Распознавание лицевых эмоций у пациентов с эутимическим биполярным расстройством I и II (REF-BIP)
Распознавание эмоций на лице — это базовый социальный навык для успешного социального взаимодействия. Несколько метаанализов и недавних исследований обнаружили нарушения восприятия лицевых эмоций у пациентов с эутимическим биполярным расстройством. В нескольких исследованиях сравнивали распознавание нарушений лицевых эмоций во время эутимии у пациентов с биполярным расстройством типа 1 и 2. Эти исследования включали выборки из небольшой популяции (N<60). В результатах этих исследований были расхождения. Санто предположил, что нарушения распознавания эмоций по лицу коррелируют с суицидальным риском и социальной изоляцией. Эти нарушения следует учитывать при психосоциальном лечении пациентов с биполярным расстройством.
Это исследование направлено на оценку распознавания эмоций по лицу у пациентов с биполярным расстройством I и II типа по сравнению со здоровыми людьми с помощью теста распознавания эмоций по лицу (TREF). Целью настоящего исследования является сравнение баллов TREF в группе пациентов с биполярным расстройством 1, группе пациентов с биполярным расстройством 2 и группе здоровых людей. Кроме того, исследователи изучат взаимосвязь между баллами TREF и уровнями самооценки и психического благополучия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Группа пациентов:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.
- Диагностика биполярного расстройства I или биполярного расстройства II в соответствии с критериями DSM-IV с использованием французской версии Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Строго эутимический, определяемый по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона (17 пунктов) ≤ 5 и рейтинговой шкале мании Янга ≤ 5 в течение как минимум двух месяцев.
- Носители французского языка
- Принадлежит к французской системе социального обеспечения.
- Предоставление их письменного информированного согласия
Контрольная группа :
- Контрольные субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 60 лет, оцененные с помощью TREF.
- Носители французского языка
- Предоставление их письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Группа пациентов:
- История умственной отсталости, оцененная по французской версии Национального теста по чтению взрослых
- Неврологическое заболевание или любое клиническое состояние, которое может повлиять на когнитивные функции (в анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания продолжительностью более 5 минут, рассеянный склероз, инсульт и т. д.)
- Электросудорожная терапия в течение последних 6 мес.
- Алкогольная и наркотическая зависимость (кроме табака и кофеина) в соответствии с критериями DSM-IV с использованием французской версии Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Неспособность к обучению или трудности с беглым использованием французского языка
- Пациент с обязательным уходом
- Длительный прием непсихотропных препаратов с психотропным эффектом (опиаты, баклофен)
Контрольная группа :
- История умственной отсталости, оцененная по французской версии Национального теста по чтению взрослых
- Неврологическое заболевание или любое клиническое состояние, которое может повлиять на когнитивные функции (в анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания продолжительностью более 5 минут, рассеянный склероз, инсульт и т. д.)
- Текущее расстройство настроения/ Психотическое расстройство в течение всей жизни в соответствии с критериями DSM-IV с использованием французской версии Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Отсутствие в анамнезе психотических или аффективных расстройств у члена семьи первой линии
- Алкогольная и наркотическая зависимость (кроме табака и кофеина) в соответствии с критериями DSM-IV с использованием французской версии Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Неспособность к обучению или трудности с беглым использованием французского языка
- Длительный прием непсихотропных препаратов с психотропным эффектом (опиаты, баклофен) и психотропных средств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровый контроль
|
Тест распознавания эмоций по лицу (TREF), анкеты, в том числе анкеты для самостоятельного заполнения
|
|
Экспериментальный: пациенты с биполярным расстройством 1
|
Тест распознавания эмоций по лицу (TREF), анкеты, в том числе анкеты для самостоятельного заполнения
|
|
Экспериментальный: пациенты с биполярным расстройством 2
|
Тест распознавания эмоций по лицу (TREF), анкеты, в том числе анкеты для самостоятельного заполнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариации баллов TREF в трех группах испытуемых
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Баллы TREF у трех групп субъектов (группа пациентов с биполярным расстройством 1, группа пациентов с биполярным расстройством 2 и группа здоровых людей).
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .