, что контрольная группа продолжит свой обычный школьный график, который будет включать участие в занятиях по физическому воспитанию с той же частотой. Наряду с этим, только базовое лечение, включая тренировку статического равновесия (т. попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.) будут даваться с теми же интервалами и в течение того же периода времени, что и группа вмешательства, за исключением дополнительной тренировки динамического баланса и тренировки прогрессивной активности. Для оценки походки, а также теста «сесть-встать» и теста «лазания по лестнице» использовались тест на время «вверх-и-иди», тест на 10-метровую ходьбу и тест GMFM-88. использовались для измерения функциональной силы каждого участника. Будут оценены значения до и после лечения, а данные будут проанализированы с использованием SPSS 22.0.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики и девочки с легкой умственной отсталостью (диапазон IQ 50-69)
  • Возрастная группа: 7-14 лет
  • Учащиеся специальной школы

Критерий исключения:

  • ДЦП и синдром Дауна
  • Те, кто не смог пройти последующие тесты.
  • Субъекты, которые приняли участие менее чем в 80% программы вмешательства.
  • Участники с любыми психологическими или поведенческими проблемами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальной группе будет предложено базовое лечение, включающее в себя упражнения на растяжку и статическое равновесие (т. подъемы пятки и носка, попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.) наряду с тренировкой динамического баланса, которая будет включать (перемещение веса вперед, назад, в сторону и по диагонали с открытыми и закрытыми глазами, ходьба босиком, ходьба боком, ходьба задним ходом и прыжки на одной ноге), а также тренировку прогрессивной активности ( например, перешагивание через препятствия, бросание и ловля мяча, удары по мячу ногой) по 40 минут в день два раза в неделю в течение 8 недель.
Контрольная группа продолжит свой обычный школьный график, который будет включать участие в занятиях по физическому воспитанию с той же периодичностью. Наряду с этим базовым лечением, включая тренировку статического равновесия (т. попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.) только, с теми же интервалами и в течение того же периода времени, что и группа вмешательства, за исключением дополнительной тренировки динамического баланса и тренировки прогрессивной активности.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит свой обычный школьный график, который будет включать участие в занятиях по физическому воспитанию с той же периодичностью. Наряду с этим базовым лечением, включая тренировку статического равновесия (т. попеременный подъем левой и правой ноги над полом и тандемное стояние.) только, с теми же интервалами и в течение того же периода времени, что и группа вмешательства, за исключением дополнительной тренировки динамического баланса и тренировки прогрессивной активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте Time Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Тест Time Up and Go (TUG) — это быстрый тест, который измеряет баланс как в статической, так и в динамической плоскостях. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов. Ожидается, что во время теста человек будет носить обычную обувь и использовать любые средства передвижения, которые ему обычно требуются.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение в тесте Sit to Stand
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя

Тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест на стуле (30CST), проводится для проверки силы и выносливости ног. Оборудование: стул с прямой спинкой без подлокотников (высота сиденья 17 дюймов), секундомер.

Метод: участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов за отведенные 30 секунд. Между каждой стойкой человеку говорят полностью сесть. Тестер молча подсчитывает завершение каждой правильной стойки, следя за выступлением участника, чтобы проверить идеальную форму.

Исходный уровень и 8-я неделя
Изменения в тесте подъема по лестнице
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя

Тест подъема по лестнице, также известный как тест силы при подъеме по лестнице, представляет собой оценку силы, мощности и физических функций нижней части тела в полевых условиях, которая является клинически значимой, безопасной и доступной. Оборудование: Лестница (8 - 14 ступенек) с поручнями, секундомер. Подсчет очков: общее время подъема и спуска записывается с точностью до сотой доли секунды.

Пациент должен использовать вспомогательное устройство (если есть), которое обычно используется для выполнения действий во время тестирования.

исходный уровень и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться