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Erkennung von Gesichtsemotionen bei Patienten mit euthymischer bipolarer Störung I und II (REF-BIP)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Erkennung von Gesichtsemotionen ist eine grundlegende soziale Fähigkeit für erfolgreiche soziale Interaktionen. Mehrere Metaanalysen und aktuelle Studien fanden Beeinträchtigungen der Wahrnehmung von Gesichtsemotionen bei Patienten mit euthymischer bipolarer Störung. Nur wenige Studien verglichen die Erkennung von Beeinträchtigungen der Gesichtsemotionen während der Euthymie bei Patienten mit bipolarer Störung Typ 1 und 2. Diese Studien umfassten kleine Stichproben (N<60). Es gab Diskrepanzen in den Ergebnissen dieser Studien. Szanto schlug vor, dass Beeinträchtigungen bei der Erkennung von Gesichtsemotionen mit Selbstmordrisiko und sozialer Isolation korrelieren. Diese Beeinträchtigungen sollten bei der psychosozialen Behandlung von Patienten mit bipolarer Störung berücksichtigt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Gesichtsemotionserkennung bei Patienten mit bipolaren I- und II-Störungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen mithilfe des Gesichtsemotionserkennungstests (TREF) zu bewerten. Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die TREF-Scores einer Gruppe von Patienten mit Bipolar-1-Störung, einer Gruppe von Patienten mit Bipolar-2-Störung und einer Gruppe mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Darüber hinaus werden die Forscher die Zusammenhänge zwischen TREF-Werten und dem Selbstwertgefühl sowie dem psychischen Wohlbefinden untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientengruppe:
  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Diagnose der bipolaren Störung I oder der bipolaren Störung II gemäß DSM-IV-Kriterien unter Verwendung der französischen Version des Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Streng euthymisch, definiert durch die Hamilton Depression Rating Scale (17 Punkte) ≤ 5 und die Young Mania Rating Scale ≤ 5 für mindestens zwei Monate.
  • Französische Muttersprachler
  • Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Erteilen ihrer schriftlichen Einverständniserklärung

Kontrollgruppe :

  • Männliche oder weibliche Kontrollpersonen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bewertet mittels TREF
  • Französische Muttersprachler
  • Erteilen ihrer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patientengruppe:
  • Vorgeschichte geistiger Behinderung, bewertet mit der französischen Version des National Adult Reading Test
  • Neurologische Erkrankung oder jeder klinische Zustand, der die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnte (Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten Dauer, Multiple Sklerose, Schlaganfall usw.)
  • Elektrokrampftherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit (außer Tabak und Koffein) gemäß DSM-IV-Kriterien unter Verwendung der französischen Version des Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Lernbehinderung oder Schwierigkeiten beim fließenden Gebrauch der französischen Sprache
  • Patient mit Pflegepflicht
  • Langfristige Einnahme von nicht-psychotropen Medikamenten mit psychotroper Wirkung (Opiate, Baclofen)

Kontrollgruppe :

  • Vorgeschichte geistiger Behinderung, geschätzt anhand der französischen Version des Nationalen Lesetests für Erwachsene
  • Neurologische Erkrankung oder jeder klinische Zustand, der die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnte (Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten Dauer, Multiple Sklerose, Schlaganfall usw.)
  • Aktuelle Stimmungsstörung/lebenslange psychotische Störung gemäß DSM-IV-Kriterien unter Verwendung der französischen Version des Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Keine Vorgeschichte von psychotischen oder affektiven Störungen bei einem Familienmitglied ersten Grades
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit (außer Tabak und Koffein) gemäß DSM-IV-Kriterien unter Verwendung der französischen Version des Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Lernbehinderung oder Schwierigkeiten beim fließenden Gebrauch der französischen Sprache
  • Langfristige Einnahme von nichtpsychotropen Arzneimitteln mit psychotroper Wirkung (Opiate, Baclofen) und Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gesunde Kontrollen
Sonstiges: Test zur Erkennung von Gesichtsemotionen
Gesichtsemotionserkennungstest (TREF), Fragebögen einschließlich selbst ausgefüllter Fragebögen
Experimental: Patienten mit bipolarer Störung 1
Sonstiges: Test zur Erkennung von Gesichtsemotionen
Gesichtsemotionserkennungstest (TREF), Fragebögen einschließlich selbst ausgefüllter Fragebögen
Experimental: Patienten mit bipolarer Störung 2
Sonstiges: Test zur Erkennung von Gesichtsemotionen
Gesichtsemotionserkennungstest (TREF), Fragebögen einschließlich selbst ausgefüllter Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der TREF-Scores in drei Gruppen von Probanden
Zeitfenster: 16 Monate
TREF-Scores in drei Gruppen von Probanden (Gruppe von Patienten mit bipolarer Störung 1, Gruppe von Patienten mit bipolarer Störung 2 und Gruppe gesunder Kontrollpersonen).
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

Centre Hospitalier le Vinatier
Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation Psycho-sociale, EPSM de l'Oise
Centre de santé mentale MGEN
Centre Hospitalier Philippe Pinel, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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