- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922215
Efeitos do Treinamento de Equilíbrio na Marcha e Força Funcional em Crianças com Deficiência Intelectual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas com deficiência intelectual leve (intervalo de QI 50-69)
- Faixa etária: 7-14 anos
- Alunos de uma Escola de Educação Especial
Critério de exclusão:
- PC e Síndrome de Down
- Aqueles que não conseguiram completar os testes de acompanhamento.
- Sujeitos que participaram de menos de 80% do programa de intervenção.
- Participantes com quaisquer problemas psicológicos ou comportamentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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O grupo experimental receberá o tratamento de linha de base composto por alongamento e treinamento de equilíbrio estático (ou seja,
elevação do calcanhar e do dedo do pé, elevação alternada do pé esquerdo e direito acima do solo e em pé em tandem.)
juntamente com o treinamento de Equilíbrio Dinâmico, que incluirá (deslocamento do peso para frente, para trás, para os lados e na diagonal com os olhos abertos e fechados, andar descalço na ponta dos pés, caminhada lateral, caminhada reversa e saltos de um pé) e treinamento de atividade progressiva ( como passar por cima de obstáculos, lançar e pegar uma bola e chutar uma bola.) por 40 minutos por dia, duas vezes por semana durante 8 semanas.
O grupo Controle manterá seu horário escolar regular, que incluirá a participação em atividades de educação física na mesma frequência.
Junto com esse tratamento de linha de base, incluindo treinamento de equilíbrio estático (ou seja,
elevação alternada do pé esquerdo e direito acima do chão e em pé em tandem.)
somente, nos mesmos intervalos e pelo mesmo período de tempo que o grupo de intervenção, com exceção do treinamento adicional de equilíbrio dinâmico e do treinamento de atividade progressiva.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O grupo Controle manterá seu horário escolar regular, que incluirá a participação em atividades de educação física na mesma frequência.
Junto com esse tratamento de linha de base, incluindo treinamento de equilíbrio estático (ou seja,
elevação alternada do pé esquerdo e direito acima do chão e em pé em tandem.)
somente, nos mesmos intervalos e pelo mesmo período de tempo que o grupo de intervenção, com exceção do treinamento adicional de equilíbrio dinâmico e do treinamento de atividade progressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste Time Up and Go
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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O teste Time Up and Go (TUG) é um teste rápido que mede o equilíbrio nos planos estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus.
Durante o teste, espera-se que a pessoa use seu calçado normal e use qualquer auxílio de mobilidade que normalmente exigiria.
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Linha de base e 8ª semana
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Mudança no teste de sentar para levantar
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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O Sit to Stand, também conhecido como 30 Second Chair Stand Test (30CST), é administrado para testar a força e a resistência das pernas. Equipamento: Uma cadeira com encosto reto sem apoio para os braços (assento de 17" de altura) e um cronômetro. Método: O participante é instado a completar o máximo de posições completas que puder nos 30 segundos atribuídos. Entre cada posição, a pessoa é instruída a sentar-se completamente. O testador conta silenciosamente a conclusão de cada posição correta enquanto fica de olho no desempenho do participante para verificar a forma perfeita. |
Linha de base e 8ª semana
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Mudança no teste de subir escadas
Prazo: linha de base e 8ª semana
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O teste de subida de escada, também conhecido como teste de potência de subida de escada, é uma avaliação baseada em campo da força, potência e função física da parte inferior do corpo que é clinicamente relevante, segura e acessível. Equipamento: Escadas (8 - 14 degraus) com corrimãos, cronômetro. Pontuação: O tempo total para subir e descer degraus é registrado até o centésimo de segundo mais próximo. O paciente deve usar o dispositivo auxiliar (se houver) normalmente usado para realizar a atividade no momento do teste. |
linha de base e 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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