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Reconhecimento de Emoções Faciais em Pacientes com Transtorno Bipolar Eutímico I e II (REF-BIP)

11 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

O reconhecimento de emoções faciais é uma habilidade social básica para interações sociais bem-sucedidas. Várias meta-análises e estudos recentes encontraram prejuízos na percepção das emoções faciais em pacientes com transtorno bipolar eutímico. Poucos estudos compararam o reconhecimento de deficiências de emoções faciais durante a eutimia em pacientes com transtorno bipolar tipo 1 e 2. Esses estudos incluíram amostras populacionais baixas (N <60). Houve discrepâncias nos resultados desses estudos. Szanto sugeriu que as deficiências no reconhecimento de emoções faciais estavam correlacionadas com o risco de suicídio e isolamento social. Essas deficiências devem ser levadas em consideração em relação aos tratamentos psicossociais em pacientes com transtorno bipolar.

Este estudo tem como objetivo avaliar o reconhecimento de emoções faciais em pacientes com transtorno bipolar I e II em comparação com controles saudáveis, por meio do teste de reconhecimento de emoções faciais (TREF). O objetivo do presente estudo é comparar os escores TREF em um grupo de pacientes com transtorno bipolar 1, um grupo de pacientes com transtorno bipolar 2 e um grupo de controles saudáveis. Além disso, os investigadores investigarão as relações entre os escores TREF e os níveis de auto-estima e bem-estar mental.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de pacientes:
  • Pacientes do sexo masculino ou feminino, entre 18 e 60 anos
  • Diagnóstico de Transtorno Bipolar I ou Transtorno Bipolar II de acordo com os critérios do DSM-IV, usando a versão francesa do Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Estritamente eutímico definido pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (17 itens) ≤ 5 e Escala de Avaliação de Mania Jovem ≤ 5 por pelo menos dois meses.
  • Falantes nativos de francês
  • Filiado ao sistema de segurança social francês
  • Dando seu consentimento informado por escrito

Grupo de controle :

  • Indivíduos controles masculinos ou femininos, com idade entre 18 e 60 anos, avaliados pelo TREF
  • Falantes nativos de francês
  • Dando seu consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Grupo de pacientes:
  • Histórico de retardo mental avaliado pela versão francesa do National Adult Reading Test
  • Doença neurológica ou qualquer condição clínica que possa afetar o desempenho cognitivo (histórico de traumatismo craniano com perda de consciência com duração superior a 5 minutos, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.)
  • Terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses
  • Dependência de álcool e drogas (exceto tabaco e cafeína) de acordo com os critérios do DSM-IV usando a versão francesa da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Dificuldade de aprendizagem ou dificuldade com o uso fluente da língua francesa
  • Paciente com cuidados obrigatórios
  • Uso prolongado de medicamentos não psicotrópicos com efeitos psicotrópicos (opiáceos, baclofeno)

Grupo de controle :

  • Histórico de retardo mental estimado pela versão francesa do National Adult Reading Test
  • Doença neurológica ou qualquer condição clínica que possa afetar o desempenho cognitivo (histórico de traumatismo craniano com perda de consciência com duração superior a 5 minutos, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.)
  • Transtorno do Humor Atual/Transtorno Psicótico Vitalício de acordo com os critérios do DSM-IV usando a versão francesa da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Nem história de transtornos psicóticos ou afetivos em familiar de primeiro grau
  • Dependência de álcool e drogas (exceto tabaco e cafeína) de acordo com os critérios do DSM-IV usando a versão francesa do Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Dificuldade de aprendizagem ou dificuldade com o uso fluente da língua francesa
  • Uso prolongado de drogas não psicotrópicas com efeitos psicotrópicos (opiáceos, baclofeno) e drogas psicotrópicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: controles saudáveis
Teste de reconhecimento de emoção facial (TREF), questionários, incluindo questionários auto-administrados
Experimental: pacientes com transtorno bipolar 1
Teste de reconhecimento de emoção facial (TREF), questionários, incluindo questionários auto-administrados
Experimental: pacientes com transtorno bipolar 2
Teste de reconhecimento de emoção facial (TREF), questionários, incluindo questionários auto-administrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação de pontuações TREF em três grupos de assuntos
Prazo: 16 meses
Escores TREF em três grupos de indivíduos (grupo de pacientes com transtorno bipolar 1, grupo de pacientes com transtorno bipolar 2 e grupo de controles saudáveis.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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