- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922215
Efectos del entrenamiento del equilibrio sobre la marcha y la fuerza funcional en niños con discapacidad intelectual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y Niñas con Discapacidad Intelectual Leve (Rango CI 50-69)
- Grupo de edad: 7-14 años
- Estudiantes de una escuela de educación especial
Criterio de exclusión:
- PC y síndrome de Down
- Aquellos que no pudieron completar las pruebas de seguimiento.
- Sujetos que participaron en menos del 80% del programa de intervención.
- Participantes con cualquier problema psicológico o de comportamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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Al grupo experimental se le dará el tratamiento de referencia que comprende estiramiento y entrenamiento de equilibrio estático (es decir,
elevaciones de talón y dedo del pie, elevación alterna del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.)
junto con el entrenamiento de equilibrio dinámico que incluirá (cambio de peso hacia adelante, hacia atrás, hacia los lados y en diagonal con los ojos abiertos y los ojos cerrados, caminar descalzo de punta a talón, caminar de lado, caminar hacia atrás y saltos de un pie) y entrenamiento de actividad progresiva ( como pisar/sobre obstáculos, lanzar y atrapar una pelota y patear una pelota.) durante 40 minutos por día, dos veces por semana durante 8 semanas.
El grupo de Control continuará con su horario escolar regular, el cual incluirá la participación en actividades de educación física con la misma frecuencia.
Junto con ese tratamiento de referencia que incluye el entrenamiento de equilibrio estático (es decir,
Levantamiento alternado del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.)
solo, en los mismos intervalos y durante el mismo tiempo que el grupo de intervención, con la excepción del entrenamiento de equilibrio dinámico adicional y el entrenamiento de actividad progresiva.
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Comparador activo: Grupo de control
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El grupo de Control continuará con su horario escolar regular, el cual incluirá la participación en actividades de educación física con la misma frecuencia.
Junto con ese tratamiento de referencia que incluye el entrenamiento de equilibrio estático (es decir,
Levantamiento alternado del pie izquierdo y derecho por encima del suelo y de pie en tándem.)
solo, en los mismos intervalos y durante el mismo tiempo que el grupo de intervención, con la excepción del entrenamiento de equilibrio dinámico adicional y el entrenamiento de actividad progresiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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La prueba Time Up and Go (TUG) es una prueba rápida que mide el equilibrio tanto en el plano estático como en el dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
Durante la prueba, se espera que la persona use su calzado normal y use las ayudas para la movilidad que normalmente necesitaría.
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Línea de base y octava semana
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Cambio en la prueba Sit to stand
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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La prueba Sit to Stand, también conocida como 30 Second Chair Stand Test (30CST), se administra para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas. Equipo: Una silla con respaldo recto sin reposabrazos (asiento de 17" de altura) y un cronómetro. Método: Se insta al participante a completar tantas paradas completas como pueda en los 30 segundos asignados. Entre cada soporte, se le dice a la persona que se siente por completo. El probador cuenta en silencio la finalización de cada parada correcta mientras observa el desempeño del participante para verificar la forma perfecta. |
Línea de base y octava semana
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Cambio en la prueba de subida de escaleras
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
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La prueba de subir escaleras, también conocida como prueba de potencia para subir escaleras, es una evaluación basada en el campo de la fuerza, la potencia y la función física de la parte inferior del cuerpo que es clínicamente relevante, segura y asequible. Equipamiento: Escaleras (8 - 14 peldaños) con pasamanos, cronómetro. Puntuación: El tiempo total para subir y bajar escalones se registra a la centésima de segundo más cercana. El paciente debe usar el dispositivo de asistencia (si lo hay) que normalmente usa para realizar la actividad en el momento de la prueba. |
línea de base y octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0707
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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