Følelsesgjenkjenning i ansiktet hos pasienter med eutymisk bipolar lidelse I og II (REF-BIP)
Ansiktsfølelsesgjenkjenning er en grunnleggende sosial ferdighet for vellykkede sosiale interaksjoner. Flere metaanalyser og nyere studier fant svekkelser i oppfatningen av ansiktsfølelser hos pasienter med eutymisk bipolar lidelse. Få studier sammenlignet gjenkjennelse av svekkelser av ansiktsfølelser under euthymia hos pasienter med bipolar lidelse type 1 og 2. Disse studiene inkluderte lave populasjonsutvalg (N<60). Det var avvik i resultatene fra disse studiene. Szanto antydet at svekkelser i ansiktsfølelsesgjenkjenning var korrelert med selvmordsrisiko og sosial isolasjon. Disse funksjonsnedsettelsene bør tas i betraktning når det gjelder psykososiale behandlinger hos pasienter med bipolar lidelse.
Denne studien tar sikte på å evaluere ansiktsfølelsesgjenkjenning hos pasienter med bipolare I- og II-lidelser sammenlignet med friske kontroller, ved hjelp av ansiktsfølelsesgjenkjenningstesten (TREF). Målet med denne studien er å sammenligne TREF-skåre i en gruppe pasienter med bipolar 1, en gruppe pasienter med bipolar 2 lidelse og en gruppe med friske kontroller. I tillegg vil etterforskerne undersøke sammenhengene mellom TREF-skåre og nivåer av selvtillit og mentalt velvære.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientgruppe:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter, mellom 18 og 60 år
- Diagnostisering av bipolar lidelse I eller bipolar lidelse II i henhold til DSM-IV-kriterier, ved bruk av den franske versjonen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Strengt euthymic definert av Hamilton Depression Rating Scale (17 elementer) ≤ 5 og Young Mania Rating Scale ≤ 5 i minst to måneder.
- Fransk som morsmål
- Tilknyttet det franske trygdesystemet
- Gi sitt skriftlige informerte samtykke
Kontrollgruppe :
- Mannlige eller kvinnelige kontrollpersoner, i alderen mellom 18 og 60 år, vurdert med TREF
- Fransk som morsmål
- Gi sitt skriftlige informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasientgruppe:
- Historie om mental retardasjon vurdert av den franske versjonen av den nasjonale leseprøven for voksne
- Nevrologisk sykdom eller enhver klinisk tilstand som kan påvirke kognitiv ytelse (historie med hodeskade med bevissthetstap som varer mer enn 5 minutter multippel sklerose, hjerneslag osv.)
- Elektrokonvulsiv behandling i løpet av de siste 6 månedene
- Alkohol- og narkotikaavhengighet (unntatt tobakk og koffein) i henhold til DSM-IV-kriterier ved bruk av den franske versjonen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Læringsvansker eller vansker med flytende bruk av det franske språket
- Pasient med obligatorisk omsorg
- Langvarig bruk av ikke-psykotropiske medisiner med psykotrope effekter (opiater, baklofen)
Kontrollgruppe :
- Historie om mental retardasjon estimert av den franske versjonen av den nasjonale leseprøven for voksne
- Nevrologisk sykdom eller enhver klinisk tilstand som kan påvirke kognitiv ytelse (historie med hodeskade med bevissthetstap som varer mer enn 5 minutter multippel sklerose, hjerneslag osv.)
- Nåværende stemningslidelse/ livstidspsykotisk lidelse i henhold til DSM-IV-kriterier ved bruk av den franske versjonen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Verken historie med psykotiske eller affektive lidelser hos et førstegrads familiemedlem
- Alkohol- og narkotikaavhengighet (unntatt tobakk og koffein) i henhold til DSM-IV-kriterier ved bruk av den franske versjonen av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Læringsvansker eller vansker med flytende bruk av det franske språket
- Langvarig bruk av ikke-psykotrope legemidler med psykotrope effekter (opiater, baklofen) og psykotrope legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunne kontroller
|
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (TREF), spørreskjemaer inkludert selvadministrerte spørreskjemaer
|
|
Eksperimentell: pasienter med bipolar lidelse 1
|
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (TREF), spørreskjemaer inkludert selvadministrerte spørreskjemaer
|
|
Eksperimentell: pasienter med bipolar lidelse 2
|
Ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (TREF), spørreskjemaer inkludert selvadministrerte spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon av TREF-score i tregrupper av fag
Tidsramme: 16 måneder
|
TREF-score i tregrupper av forsøkspersoner (gruppe av pasienter med bipolar lidelse 1, gruppe pasienter med bipolar lidelse 2 og gruppe av friske kontroller.
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .