Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku rovnováhy na chůzi a funkční sílu u dětí s mentálním postižením

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Intelektuální postižení je vývojový stav, který se poprvé objevuje v dětství a způsobuje podstatná intelektuální nebo kognitivní omezení, stejně jako nedostatečnou adaptaci na požadavky každodenního života. To může být viděno jako syndrom seskupení (meta-syndrom), spíše než jako nemoc nebo handicap; zahrnující širokou škálu klinických problémů, včetně dědičných, virových, metabolických a neurologických problémů. Před učením se novým schopnostem dochází ke ztrátě kognitivních funkcí, což svědčí o ID. Pád je vážný problém, který často postihuje lidi s mentálním postižením. Ačkoli studie založené na retrospektivních datech shromážděných v průběhu času neurčily přesnou prevalenci pádu v komunitě ID, odhadly, že 30–60 % lidí spadá do období 12 měsíců. Podobné rizikové faktory pádu existují v obecné populaci au lidí s ID, jako je pokročilý věk, problémy se zrakem a problémy s pohyblivostí. Některé charakteristiky, jako časté záchvaty a vysoká míra chůze, se však zdají pro ID výraznější. Účelem této studie je analyzovat účinky balančního tréninku na chůzi a funkční sílu u dětí s lehkým mentálním postižením. Půjde o randomizovanou kontrolovanou zkoušku. Před zahájením studia bude získán souhlas Etické komise mezinárodní univerzity Riphah Lahore v Pákistánu. Od všech pacientů bude odebrán písemný informovaný souhlas a veškeré informace a údaje budou důvěrné. Subjekty budou informovány, že neexistuje žádné riziko studie, a budou mít možnost kdykoli během procesu studie odstoupit. 22 mentálně postižených dětí ve věku 7 až 14 let bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny (n=10) nebo kontrolní skupiny (n=10). Experimentální skupině bude poskytnuta základní léčba zahrnující trénink statické rovnováhy (tj. zvedání paty a špičky, střídavé zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemový stoj.) vedle tréninku Dynamic Balance (přesouvání váhy dopředu, dozadu, do stran a diagonálně s otevřenýma očima a zavřenýma očima, chůze naboso od špičky k patě, chůze do strany, zpětná chůze a skoky na jedné noze) a trénink progresivních aktivit (včetně překračování /na překážkách, házení a chytání míče a kopání do míče.) 40 minut denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném školním rozvrhu, který bude zahrnovat účast na tělovýchovných aktivitách ve stejné frekvenci. Spolu s tím pouze základní léčba včetně cvičení statické rovnováhy (tj. střídavě zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemové stání.) bude podáván ve stejných intervalech a po stejnou dobu jako intervenční skupina, s výjimkou doplňkového tréninku dynamické rovnováhy a tréninku progresivních aktivit. K hodnocení chůze byl použit test time up-and-go, test chůze na 10 metrů a GMFM-88, test ze sedu do stoje a test stoupání do schodů. byly použity k měření funkční síly každého účastníka. Hodnoty před a po ošetření budou vyhodnoceny a data budou analyzována pomocí SPSS 22.0.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci a dívky s lehkým mentálním postižením (rozsah IQ 50–69)
  • Věková skupina: 7-14 let
  • Studenti ze speciální pedagogické školy

Kritéria vyloučení:

  • CP a Downův syndrom
  • Ti, kteří nebyli schopni dokončit následné testy.
  • Subjekty, které se zúčastnily méně než 80 % intervenčního programu.
  • Účastníci s jakýmikoli psychologickými problémy nebo problémy s chováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupině bude poskytnuta základní léčba zahrnující strečink a trénink statické rovnováhy (tj. zvedání paty a špičky, střídavé zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemový stoj.) vedle tréninku Dynamic Balance, který bude zahrnovat (posouvání váhy dopředu, dozadu, do stran a diagonálně s otevřenýma očima a zavřenýma očima, chůzi naboso od špičky k patě, chůzi do strany, chůzi vzad a skoky jednou nohou) a progresivní trénink aktivity ( jako je překračování/na překážky, házení a chytání míče a kopání do míče.) po dobu 40 minut denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném školním rozvrhu, který bude zahrnovat účast na tělovýchovných aktivitách ve stejné frekvenci. Spolu s tímto základním ošetřením včetně cvičení statické rovnováhy (tj. střídavě zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemové stání.) pouze ve stejných intervalech a po stejnou dobu jako intervenční skupina, s výjimkou doplňkového tréninku dynamické rovnováhy a tréninku progresivních aktivit.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném školním rozvrhu, který bude zahrnovat účast na tělovýchovných aktivitách ve stejné frekvenci. Spolu s tímto základním ošetřením včetně cvičení statické rovnováhy (tj. střídavě zvedání levé a pravé nohy nad podlahu a tandemové stání.) pouze ve stejných intervalech a po stejnou dobu jako intervenční skupina, s výjimkou doplňkového tréninku dynamické rovnováhy a tréninku progresivních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu Time Up and Go
Časové okno: Základní a 8. týden
Test Time Up and Go (TUG) je rychlý test, který měří rovnováhu ve statické i dynamické rovině. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. Během testu se očekává, že osoba bude nosit běžnou obuv a používat jakékoli pomůcky pro pohyb, které by normálně vyžadovaly.
Základní a 8. týden
Změna ve zkoušce ze sedu
Časové okno: Základní a 8. týden

Test ze sedu a stoje známý také jako 30 Second Chair Stand Test (30CST) se provádí za účelem testování síly a vytrvalosti nohou. Vybavení: Židle s rovným opěradlem bez područek (výška sedáku 17") a stopky.

Metoda: Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během vyhrazených 30 sekund. Mezi každým stáním je člověku řečeno, aby se úplně posadil. Tester tiše počítá dokončení každého správného stojanu a zároveň sleduje výkon účastníka, aby ověřil perfektní formu.

Základní a 8. týden
Změna v testu stoupání po schodech
Časové okno: základní a 8. týden

Test stoupání po schodech, také známý jako test síly při stoupání po schodech, je terénní hodnocení síly, výkonu a fyzické funkce dolní části těla, které je klinicky relevantní, bezpečné a cenově dostupné. Vybavení: Schody (8 - 14 schodů) s madly, stopky. Hodnocení: Celkový čas potřebný k výstupu a sestupu se zaznamenává s přesností na 100 sekundy.

Pacient by měl používat pomocné zařízení (pokud existuje), které se běžně používá k provádění aktivity v době testování.

základní a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0707

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dynamické rovnováhy

3
Předplatit