Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av balansetrening på gang og funksjonell styrke hos barn med intellektuelle funksjonshemminger

26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Intellektuell svikt er en utviklingstilstand som først dukker opp i barndommen og forårsaker betydelige intellektuelle eller kognitive begrensninger samt utilstrekkelig tilpasning til dagliglivets krav. Det kan sees på som en syndromgruppering (metasyndrom), snarere enn som en sykdom eller en funksjonshemming; som omfatter et bredt spekter av kliniske problemer, inkludert arvelige, virale, metabolske og nevrologiske problemer. Før man lærer nye evner, er det et tap i kognitiv funksjon som er en indikasjon på ID. Fall er et alvorlig problem som ofte rammer mennesker med utviklingshemming. Selv om studier basert på retrospektive data samlet over tid ikke har bestemt den eksakte forekomsten av fall i ID-fellesskapet, har de anslått at 30-60 % av menneskene faller innenfor en 12-måneders periode. Lignende fallrisikofaktorer finnes i den generelle befolkningen og hos personer med ID, for eksempel høy alder, synsproblemer og mobilitetsproblemer. Noen egenskaper, som å ha hyppige anfall og høyt ambulasjonsnivå, virker imidlertid mer karakteristiske for ID. Hensikten med denne studien er å analysere effekten av balansetrening på gang og funksjonell styrke hos barn med lettere utviklingshemming. Dette vil være en randomisert kontrollert prøveversjon. Godkjenning vil bli oppnådd fra den etiske komiteen ved det internasjonale Riphah-universitetet Lahore, Pakistan før studiestart. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasientene og all informasjon og data vil være konfidensiell. Forsøkspersoner vil bli informert om at det ikke er noen risiko for studier, og de vil stå fritt til å trekke seg når som helst under studieprosessen. 22 utviklingshemmede barn mellom 7 og 14 år vil bli tilfeldig allokert til den eksperimentelle gruppen (n=10) eller en kontrollgruppe (n=10). Eksperimentgruppen vil bli gitt baseline-behandlingen som består av statisk balansetrening (dvs. hæl- og tåheving, vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.) ved siden av Dynamic Balance-trening (vektskifting fremover, bakover, sidelengs og diagonalt med øynene åpne og øynene lukket, gå tå-til-hæl barbeint, sidegang, omvendt gange og en-fots hopp), og progressiv aktivitetstrening (inkludert å gå over /på hindringer, kaste og fange en ball, og sparke en ball.) i 40 minutter per dag, to ganger hver uke i 8 uker. Mens kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige skoleplan, som vil inkludere deltakelse i kroppsøvingsaktiviteter med samme frekvens. I tillegg er det bare baseline-behandling inkludert statisk balansetrening (dvs. vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.) vil gis med samme intervaller og like lang tid som intervensjonsgruppen, med unntak av ekstra Dynamisk balansetrening og progressiv aktivitetstrening. Tid opp-og-gå-testen, 10-meters gangtesten og GMFM-88 ble brukt til å evaluere gangart, og Sit-å-stå-testen og Trappeklatring-testen. ble brukt til å måle hver deltakers funksjonelle styrke. Verdiene før og etter behandling vil bli evaluert og dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS 22.0.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutter og jenter med lette intellektuelle funksjonshemninger (IQ-område 50–69)
  • Aldersgruppe: 7-14 år
  • Elever fra en spesialpedagogisk skole

Ekskluderingskriterier:

  • CP og Downs syndrom
  • De som ikke klarte å gjennomføre oppfølgingstester.
  • Forsøkspersoner som deltok i mindre enn 80 % av intervensjonsprogrammet.
  • Deltakere med psykologiske eller atferdsmessige problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil bli gitt baseline-behandlingen som består av stretching og statisk balansetrening (dvs. hæl- og tåheving, vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.) ved siden av Dynamic Balance-trening som vil omfatte (vektskifting fremover, bakover, sidelengs og diagonalt med øynene åpne og øynene lukket, gå barbeint tå-til-hæl, sidegang, revers gange og en-fots hopp), og progressiv aktivitetstrening ( som å tråkke over/på hindringer, kaste og fange en ball og sparke en ball.) i 40 minutter per dag, to ganger hver uke i 8 uker.
Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige skoleplan, som vil inkludere deltakelse i kroppsøvingsaktiviteter med samme frekvens. Sammen med den baseline-behandlingen inkludert statisk balansetrening (dvs. vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.) kun med samme intervaller og like lang tid som intervensjonsgruppen, med unntak av ekstra Dynamisk balansetrening og progressiv aktivitetstrening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige skoleplan, som vil inkludere deltakelse i kroppsøvingsaktiviteter med samme frekvens. Sammen med den baseline-behandlingen inkludert statisk balansetrening (dvs. vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.) kun med samme intervaller og like lang tid som intervensjonsgruppen, med unntak av ekstra Dynamisk balansetrening og progressiv aktivitetstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline og 8. uke
Time Up and Go-testen (TUG) er en hurtigtest som måler balanse i både det statiske og dynamiske plan. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader. Under testen forventes det at personen har på seg sitt vanlige fottøy og bruker alle bevegelseshjelpemidler som de normalt trenger.
Baseline og 8. uke
Endring i Sit-til-stå-test
Tidsramme: Baseline og 8. uke

Sit to stand, også kjent som 30 Second Chair Stand Test (30CST) administreres for å teste beinstyrke og utholdenhet. Utstyr: En stol med rett rygg uten armlener (sete 17" høyt), og stoppeklokke.

Metode: Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner de kan i løpet av de tildelte 30 sekundene. Mellom hvert standpunkt får personen beskjed om å sette seg helt ned. Testeren teller i det stille fullføringen av hvert riktig stativ mens han holder øye med deltakerens ytelse for å bekrefte perfekt form.

Baseline og 8. uke
Endring i trappstigningstest
Tidsramme: baseline og 8. uke

Trappeklatretesten, også kjent som trappeklatrekrafttesten, er en feltbasert evaluering av underkroppens styrke, kraft og fysisk funksjon som er klinisk relevant, trygg og rimelig. Utstyr: Trapper (8 - 14 trinn) med rekkverk, stoppeklokke. Poengsetting: Total tid for å stige opp og ned trinnene registreres til nærmeste 100. av et sekund.

Pasienten bør bruke hjelpemidlet (hvis noen) som normalt brukes til å utføre aktiviteten på testtidspunktet.

baseline og 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere