Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslomässig igenkänning i ansiktet hos patienter med euthymic bipolär sjukdom I och II (REF-BIP)

11 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Att känna igen känslor i ansiktet är en grundläggande social färdighet för framgångsrika sociala interaktioner. Flera metaanalyser och nyare studier fann försämringar av uppfattningen av ansiktskänsla hos patienter med euthymic bipolär sjukdom. Få studier jämförde igenkänning av försämringar av ansiktskänsla under euthymi hos patienter med bipolär sjukdom typ 1 och 2. Dessa studier inkluderade låga populationsprov (N<60). Det fanns avvikelser i resultaten av dessa studier. Szanto föreslog att försämringar av ansiktsigenkänning var korrelerade med suicidalrisk och social isolering. Dessa försämringar bör beaktas när det gäller psykosociala behandlingar hos patienter med bipolär sjukdom.

Denna studie syftar till att utvärdera ansiktsigenkänning hos patienter med bipolära I- och II-störningar jämfört med friska kontroller, med hjälp av testet för ansiktsigenkänning (TREF). Syftet med denna studie är att jämföra TREF-poäng i en grupp patienter med bipolär 1, en grupp patienter med bipolär 2 sjukdom och en grupp med friska kontroller. Dessutom kommer utredarna att undersöka sambanden mellan TREF-poäng och nivåer av självkänsla och mentalt välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientgrupp:
  • Manliga eller kvinnliga patienter, mellan 18 och 60 år
  • Diagnos av bipolär sjukdom I eller bipolär sjukdom II enligt DSM-IV-kriterier, med den franska versionen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Strikt euthymic definierad av Hamilton Depression Rating Scale (17 artiklar) ≤ 5 och Young Mania Rating Scale ≤ 5 i minst två månader.
  • Franska som modersmål
  • Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
  • Ge sitt skriftliga informerade samtycke

Kontrollgrupp :

  • Manliga eller kvinnliga kontrollpersoner, mellan 18 och 60 år gamla, bedömdes med TREF
  • Franska som modersmål
  • Ge sitt skriftliga informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patientgrupp:
  • Historia av mental retardation bedömd av den franska versionen av National Adult Reading Test
  • Neurologisk sjukdom eller något kliniskt tillstånd som kan påverka kognitiva prestationer (historia av huvudskada med förlust av medvetande som varat i mer än 5 minuter multipel skleros, stroke etc.)
  • Elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna
  • Alkohol- och drogberoende (förutom tobak och koffein) enligt DSM-IV-kriterier med den franska versionen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Inlärningssvårigheter eller svårigheter med att använda det franska språket flytande
  • Patient med obligatorisk vård
  • Långvarig användning av icke-psykotropa läkemedel med psykotropa effekter (opiater, baklofen)

Kontrollgrupp :

  • Historia om mental retardation uppskattad av den franska versionen av National Adult Reading Test
  • Neurologisk sjukdom eller något kliniskt tillstånd som kan påverka kognitiva prestationer (historia av huvudskada med förlust av medvetande som varat i mer än 5 minuter multipel skleros, stroke etc.)
  • Aktuell humörstörning/ livstids psykotisk störning enligt DSM-IV-kriterier med den franska versionen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Varken historia av psykotiska eller affektiva störningar hos en första gradens familjemedlem
  • Alkohol- och drogberoende (förutom tobak och koffein) enligt DSM-IV-kriterier med den franska versionen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Inlärningssvårigheter eller svårigheter med att använda det franska språket flytande
  • Långvarig användning av icke-psykotropa läkemedel med psykotropa effekter (opiater, baklofen) och psykofarmaka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: friska kontroller
Övrig: Test för ansiktsigenkänning
Facial emotion recognition test (TREF), frågeformulär inklusive självadministrerade frågeformulär
Experimentell: patienter med bipolär sjukdom 1
Övrig: Test för ansiktsigenkänning
Facial emotion recognition test (TREF), frågeformulär inklusive självadministrerade frågeformulär
Experimentell: patienter med bipolär sjukdom 2
Övrig: Test för ansiktsigenkänning
Facial emotion recognition test (TREF), frågeformulär inklusive självadministrerade frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation av TREF-poäng i trädgrupper av ämnen
Tidsram: 16 månader
TREF-poäng i trädgrupper av försökspersoner (grupp av patienter med bipolär sjukdom 1, grupp patienter med bipolär sjukdom 2 och grupp av friska kontroller.
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

Centre Hospitalier le Vinatier
Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation Psycho-sociale, EPSM de l'Oise
Centre de santé mentale MGEN
Centre Hospitalier Philippe Pinel, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2020_843_0009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social kognition

Kliniska prövningar på Test för ansiktsigenkänning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera