Rozpoznawanie emocji twarzy u pacjentów z eutymicznym zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym I i II (REF-BIP)
Rozpoznawanie emocji na twarzy jest podstawową umiejętnością społeczną umożliwiającą udane interakcje społeczne. Kilka metaanaliz i ostatnich badań wykazało upośledzenie percepcji emocji na twarzy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową w stanie eutymii. Niewiele badań porównywało zaburzenia rozpoznawania emocji mimicznych podczas eutymii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu 1 i 2. Badania te obejmowały niskie próby populacyjne (N<60). W wynikach tych badań występowały rozbieżności. Szanto zasugerował, że upośledzenie rozpoznawania emocji twarzy było skorelowane z ryzykiem samobójstwa i izolacją społeczną. Upośledzenia te należy wziąć pod uwagę w leczeniu psychospołecznym pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę rozpoznawania emocji na twarzy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową I i II w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, przy użyciu testu rozpoznawania emocji na twarzy (TREF). Celem niniejszego badania jest porównanie wyników TREF w grupie pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową 1, grupie pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową 2 oraz grupie osób zdrowych. Ponadto badacze zbadają zależności między wynikami TREF a poziomem samooceny i dobrostanu psychicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa pacjentów:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat
- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej I lub dwubiegunowej II zgodnie z kryteriami DSM-IV z wykorzystaniem francuskiej wersji Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Ściśle eutymiczny określony przez Skalę Oceny Depresji Hamiltona (17 pozycji) ≤ 5 i Skalę Oceny Manii Younga ≤ 5 przez co najmniej dwa miesiące.
- Rodzimi użytkownicy języka francuskiego
- Związany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
- Udzielenie pisemnej świadomej zgody
Grupa kontrolna :
- Osoby kontrolne płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat, oceniane za pomocą TREF
- Rodzimi użytkownicy języka francuskiego
- Udzielenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Grupa pacjentów:
- Historia upośledzenia umysłowego oceniana za pomocą francuskiej wersji Narodowego testu czytania dla dorosłych
- Choroba neurologiczna lub jakikolwiek stan kliniczny, który może wpływać na funkcje poznawcze (historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut, stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.)
- Terapia elektrowstrząsami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uzależnienie od alkoholu i narkotyków (z wyjątkiem tytoniu i kofeiny) zgodnie z kryteriami DSM-IV przy użyciu francuskiej wersji Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Trudności w uczeniu się lub trudności z płynnym używaniem języka francuskiego
- Pacjent z obowiązkową opieką
- Długotrwałe stosowanie leków niepsychotropowych o działaniu psychotropowym (opiaty, baklofen)
Grupa kontrolna :
- Historia upośledzenia umysłowego oszacowana na podstawie francuskiej wersji Narodowego Testu Czytelnictwa dla Dorosłych
- Choroba neurologiczna lub jakikolwiek stan kliniczny, który może wpływać na funkcje poznawcze (historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut, stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.)
- Obecne zaburzenie nastroju/zaburzenie psychotyczne w ciągu całego życia zgodnie z kryteriami DSM-IV przy użyciu francuskiej wersji Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
- Ani historia zaburzeń psychotycznych, ani afektywnych u członka rodziny pierwszego stopnia
- Uzależnienie od alkoholu i narkotyków (z wyjątkiem tytoniu i kofeiny) według kryteriów DSM-IV z wykorzystaniem francuskiej wersji Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
- Trudności w uczeniu się lub trudności z płynnym używaniem języka francuskiego
- Długotrwałe stosowanie leków niepsychotropowych o działaniu psychotropowym (opiaty, baklofen) i leków psychotropowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zdrowe kontrole
|
Test rozpoznawania emocji na twarzy (TREF), kwestionariusze, w tym kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia
|
|
Eksperymentalny: pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową 1
|
Test rozpoznawania emocji na twarzy (TREF), kwestionariusze, w tym kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia
|
|
Eksperymentalny: pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową 2
|
Test rozpoznawania emocji na twarzy (TREF), kwestionariusze, w tym kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność wyników TREF w trzech grupach badanych
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Wyniki TREF w trzech grupach badanych (grupa pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową 1, grupa pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową 2 i grupa zdrowych osób kontrolnych.
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .