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Reconocimiento de Emociones Faciales en Pacientes con Trastorno Bipolar Eutímico I y II (REF-BIP)

11 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

El reconocimiento de emociones faciales es una habilidad social básica para interacciones sociales exitosas. Varios metanálisis y estudios recientes encontraron alteraciones de la percepción de las emociones faciales en pacientes con trastorno bipolar eutímico. Pocos estudios compararon el reconocimiento de las alteraciones de las emociones faciales durante la eutimia en pacientes con trastorno bipolar tipo 1 y 2. Estos estudios incluyeron muestras de población reducida (N<60). Hubo discrepancias en los resultados de estos estudios. Szanto sugirió que las deficiencias en el reconocimiento de emociones faciales se correlacionaban con el riesgo de suicidio y el aislamiento social. Estas deficiencias deben tenerse en cuenta en los tratamientos psicosociales en pacientes con trastorno bipolar.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el reconocimiento de emociones faciales en pacientes con trastornos bipolares I y II en comparación con controles sanos, utilizando la prueba de reconocimiento de emociones faciales (TREF). El objetivo del presente estudio es comparar las puntuaciones TREF en un grupo de pacientes con trastorno bipolar 1, un grupo de pacientes con trastorno bipolar 2 y un grupo con controles sanos. Además, los investigadores investigarán las relaciones entre las puntuaciones TREF y los niveles de autoestima y bienestar mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de pacientes:
  • Pacientes masculinos o femeninos, entre 18 y 60 años
  • Diagnóstico de Trastorno Bipolar I o Trastorno Bipolar II según los criterios del DSM-IV, utilizando la versión francesa de la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Estrictamente eutímico definido por la escala de calificación de depresión de Hamilton (17 ítems) ≤ 5 y la escala de calificación de manía de Young ≤ 5 durante al menos dos meses.
  • Hablantes nativos de francés
  • Afiliado al sistema de seguridad social francés
  • Dar su consentimiento informado por escrito

Grupo de control :

  • Sujetos control masculinos o femeninos, con edades entre 18 y 60 años, evaluados mediante TREF
  • Hablantes nativos de francés
  • Dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Grupo de pacientes:
  • Historial de retraso mental evaluado por la versión francesa de la Prueba Nacional de Lectura para Adultos
  • Enfermedad neurológica o cualquier condición clínica que pueda afectar el rendimiento cognitivo (antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento de más de 5 minutos de duración, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, etc.)
  • Terapia electroconvulsiva en los últimos 6 meses
  • Dependencia de alcohol y drogas (excepto tabaco y cafeína) según los criterios del DSM-IV utilizando la versión francesa de la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Discapacidad de aprendizaje o dificultad con el uso fluido del idioma francés
  • Paciente con cuidado obligatorio
  • Uso a largo plazo de medicamentos no psicotrópicos con efectos psicotrópicos (opiáceos, baclofeno)

Grupo de control :

  • Historial de retraso mental estimado por la versión francesa de la Prueba Nacional de Lectura para Adultos
  • Enfermedad neurológica o cualquier condición clínica que pueda afectar el rendimiento cognitivo (antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento de más de 5 minutos de duración, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, etc.)
  • Trastorno del estado de ánimo actual/Trastorno psicótico de por vida según los criterios del DSM-IV utilizando la versión francesa de la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Ni antecedentes de trastornos psicóticos o afectivos en un familiar de primer grado
  • Dependencia de alcohol y drogas (excepto tabaco y cafeína) según los criterios del DSM-IV utilizando la versión francesa de la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Discapacidad de aprendizaje o dificultad con el uso fluido del idioma francés
  • Uso a largo plazo de drogas no psicotrópicas con efectos psicotrópicos (opiáceos, baclofeno) y drogas psicotrópicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: controles saludables
Otro: Prueba de reconocimiento de emociones faciales
Prueba de reconocimiento de emociones faciales (TREF), cuestionarios que incluyen cuestionarios autoadministrados
Experimental: pacientes con trastorno bipolar 1
Otro: Prueba de reconocimiento de emociones faciales
Prueba de reconocimiento de emociones faciales (TREF), cuestionarios que incluyen cuestionarios autoadministrados
Experimental: pacientes con trastorno bipolar 2
Otro: Prueba de reconocimiento de emociones faciales
Prueba de reconocimiento de emociones faciales (TREF), cuestionarios que incluyen cuestionarios autoadministrados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación de las puntuaciones TREF en grupos de árboles de sujetos
Periodo de tiempo: 16 meses
Puntuaciones TREF en tres grupos de sujetos (grupo de pacientes con trastorno bipolar 1, grupo de pacientes con trastorno bipolar 2 y grupo de controles sanos).
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

Centre Hospitalier le Vinatier
Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation Psycho-sociale, EPSM de l'Oise
Centre de santé mentale MGEN
Centre Hospitalier Philippe Pinel, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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