- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922215
Wpływ treningu równowagi na chód i siłę funkcjonalną u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta z lekkimi niepełnosprawnościami intelektualnymi (zakres IQ 50-69)
- Grupa wiekowa: 7-14 lat
- Uczniowie Zespołu Szkół Specjalnych im
Kryteria wyłączenia:
- CP i zespół Downa
- Ci, którzy nie byli w stanie ukończyć badań kontrolnych.
- Osoby, które wzięły udział w mniej niż 80% programu interwencji.
- Uczestnicy z problemami psychologicznymi lub behawioralnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Grupa Eksperymentalna otrzyma podstawowe leczenie obejmujące rozciąganie i trening równowagi statycznej (tj.
unoszenie pięt i palców, naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie).
wraz z treningiem dynamicznej równowagi, który będzie obejmował (przenoszenie ciężaru do przodu, do tyłu, na boki i po przekątnej z otwartymi i zamkniętymi oczami, chodzenie boso od stóp do głów, chodzenie w bok, chodzenie do tyłu i skoki na jedną stopę) oraz progresywny trening aktywności ( takie jak przechodzenie przez/na przeszkodach, rzucanie i łapanie piłki oraz kopanie piłki.) przez 40 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa kontrolna będzie kontynuować swój normalny plan zajęć szkolnych, który będzie obejmował udział w zajęciach wychowania fizycznego z tą samą częstotliwością.
Wraz z leczeniem podstawowym, w tym treningiem równowagi statycznej (tj.
naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie).
tylko w tych samych odstępach czasu i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna, z wyjątkiem dodatkowego treningu równowagi dynamicznej i treningu progresywnej aktywności.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna będzie kontynuować swój normalny plan zajęć szkolnych, który będzie obejmował udział w zajęciach wychowania fizycznego z tą samą częstotliwością.
Wraz z leczeniem podstawowym, w tym treningiem równowagi statycznej (tj.
naprzemienne unoszenie lewej i prawej stopy nad podłogę i stanie w tandemie).
tylko w tych samych odstępach czasu i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna, z wyjątkiem dodatkowego treningu równowagi dynamicznej i treningu progresywnej aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście Time Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
Test Time Up and Go (TUG) to szybki test, który mierzy równowagę zarówno w płaszczyźnie statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni.
Oczekuje się, że podczas testu osoba będzie nosić swoje zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie potrzebuje.
|
Linia bazowa i 8. tydzień
|
|
Zmiana w teście z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
Sit to stand, znany również jako 30-sekundowy test stania na krześle (30CST), jest przeprowadzany w celu sprawdzenia siły i wytrzymałości nóg. Wyposażenie: Krzesło z prostym oparciem bez podłokietników (wysokość siedziska 17") i stoper. Metoda: Uczestnik jest proszony o ukończenie jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu przydzielonych 30 sekund. Pomiędzy każdym stojakiem, osobie mówi się, aby całkowicie usiadła. Tester po cichu liczy ukończenie każdej prawidłowej postawy, jednocześnie obserwując występ uczestnika, aby zweryfikować idealną formę. |
Linia bazowa i 8. tydzień
|
|
Zmiana w teście wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tydzień
|
Test wchodzenia po schodach, znany również jako test siły wchodzenia po schodach, to oparta na terenie ocena siły, mocy i funkcji fizycznych dolnej części ciała, która jest klinicznie istotna, bezpieczna i niedroga. Wyposażenie: Schody (8 - 14 stopni) z poręczami, stoper. Punktacja: Całkowity czas wchodzenia i schodzenia po schodach jest rejestrowany z dokładnością do setnych części sekundy. Pacjent powinien korzystać z urządzenia wspomagającego (jeśli jest dostępne) normalnie używanego do wykonywania czynności w czasie badania. |
linia wyjściowa i 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Wang J, Gao Y, Kwok HHM, Huang WYJ, Li S, Li L. Children with Intellectual Disability Are Vulnerable to Overweight and Obesity: A Cross-Sectional Study among Chinese Children. Child Obes. 2018 Jul;14(5):316-326. doi: 10.1089/chi.2018.0015. Epub 2018 Jul 5.
- Stanish HI, Curtin C, Must A, Phillips S, Maslin M, Bandini LG. Physical Activity Enjoyment, Perceived Barriers, and Beliefs Among Adolescents With and Without Intellectual Disabilities. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):102-10. doi: 10.1123/jpah.2014-0548. Epub 2015 Apr 1.
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .