Gezichtsemotieherkenning bij patiënten met euthymische bipolaire stoornis I en II (REF-BIP)
Het herkennen van gezichtsemoties is een sociale basisvaardigheid voor succesvolle sociale interacties. Verschillende meta-analyses en recente onderzoeken hebben stoornissen gevonden in de perceptie van gezichtsemoties bij patiënten met een euthymische bipolaire stoornis. Weinig onderzoeken vergeleken de herkenning van stoornissen in gezichtsemoties tijdens euthymie bij patiënten met een bipolaire stoornis type 1 en 2. Deze onderzoeken omvatten steekproeven uit een kleine populatie (N<60). Er waren discrepanties in de resultaten van deze onderzoeken. Szanto suggereerde dat stoornissen in het herkennen van gezichtsemoties verband hielden met suïcidaal risico en sociaal isolement. Met deze stoornissen moet rekening worden gehouden bij psychosociale behandelingen bij patiënten met een bipolaire stoornis.
Deze studie heeft tot doel de gezichtsemotieherkenning te evalueren bij patiënten met bipolaire I- en II-stoornissen in vergelijking met gezonde controles, met behulp van de gezichtsemotieherkenningstest (TREF). Het doel van de huidige studie is om TREF-scores te vergelijken in een groep patiënten met bipolaire 1, een groep patiënten met bipolaire 2-stoornis en een groep met gezonde controles. Daarnaast zullen de onderzoekers de relaties tussen TREF-scores en niveaus van eigenwaarde en mentaal welzijn onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntengroep:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten, tussen 18 en 60 jaar oud
- Diagnose van bipolaire stoornis I of bipolaire stoornis II volgens DSM-IV-criteria, met behulp van de Franse versie van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Strikt euthymisch gedefinieerd door Hamilton Depression Rating Scale (17 items) ≤ 5 en Young Mania Rating Scale ≤ 5 gedurende ten minste twee maanden.
- Franstaligen als moedertaal
- Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel
- Hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Controlegroep :
- Mannelijke of vrouwelijke controlepersonen, tussen 18 en 60 jaar oud, beoordeeld met behulp van TREF
- Franstaligen als moedertaal
- Hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntengroep:
- Geschiedenis van mentale retardatie beoordeeld door de Franse versie van de National Adult Reading Test
- Neurologische aandoening of een andere klinische aandoening die de cognitieve prestaties kan beïnvloeden (voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies dat langer dan 5 minuten aanhoudt, multiple sclerose, beroerte enz.)
- Elektroconvulsietherapie in de afgelopen 6 maanden
- Alcohol- en drugsverslaving (behalve tabak en cafeïne) volgens DSM-IV-criteria met behulp van de Franse versie van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Leerstoornis of moeite met vloeiend gebruik van de Franse taal
- Patiënt met verplichte zorg
- Langdurig gebruik van niet-psychotrope medicatie met psychotrope effecten (opiaten, Baclofen)
Controlegroep :
- Geschiedenis van mentale retardatie geschat door de Franse versie van de National Adult Reading Test
- Neurologische aandoening of een andere klinische aandoening die de cognitieve prestaties kan beïnvloeden (voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies dat langer dan 5 minuten aanhoudt, multiple sclerose, beroerte enz.)
- Huidige stemmingsstoornis/levenslange psychotische stoornis volgens DSM-IV-criteria met behulp van de Franse versie van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Noch voorgeschiedenis van psychotische of affectieve stoornissen bij een familielid in de eerste graad
- Alcohol- en drugsverslaving (behalve tabak en cafeïne) volgens DSM-IV-criteria met behulp van de Franse versie van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Leerstoornis of moeite met vloeiend gebruik van de Franse taal
- Langdurig gebruik van niet-psychotrope geneesmiddelen met psychotrope effecten (opiaten, Baclofen) en psychofarmaca
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezonde controles
|
Facial Emotion Recognition Test (TREF), vragenlijsten inclusief zelf in te vullen vragenlijsten
|
|
Experimenteel: patiënten met een bipolaire stoornis 1
|
Facial Emotion Recognition Test (TREF), vragenlijsten inclusief zelf in te vullen vragenlijsten
|
|
Experimenteel: patiënten met een bipolaire stoornis 2
|
Facial Emotion Recognition Test (TREF), vragenlijsten inclusief zelf in te vullen vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie van TREF-scores in drie groepen proefpersonen
Tijdsspanne: 16 maanden
|
TREF-scores in drie groepen proefpersonen (groep patiënten met bipolaire stoornis 1, groep patiënten met bipolaire stoornis 2 en groep gezonde controles.
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .