正常性双極性障害 I および II 患者における顔の感情認識 (REF-BIP)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
顔の感情認識は、社会的交流を成功させるための基本的な社会的スキルです。 いくつかのメタ分析と最近の研究では、健全性双極性障害患者における顔の感情の知覚に障害があることが判明しました。 双極性障害 1 型と 2 型の患者における平静時の顔の感情障害の認識を比較した研究はほとんどありません。これらの研究には、少数のサンプル (N<60) が含まれていました。 これらの研究の結果には矛盾がありました。 サント博士は、顔の感情認識障害が自殺リスクや社会的孤立と相関していると示唆した。 双極性障害患者の心理社会的治療では、これらの障害を考慮する必要があります。
この研究は、顔の感情認識テスト (TREF) を使用して、双極性 I および II 障害を持つ患者の顔の感情認識を健康な対照と比較して評価することを目的としています。 本研究の目的は、双極性障害 1 の患者グループ、双極性 2 障害の患者グループ、および健康な対照群の TREF スコアを比較することです。 さらに、研究者らは、TREFスコアと自尊心および精神的健康のレベルとの関係を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者グループ:
- 18歳から60歳までの男性または女性の患者
- ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) のフランス語版を使用した、DSM-IV 基準による双極性障害 I または双極性障害 II の診断
- 少なくとも 2 か月間、ハミルトンうつ病評価スケール (17 項目) ≤ 5 およびヤングマニア評価スケール ≤ 5 によって定義される厳密に正常な状態。
- フランス語を母国語とする人
- フランスの社会保障制度に加入している
- 書面によるインフォームドコンセントの付与
対照群 ：
- TREFを使用して評価された18歳から60歳までの男性または女性の対照被験者
- フランス語を母国語とする人
- 書面によるインフォームドコンセントの付与
除外基準:
- 患者グループ:
- フランス語版の全国成人読解テストによって評価された精神薄弱の歴史
- 神経疾患または認知能力に影響を与える可能性のある臨床症状（5分以上続く意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、多発性硬化症、脳卒中など）
- 過去6か月以内に電気けいれん療法を受けている
- ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) のフランス語版を使用した DSM-IV 基準に基づくアルコールおよび薬物依存 (タバコとカフェインを除く)。
- 学習障害またはフランス語を流暢に使用することが困難である
- 義務的なケアを受けている患者
- 向精神作用のある非向精神薬（アヘン剤、バクロフェン）の長期使用
対照群 ：
- フランス語版の全国成人読解テストによって推定された精神薄弱の歴史
- 神経疾患または認知能力に影響を与える可能性のある臨床症状（5分以上続く意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、多発性硬化症、脳卒中など）
- フランス語版ミニ国際精神神経面接（MINI）を使用したDSM-IV基準に基づく現在の気分障害/生涯精神病性障害
- 第一親等家族に精神病性障害または感情障害の病歴がない
- ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) のフランス語版を使用した DSM-IV 基準に基づくアルコール依存症および薬物依存症 (タバコとカフェインを除く)
- 学習障害またはフランス語を流暢に使用することが困難である
- 向精神作用のある非向精神薬（アヘン剤、バクロフェン）および向精神薬の長期使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理
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顔面感情認識テスト（TREF）、自己記入式アンケートを含むアンケート
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実験的：双極性障害患者 1
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顔面感情認識テスト（TREF）、自己記入式アンケートを含むアンケート
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実験的：双極性障害患者2
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顔面感情認識テスト（TREF）、自己記入式アンケートを含むアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者のツリーグループにおけるTREFスコアの変動
時間枠：16ヶ月
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被験者のツリー グループ (双極性障害 1 の患者のグループ、双極性障害 2 の患者のグループ、および健康な対照のグループ) における TREF スコア。
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。