Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu równowagi na chód i siłę funkcjonalną u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Niepełnosprawność intelektualna to stan rozwojowy, który pojawia się po raz pierwszy w dzieciństwie i powoduje znaczne ograniczenia intelektualne lub poznawcze oraz niedostosowanie do wymagań życia codziennego. Może być postrzegany raczej jako grupa syndromów (meta-syndrom), niż jako choroba lub niepełnosprawność; obejmuje szeroki zakres problemów klinicznych, w tym problemy dziedziczne, wirusowe, metaboliczne i neurologiczne. Przed nauczeniem się nowych umiejętności następuje utrata funkcji poznawczych, która wskazuje na ID. Upadki to poważny problem, który często dotyka osoby z niepełnosprawnością intelektualną. Chociaż badania oparte na danych retrospektywnych zebranych w czasie nie określiły dokładnej częstości występowania upadków w społeczności ID, oszacowano, że 30-60% osób upada w okresie 12 miesięcy. Podobne czynniki ryzyka upadku występują w populacji ogólnej iu osób z ID, takie jak zaawansowany wiek, problemy ze wzrokiem i problemy z poruszaniem się. Jednak niektóre cechy, takie jak częste napady i wysoki poziom chodzenia, wydają się bardziej charakterystyczne dla ID. Celem pracy jest analiza wpływu treningu równowagi na chód i siłę funkcjonalną dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Przed rozpoczęciem studiów zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore w Pakistanie. Od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda, a wszystkie informacje i dane będą poufne. Osoby badane zostaną poinformowane, że nie ma ryzyka studiowania i będą mogły wycofać się w dowolnym momencie podczas procesu studiowania. 22 dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w wieku od 7 do 14 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n=10) lub grupy kontrolnej (n=10). Grupa eksperymentalna otrzyma podstawowe leczenie obejmujące trening równowagi statycznej (tj. unoszenie pięt i palców, naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie). równolegle z treningiem dynamicznej równowagi (przesuwanie ciężaru do przodu, do tyłu, na boki i po przekątnej z oczami otwartymi i zamkniętymi, chodzenie boso od stóp do głów, chodzenie na boki, chodzenie do tyłu i skoki na jedną stopę) oraz progresywny trening aktywności (w tym przechodzenie przez /na przeszkodach, rzucanie i łapanie piłki oraz kopanie piłki.) przez 40 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Natomiast grupa kontrolna będzie kontynuować swój normalny plan zajęć szkolnych, który będzie obejmował udział w zajęciach wychowania fizycznego z tą samą częstotliwością. Oprócz tego tylko leczenie podstawowe, w tym trening równowagi statycznej (tj. naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie). będą prowadzone w tych samych odstępach czasu i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna, z wyjątkiem dodatkowego treningu równowagi dynamicznej i treningu progresywnej aktywności. Do oceny chodu wykorzystano test wchodzenia i ruszania na czas, test marszu na 10 metrów i test GMFM-88, a także test siadania i stania oraz test wchodzenia po schodach. zostały użyte do pomiaru siły funkcjonalnej każdego uczestnika. Wartości przed i po leczeniu zostaną ocenione, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 22.0.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta z lekkimi niepełnosprawnościami intelektualnymi (zakres IQ 50-69)
  • Grupa wiekowa: 7-14 lat
  • Uczniowie Zespołu Szkół Specjalnych im

Kryteria wyłączenia:

  • CP i zespół Downa
  • Ci, którzy nie byli w stanie ukończyć badań kontrolnych.
  • Osoby, które wzięły udział w mniej niż 80% programu interwencji.
  • Uczestnicy z problemami psychologicznymi lub behawioralnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna otrzyma podstawowe leczenie obejmujące rozciąganie i trening równowagi statycznej (tj. unoszenie pięt i palców, naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie). wraz z treningiem dynamicznej równowagi, który będzie obejmował (przenoszenie ciężaru do przodu, do tyłu, na boki i po przekątnej z otwartymi i zamkniętymi oczami, chodzenie boso od stóp do głów, chodzenie w bok, chodzenie do tyłu i skoki na jedną stopę) oraz progresywny trening aktywności ( takie jak przechodzenie przez/na przeszkodach, rzucanie i łapanie piłki oraz kopanie piłki.) przez 40 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa kontrolna będzie kontynuować swój normalny plan zajęć szkolnych, który będzie obejmował udział w zajęciach wychowania fizycznego z tą samą częstotliwością. Wraz z leczeniem podstawowym, w tym treningiem równowagi statycznej (tj. naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie). tylko w tych samych odstępach czasu i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna, z wyjątkiem dodatkowego treningu równowagi dynamicznej i treningu progresywnej aktywności.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować swój normalny plan zajęć szkolnych, który będzie obejmował udział w zajęciach wychowania fizycznego z tą samą częstotliwością. Wraz z leczeniem podstawowym, w tym treningiem równowagi statycznej (tj. naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie). tylko w tych samych odstępach czasu i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna, z wyjątkiem dodatkowego treningu równowagi dynamicznej i treningu progresywnej aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Time Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
Test Time Up and Go (TUG) to szybki test, który mierzy równowagę zarówno w płaszczyźnie statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni. Oczekuje się, że podczas testu osoba będzie nosić swoje zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie potrzebuje.
Linia bazowa i 8. tydzień
Zmiana w teście z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień

Sit to stand, znany również jako 30-sekundowy test stania na krześle (30CST), jest przeprowadzany w celu sprawdzenia siły i wytrzymałości nóg. Wyposażenie: Krzesło z prostym oparciem bez podłokietników (wysokość siedziska 17") i stoper.

Metoda: Uczestnik jest proszony o ukończenie jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu przydzielonych 30 sekund. Pomiędzy każdym stojakiem, osobie mówi się, aby całkowicie usiadła. Tester po cichu liczy ukończenie każdej prawidłowej postawy, jednocześnie obserwując występ uczestnika, aby zweryfikować idealną formę.

Linia bazowa i 8. tydzień
Zmiana w teście wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień

Test wchodzenia po schodach, znany również jako test siły wchodzenia po schodach, to oparta na terenie ocena siły, mocy i funkcji fizycznych dolnej części ciała, która jest klinicznie istotna, bezpieczna i niedroga. Wyposażenie: Schody (8 - 14 stopni) z poręczami, stoper. Punktacja: Całkowity czas wchodzenia i schodzenia po schodach jest rejestrowany z dokładnością do setnych części sekundy.

Pacjent powinien korzystać z urządzenia wspomagającego (jeśli jest dostępne) normalnie używanego do wykonywania czynności w czasie badania.

linia wyjściowa i 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj