- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922215
Účinky tréninku rovnováhy na chůzi a funkční sílu u dětí s mentálním postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Ph.D
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky s lehkým mentálním postižením (rozsah IQ 50–69)
- Věková skupina: 7-14 let
- Studenti ze speciální pedagogické školy
Kritéria vyloučení:
- CP a Downův syndrom
- Ti, kteří nebyli schopni dokončit následné testy.
- Subjekty, které se zúčastnily méně než 80 % intervenčního programu.
- Účastníci s jakýmikoli psychologickými problémy nebo problémy s chováním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Experimentální skupině bude poskytnuta základní léčba zahrnující strečink a trénink statické rovnováhy (tj.
zvedání paty a špičky, střídavé zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemový stoj.)
vedle tréninku Dynamic Balance, který bude zahrnovat (posouvání váhy dopředu, dozadu, do stran a diagonálně s otevřenýma očima a zavřenýma očima, chůzi naboso od špičky k patě, chůzi do strany, chůzi vzad a skoky jednou nohou) a progresivní trénink aktivity ( jako je překračování/na překážky, házení a chytání míče a kopání do míče.) po dobu 40 minut denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném školním rozvrhu, který bude zahrnovat účast na tělovýchovných aktivitách ve stejné frekvenci.
Spolu s tímto základním ošetřením včetně cvičení statické rovnováhy (tj.
střídavě zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemové stání.)
pouze ve stejných intervalech a po stejnou dobu jako intervenční skupina, s výjimkou doplňkového tréninku dynamické rovnováhy a tréninku progresivních aktivit.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném školním rozvrhu, který bude zahrnovat účast na tělovýchovných aktivitách ve stejné frekvenci.
Spolu s tímto základním ošetřením včetně cvičení statické rovnováhy (tj.
střídavě zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemové stání.)
pouze ve stejných intervalech a po stejnou dobu jako intervenční skupina, s výjimkou doplňkového tréninku dynamické rovnováhy a tréninku progresivních aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v testu Time Up and Go
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Test Time Up and Go (TUG) je rychlý test, který měří rovnováhu ve statické i dynamické rovině.
Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů.
Během testu se očekává, že osoba bude nosit běžnou obuv a používat jakékoli pomůcky pro pohyb, které by normálně vyžadovaly.
|
Základní a 8. týden
|
Změna ve zkoušce ze sedu
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Test ze sedu a stoje známý také jako 30 Second Chair Stand Test (30CST) se provádí za účelem testování síly a vytrvalosti nohou. Vybavení: Židle s rovným opěradlem bez područek (výška sedáku 17") a stopky. Metoda: Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během vyhrazených 30 sekund. Mezi každým stáním je člověku řečeno, aby se úplně posadil. Tester tiše počítá dokončení každého správného stojanu a zároveň sleduje výkon účastníka, aby ověřil perfektní formu. |
Základní a 8. týden
|
Změna v testu stoupání po schodech
Časové okno: základní a 8. týden
|
Test stoupání po schodech, také známý jako test síly při stoupání po schodech, je terénní hodnocení síly, výkonu a fyzické funkce dolní části těla, které je klinicky relevantní, bezpečné a cenově dostupné. Vybavení: Schody (8 - 14 schodů) s madly, stopky. Hodnocení: Celkový čas potřebný k výstupu a sestupu se zaznamenává s přesností na 100 sekundy. Pacient by měl používat pomocné zařízení (pokud existuje), které se běžně používá k provádění aktivity v době testování. |
základní a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink dynamické rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno