- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922215
Effekter af balancetræning på gang og funktionel styrke hos børn med intellektuelle handicap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Ph.D
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger med lettere intellektuelle handicap (IQ-område 50-69)
- Aldersgruppe: 7-14 år
- Elever fra en specialskole
Ekskluderingskriterier:
- CP og Downs syndrom
- Dem, der ikke var i stand til at gennemføre opfølgende tests.
- Forsøgspersoner, der deltog i mindre end 80 % af interventionsprogrammet.
- Deltagere med psykologiske eller adfærdsmæssige problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
|
Eksperimentgruppen vil blive givet Baseline-behandlingen bestående af stretching og statisk balancetræning (dvs.
hæl- og tårejsninger, skiftevis hævning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.)
sideløbende med dynamisk balancetræning, som vil omfatte (vægtskift fremad, bagud, sidelæns og diagonalt med åbne øjne og lukkede øjne, gå barfodet tå-til-hæl, sidegang, omvendt gang og en-fods spring) og progressiv aktivitetstræning ( såsom at træde over/på forhindringer, kaste og fange en bold og sparke en bold.) i 40 minutter om dagen, to gange om ugen i 8 uger.
Kontrolgruppen fortsætter deres almindelige skoleskema, som vil omfatte deltagelse i idrætsaktiviteter med samme hyppighed.
Sammen med denne Baseline-behandling, inklusive statisk balancetræning (dvs.
skiftevis stigning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.)
kun med samme intervaller og i samme tidsrum som interventionsgruppen, med undtagelse af yderligere Dynamisk balancetræning og progressiv aktivitetstræning.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen fortsætter deres almindelige skoleskema, som vil omfatte deltagelse i idrætsaktiviteter med samme hyppighed.
Sammen med denne Baseline-behandling, inklusive statisk balancetræning (dvs.
skiftevis stigning af venstre og højre fod over gulvet og tandemstående.)
kun med samme intervaller og i samme tidsrum som interventionsgruppen, med undtagelse af yderligere Dynamisk balancetræning og progressiv aktivitetstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline og 8. uge
|
Time Up and Go-testen (TUG) er en hurtig test, der måler balance i både det statiske og dynamiske plan.
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens den drejer 180 grader.
Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for.
|
Baseline og 8. uge
|
Skift i Sit-to-stand-test
Tidsramme: Baseline og 8. uge
|
Sit to stand også kendt som 30 Second Chair Stand Test (30CST) administreres for at teste benstyrke og udholdenhed. Udstyr: En stol med ret ryg uden armlæn (sæde 17" højt), og et stopur. Metode: Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande, som de kan på de tildelte 30 sekunder. Mellem hver stand får personen besked på at sætte sig helt ned. Testeren tæller lydløst færdiggørelsen af hver korrekt stand, mens han holder øje med deltagerens præstation for at verificere perfekt form. |
Baseline og 8. uge
|
Ændring i Trappestigningstest
Tidsramme: baseline og 8. uge
|
Trappestigningstesten, også kendt som trappestigningstesten, er en feltbaseret evaluering af underkroppens styrke, kraft og fysisk funktion, som er klinisk relevant, sikker og overkommelig. Udstyr: Trapper (8 - 14 trin) med gelænder, stopur. Scoring: Samlet tid til at stige op og ned i trin registreres til nærmeste 100. af et sekund. Patienten skal bruge det hjælpemiddel (hvis nogen), der normalt bruges til at udføre aktiviteten på testtidspunktet. |
baseline og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel svækkelse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Dynamisk balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
University of AarhusUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Cervikal dysplasi | Cervikal læsion | Cervikal neoplasma | Cervikal sygdomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAfsluttetOndartede tumorer | Subkutane tumorer | Lymfeknude tumorerForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
University of SevilleAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetDiabetisk retinopati | Retinal veneokklusion | Sunde emnerØstrig
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekruttering