Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af balancetræning på gang og funktionel styrke hos børn med intellektuelle handicap

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Intellektuel svækkelse er en udviklingstilstand, der først opstår i barndommen og forårsager betydelige intellektuelle eller kognitive begrænsninger samt utilstrækkelig tilpasning til dagligdagens krav. Det kan ses som en syndromgruppering (metasyndrom) snarere end som en sygdom eller et handicap; omfattende en bred vifte af kliniske problemer, herunder arvelige, virale, metaboliske og neurologiske problemer. Inden man lærer nye evner, er der et tab i kognitiv funktion, der er tegn på ID. Fald er et alvorligt problem, som ofte rammer mennesker med intellektuelle handicap. Selvom undersøgelser baseret på retrospektive data indsamlet over tid ikke har fastslået den nøjagtige forekomst af fald i ID-samfundet, har de anslået, at 30-60 % af mennesker falder inden for en 12-måneders periode. Lignende faldrisikofaktorer findes i den generelle befolkning og hos personer med ID, såsom fremskreden alder, synsproblemer og mobilitetsproblemer. Nogle karakteristika, såsom at have hyppige anfald og et højt niveau af ambulation, virker dog mere karakteristiske for ID. Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​balancetræning på gang og funktionel styrke hos børn med lettere intellektuelle handicap. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Godkendelse vil blive opnået fra den etiske komité på det internationale Riphah-universitet Lahore, Pakistan inden studiets påbegyndelse. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter, og alle oplysninger og data vil være fortrolige. Forsøgspersoner vil blive informeret om, at der ikke er nogen risiko for undersøgelsen, og de vil være frie til at trække sig tilbage når som helst under undersøgelsesprocessen. 22 intellektuelt handicappede børn mellem 7 og 14 år vil blive tilfældigt allokeret til den eksperimentelle gruppe (n=10) eller en kontrolgruppe (n=10). Eksperimentgruppen vil blive givet Baseline-behandlingen bestående af statisk balancetræning (dvs. hæl- og tårejsninger, skiftevis hævning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.) sideløbende med dynamisk balancetræning (vægtskift fremad, bagud, sidelæns og diagonalt med åbne øjne og lukkede øjne, gå barfodet tå-til-hæl, sidegang, omvendt gang og en-fods hop) og progressiv aktivitetstræning (inklusive at træde over /om forhindringer, at kaste og fange en bold og at sparke en bold.) i 40 minutter om dagen, to gange om ugen i 8 uger. Hvorimod kontrolgruppen vil fortsætte deres almindelige skoleskema, som vil omfatte deltagelse i idrætsaktiviteter med samme hyppighed. Derudover er det kun Baseline-behandling inklusive statisk balancetræning (dvs. skiftevis stigning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.) vil blive givet med samme intervaller og i samme tidsrum som interventionsgruppen, med undtagelse af yderligere Dynamisk balancetræning og progressiv aktivitetstræning. Tid op-og-gå-testen, 10-meter gangtesten og GMFM-88 blev brugt til at evaluere gangarten, og Sit-to-stand-testen og Stair Climbing-testen. blev brugt til at måle hver deltagers funktionelle styrke. Værdier før og efter behandling vil blive evalueret, og dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22.0.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger med lettere intellektuelle handicap (IQ-område 50-69)
  • Aldersgruppe: 7-14 år
  • Elever fra en specialskole

Ekskluderingskriterier:

  • CP og Downs syndrom
  • Dem, der ikke var i stand til at gennemføre opfølgende tests.
  • Forsøgspersoner, der deltog i mindre end 80 % af interventionsprogrammet.
  • Deltagere med psykologiske eller adfærdsmæssige problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil blive givet Baseline-behandlingen bestående af stretching og statisk balancetræning (dvs. hæl- og tårejsninger, skiftevis hævning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.) sideløbende med dynamisk balancetræning, som vil omfatte (vægtskift fremad, bagud, sidelæns og diagonalt med åbne øjne og lukkede øjne, gå barfodet tå-til-hæl, sidegang, omvendt gang og en-fods spring) og progressiv aktivitetstræning ( såsom at træde over/på forhindringer, kaste og fange en bold og sparke en bold.) i 40 minutter om dagen, to gange om ugen i 8 uger.
Kontrolgruppen fortsætter deres almindelige skoleskema, som vil omfatte deltagelse i idrætsaktiviteter med samme hyppighed. Sammen med denne Baseline-behandling, inklusive statisk balancetræning (dvs. skiftevis stigning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.) kun med samme intervaller og i samme tidsrum som interventionsgruppen, med undtagelse af yderligere Dynamisk balancetræning og progressiv aktivitetstræning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsætter deres almindelige skoleskema, som vil omfatte deltagelse i idrætsaktiviteter med samme hyppighed. Sammen med denne Baseline-behandling, inklusive statisk balancetræning (dvs. skiftevis stigning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.) kun med samme intervaller og i samme tidsrum som interventionsgruppen, med undtagelse af yderligere Dynamisk balancetræning og progressiv aktivitetstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline og 8. uge
Time Up and Go-testen (TUG) er en hurtig test, der måler balance i både det statiske og dynamiske plan. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens den drejer 180 grader. Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for.
Baseline og 8. uge
Skift i Sit-to-stand-test
Tidsramme: Baseline og 8. uge

Sit to stand også kendt som 30 Second Chair Stand Test (30CST) administreres for at teste benstyrke og udholdenhed. Udstyr: En stol med ret ryg uden armlæn (sæde 17" højt), og et stopur.

Metode: Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande, som de kan på de tildelte 30 sekunder. Mellem hver stand får personen besked på at sætte sig helt ned. Testeren tæller lydløst færdiggørelsen af ​​hver korrekt stand, mens han holder øje med deltagerens præstation for at verificere perfekt form.

Baseline og 8. uge
Ændring i Trappestigningstest
Tidsramme: baseline og 8. uge

Trappestigningstesten, også kendt som trappestigningstesten, er en feltbaseret evaluering af underkroppens styrke, kraft og fysisk funktion, som er klinisk relevant, sikker og overkommelig. Udstyr: Trapper (8 - 14 trin) med gelænder, stopur. Scoring: Samlet tid til at stige op og ned i trin registreres til nærmeste 100. af et sekund.

Patienten skal bruge det hjælpemiddel (hvis nogen), der normalt bruges til at udføre aktiviteten på testtidspunktet.

baseline og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel svækkelse

Kliniske forsøg med Dynamisk balance træning

3
Abonner