- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922215
Effekter av balansetrening på gang og funksjonell styrke hos barn med intellektuelle funksjonshemminger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter med lette intellektuelle funksjonshemninger (IQ-område 50–69)
- Aldersgruppe: 7-14 år
- Elever fra en spesialpedagogisk skole
Ekskluderingskriterier:
- CP og Downs syndrom
- De som ikke klarte å gjennomføre oppfølgingstester.
- Forsøkspersoner som deltok i mindre enn 80 % av intervensjonsprogrammet.
- Deltakere med psykologiske eller atferdsmessige problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Eksperimentgruppen vil bli gitt baseline-behandlingen som består av stretching og statisk balansetrening (dvs.
hæl- og tåheving, vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.)
ved siden av Dynamic Balance-trening som vil omfatte (vektskifting fremover, bakover, sidelengs og diagonalt med øynene åpne og øynene lukket, gå barbeint tå-til-hæl, sidegang, revers gange og en-fots hopp), og progressiv aktivitetstrening ( som å tråkke over/på hindringer, kaste og fange en ball og sparke en ball.) i 40 minutter per dag, to ganger hver uke i 8 uker.
Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige skoleplan, som vil inkludere deltakelse i kroppsøvingsaktiviteter med samme frekvens.
Sammen med den baseline-behandlingen inkludert statisk balansetrening (dvs.
vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.)
kun med samme intervaller og like lang tid som intervensjonsgruppen, med unntak av ekstra Dynamisk balansetrening og progressiv aktivitetstrening.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige skoleplan, som vil inkludere deltakelse i kroppsøvingsaktiviteter med samme frekvens.
Sammen med den baseline-behandlingen inkludert statisk balansetrening (dvs.
vekselvis heving av venstre og høyre fot over gulvet og tandemstående.)
kun med samme intervaller og like lang tid som intervensjonsgruppen, med unntak av ekstra Dynamisk balansetrening og progressiv aktivitetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline og 8. uke
|
Time Up and Go-testen (TUG) er en hurtigtest som måler balanse i både det statiske og dynamiske plan.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader.
Under testen forventes det at personen har på seg sitt vanlige fottøy og bruker alle bevegelseshjelpemidler som de normalt trenger.
|
Baseline og 8. uke
|
|
Endring i Sit-til-stå-test
Tidsramme: Baseline og 8. uke
|
Sit to stand, også kjent som 30 Second Chair Stand Test (30CST) administreres for å teste beinstyrke og utholdenhet. Utstyr: En stol med rett rygg uten armlener (sete 17" høyt), og stoppeklokke. Metode: Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner de kan i løpet av de tildelte 30 sekundene. Mellom hvert standpunkt får personen beskjed om å sette seg helt ned. Testeren teller i det stille fullføringen av hvert riktig stativ mens han holder øye med deltakerens ytelse for å bekrefte perfekt form. |
Baseline og 8. uke
|
|
Endring i trappstigningstest
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
Trappeklatretesten, også kjent som trappeklatrekrafttesten, er en feltbasert evaluering av underkroppens styrke, kraft og fysisk funksjon som er klinisk relevant, trygg og rimelig. Utstyr: Trapper (8 - 14 trinn) med rekkverk, stoppeklokke. Poengsetting: Total tid for å stige opp og ned trinnene registreres til nærmeste 100. av et sekund. Pasienten bør bruke hjelpemidlet (hvis noen) som normalt brukes til å utføre aktiviteten på testtidspunktet. |
baseline og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .