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Efectos del entrenamiento del equilibrio sobre la marcha y la fuerza funcional en niños con discapacidad intelectual

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
El deterioro intelectual es una condición del desarrollo que aparece por primera vez en la infancia y causa limitaciones intelectuales o cognitivas sustanciales, así como una adaptación inadecuada a las demandas de la vida diaria. Puede verse como una agrupación de síndromes (metasíndrome), más que como una enfermedad o una discapacidad; que abarca una amplia gama de problemas clínicos, incluidos problemas hereditarios, virales, metabólicos y neurológicos. Antes de aprender nuevas habilidades, hay una pérdida en el funcionamiento cognitivo que es indicativo de DI. Las caídas son un problema grave que afecta con frecuencia a las personas con discapacidad intelectual. Aunque los estudios basados ​​en datos retrospectivos recopilados a lo largo del tiempo no han determinado la prevalencia exacta de las caídas en la comunidad de DI, han estimado que entre el 30 y el 60 % de las personas se caen en un período de 12 meses. Existen factores de riesgo de caídas similares en la población general y en las personas con DI, como la edad avanzada, los problemas de visión y los problemas de movilidad. Sin embargo, algunas características, como tener convulsiones frecuentes y un alto nivel de deambulación, parecen más distintivas de la DI. El propósito de este estudio es analizar los efectos del entrenamiento del equilibrio sobre la marcha y la fuerza funcional en niños con discapacidad intelectual leve. Este será un ensayo controlado aleatorio. Se obtendrá la aprobación del comité de ética de la universidad internacional Riphah Lahore, Pakistán antes del comienzo del estudio. Se tomará el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y toda la información y los datos serán confidenciales. Se informará a los sujetos que no hay riesgo de estudio y que podrán retirarse en cualquier momento durante el proceso de estudio. 22 niños con discapacidad intelectual entre las edades de 7 y 14 años serán asignados aleatoriamente al grupo Experimental (n=10) o al grupo de Control (n=10). Al grupo experimental se le dará el tratamiento de referencia que comprende entrenamiento de equilibrio estático (es decir, elevaciones de talón y dedo del pie, elevación alterna del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.) junto con el entrenamiento de equilibrio dinámico (cambio de peso hacia adelante, hacia atrás, hacia los lados y en diagonal con los ojos abiertos y cerrados, caminar descalzo de punta a talón, caminar de lado, caminar en reversa y saltos con un pie) y entrenamiento de actividad progresiva (que incluye pasar por encima de /en obstáculos, lanzar y atrapar una pelota y patear una pelota.) durante 40 minutos por día, dos veces por semana durante 8 semanas. Considerando que, el grupo de control continuará con su horario escolar regular, que incluirá la participación en actividades de educación física con la misma frecuencia. Junto con eso, solo el tratamiento de referencia que incluye entrenamiento de equilibrio estático (es decir, Levantamiento alternado del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.) se administrará a los mismos intervalos y durante el mismo período de tiempo que el grupo de intervención, con la excepción del entrenamiento de equilibrio dinámico adicional y el entrenamiento de actividad progresiva. Para evaluar la marcha se utilizaron el test de tiempo de levantarse y andar, el test de marcha de 10 metros y el GMFM-88, así como el test de Sit-to-stand y el de Subir Escaleras. se utilizaron para medir la fuerza funcional de cada participante. Se evaluarán los valores previos y posteriores al tratamiento y los datos se analizarán con SPSS 22.0.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y Niñas con Discapacidad Intelectual Leve (Rango CI 50-69)
  • Grupo de edad: 7-14 años
  • Estudiantes de una escuela de educación especial

Criterio de exclusión:

  • PC y síndrome de Down
  • Aquellos que no pudieron completar las pruebas de seguimiento.
  • Sujetos que participaron en menos del 80% del programa de intervención.
  • Participantes con cualquier problema psicológico o de comportamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental se le dará el tratamiento de referencia que comprende estiramiento y entrenamiento de equilibrio estático (es decir, elevaciones de talón y dedo del pie, elevación alterna del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.) junto con el entrenamiento de equilibrio dinámico que incluirá (cambio de peso hacia adelante, hacia atrás, hacia los lados y en diagonal con los ojos abiertos y los ojos cerrados, caminar descalzo de punta a talón, caminar de lado, caminar hacia atrás y saltos de un pie) y entrenamiento de actividad progresiva ( como pisar/sobre obstáculos, lanzar y atrapar una pelota y patear una pelota.) durante 40 minutos por día, dos veces por semana durante 8 semanas.
El grupo de Control continuará con su horario escolar regular, el cual incluirá la participación en actividades de educación física con la misma frecuencia. Junto con ese tratamiento de referencia que incluye el entrenamiento de equilibrio estático (es decir, Levantamiento alternado del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.) solo, en los mismos intervalos y durante el mismo tiempo que el grupo de intervención, con la excepción del entrenamiento de equilibrio dinámico adicional y el entrenamiento de actividad progresiva.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de Control continuará con su horario escolar regular, el cual incluirá la participación en actividades de educación física con la misma frecuencia. Junto con ese tratamiento de referencia que incluye el entrenamiento de equilibrio estático (es decir, Levantamiento alternado del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.) solo, en los mismos intervalos y durante el mismo tiempo que el grupo de intervención, con la excepción del entrenamiento de equilibrio dinámico adicional y el entrenamiento de actividad progresiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
La prueba Time Up and Go (TUG) es una prueba rápida que mide el equilibrio tanto en el plano estático como en el dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados. Durante la prueba, se espera que la persona use su calzado normal y use las ayudas para la movilidad que normalmente necesitaría.
Línea de base y octava semana
Cambio en la prueba Sit to stand
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana

La prueba Sit to Stand, también conocida como 30 Second Chair Stand Test (30CST), se administra para evaluar la fuerza y ​​la resistencia de las piernas. Equipo: Una silla con respaldo recto sin reposabrazos (asiento de 17" de altura) y un cronómetro.

Método: Se insta al participante a completar tantas paradas completas como pueda en los 30 segundos asignados. Entre cada soporte, se le dice a la persona que se siente por completo. El probador cuenta en silencio la finalización de cada parada correcta mientras observa el desempeño del participante para verificar la forma perfecta.

Línea de base y octava semana
Cambio en la prueba de subida de escaleras
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana

La prueba de subir escaleras, también conocida como prueba de potencia para subir escaleras, es una evaluación basada en el campo de la fuerza, la potencia y la función física de la parte inferior del cuerpo que es clínicamente relevante, segura y asequible. Equipamiento: Escaleras (8 - 14 peldaños) con pasamanos, cronómetro. Puntuación: El tiempo total para subir y bajar escalones se registra a la centésima de segundo más cercana.

El paciente debe usar el dispositivo de asistencia (si lo hay) que normalmente usa para realizar la actividad en el momento de la prueba.

línea de base y octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0707

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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