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Reconnaissance des émotions faciales chez les patients atteints de trouble bipolaire euthymique I et II (REF-BIP)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La reconnaissance des émotions faciales est une compétence sociale de base pour des interactions sociales réussies. Plusieurs méta-analyses et études récentes ont trouvé des altérations de la perception des émotions faciales chez les patients atteints de trouble bipolaire euthymique. Peu d'études ont comparé la reconnaissance des troubles des émotions faciales pendant l'euthymie chez des patients atteints de trouble bipolaire de type 1 et 2. Ces études ont inclus des échantillons de faible population (N < 60). Il y avait des divergences dans les résultats de ces études. Szanto a suggéré que les troubles de la reconnaissance des émotions faciales étaient corrélés au risque suicidaire et à l'isolement social. Ces déficiences doivent être prises en compte dans les traitements psycho-sociaux chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Cette étude vise à évaluer la reconnaissance des émotions faciales chez des patients atteints de troubles bipolaires I et II par rapport à des témoins sains, à l'aide du test de reconnaissance des émotions faciales (TREF). L'objectif de la présente étude est de comparer les scores TREF d'un groupe de patients bipolaires 1, d'un groupe de patients bipolaires 2 et d'un groupe de témoins sains. De plus, les enquêteurs étudieront les relations entre les scores TREF et les niveaux d'estime de soi et de bien-être mental.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80480
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de patients :
  • Patients masculins ou féminins, entre 18 et 60 ans
  • Diagnostic de trouble bipolaire I ou de trouble bipolaire II selon les critères du DSM-IV, à l'aide de la version française du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Strictement euthymique défini par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 éléments) ≤ 5 et l'échelle d'évaluation de la manie de Young ≤ 5 pendant au moins deux mois.
  • Francophones natifs
  • Affilié à la sécurité sociale française
  • Donner leur consentement éclairé écrit

Groupe de contrôle :

  • Sujets témoins masculins ou féminins, âgés de 18 à 60 ans, évalués par TREF
  • Francophones natifs
  • Donner leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Groupe de patients :
  • Antécédents de retard mental évalués par la version française du Test national de lecture pour adultes
  • Maladie neurologique ou toute condition clinique pouvant affecter les performances cognitives (antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 5 minutes sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral etc.)
  • Thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois
  • Dépendance à l'alcool et aux drogues (hors tabac et caféine) selon les critères du DSM-IV en utilisant la version française du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Trouble d'apprentissage ou difficulté à utiliser couramment la langue française
  • Patient avec soins obligatoires
  • Utilisation à long terme de médicaments non psychotropes à effets psychotropes (opiacés, baclofène)

Groupe de contrôle :

  • Antécédents de retard mental estimés par la version française du Test National de Lecture pour Adultes
  • Maladie neurologique ou toute condition clinique pouvant affecter les performances cognitives (antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 5 minutes sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral etc.)
  • Trouble de l'humeur actuel / Trouble psychotique à vie selon les critères du DSM-IV en utilisant la version française du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Aucun antécédent de troubles psychotiques ou affectifs chez un membre de la famille au premier degré
  • Dépendance à l'alcool et aux drogues (hors tabac et caféine) selon les critères du DSM-IV en utilisant la version française du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Trouble d'apprentissage ou difficulté à utiliser couramment la langue française
  • Utilisation à long terme de médicaments non psychotropes à effets psychotropes (opiacés, baclofène) et de médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôles sains
Test de reconnaissance des émotions faciales (TREF), questionnaires dont questionnaires auto-administrés
Expérimental: patients atteints de trouble bipolaire 1
Test de reconnaissance des émotions faciales (TREF), questionnaires dont questionnaires auto-administrés
Expérimental: patients atteints de trouble bipolaire 2
Test de reconnaissance des émotions faciales (TREF), questionnaires dont questionnaires auto-administrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation des scores TREF dans trois groupes de sujets
Délai: 16 mois
Scores TREF en trois groupes de sujets (groupe de patients atteints de trouble bipolaire 1, groupe de patients atteints de trouble bipolaire 2 et groupe de témoins sains.
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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