Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtsfølelsesgenkendelse hos patienter med eutymisk bipolar lidelse I og II (REF-BIP)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ansigtsfølelsesgenkendelse er en grundlæggende social færdighed for succesfulde sociale interaktioner. Adskillige metaanalyser og nyere undersøgelser fandt svækkelse af opfattelsen af ​​ansigtsfølelser hos patienter med euthymisk bipolar lidelse. Få undersøgelser sammenlignede genkendelse af svækkelse af ansigtsfølelser under euthymia hos patienter med bipolar lidelse type 1 og 2. Disse undersøgelser omfattede lave populationsprøver (N<60). Der var uoverensstemmelser i resultaterne af disse undersøgelser. Szanto foreslog, at svækkelse af ansigtsfølelsesgenkendelse var korreleret med selvmordsrisiko og social isolation. Disse svækkelser bør tages i betragtning i forbindelse med psykosociale behandlinger hos patienter med bipolar lidelse.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ansigtsfølelsesgenkendelse hos patienter med bipolar I- og II-lidelser sammenlignet med raske kontroller ved at bruge ansigtsfølelsesgenkendelsestesten (TREF). Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne TREF-score i en gruppe patienter med bipolar 1, en gruppe patienter med bipolar 2 lidelse og en gruppe med raske kontroller. Derudover vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem TREF-score og niveauer af selvværd og mentalt velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientgruppe:
  • Mandlige eller kvindelige patienter, mellem 18 og 60 år
  • Diagnose af bipolar lidelse I eller bipolar lidelse II i henhold til DSM-IV-kriterier, ved hjælp af den franske version af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Strengt euthymic defineret af Hamilton Depression Rating Scale (17 genstande) ≤ 5 og Young Mania Rating Scale ≤ 5 i mindst to måneder.
  • Fransk som modersmål
  • Tilsluttet det franske socialsikringssystem
  • At give deres skriftlige informerede samtykke

Kontrolgruppe :

  • Mandlige eller kvindelige kontrolpersoner i alderen mellem 18 og 60 år, vurderet ved hjælp af TREF
  • Fransk som modersmål
  • At give deres skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patientgruppe:
  • Historien om mental retardering vurderet af den franske version af den nationale læsetest for voksne
  • Neurologisk sygdom eller enhver klinisk tilstand, der kan påvirke kognitiv ydeevne (historie om hovedskade med bevidsthedstab, der varer mere end 5 minutter multipel sklerose, slagtilfælde osv.)
  • Elektrokonvulsiv behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Alkohol- og stofafhængighed (undtagen tobak og koffein) i henhold til DSM-IV-kriterier ved hjælp af den franske version af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Indlæringsvanskeligheder eller vanskeligheder med flydende brug af det franske sprog
  • Patient med obligatorisk pleje
  • Langvarig brug af ikke-psykotrop medicin med psykotrope virkninger (opiater, Baclofen)

Kontrolgruppe :

  • Historie om mental retardering estimeret af den franske version af National Adult Reading Test
  • Neurologisk sygdom eller enhver klinisk tilstand, der kan påvirke kognitiv ydeevne (historie om hovedskade med bevidsthedstab, der varer mere end 5 minutter multipel sklerose, slagtilfælde osv.)
  • Aktuel stemningslidelse/Psykotisk lidelse i hele livet i henhold til DSM-IV-kriterier ved hjælp af den franske version af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Hverken historie med psykotiske eller affektive lidelser hos et førstegrads familiemedlem
  • Alkohol- og stofafhængighed (undtagen tobak og koffein) i henhold til DSM-IV kriterier ved brug af den franske version af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Indlæringsvanskeligheder eller vanskeligheder med flydende brug af det franske sprog
  • Langvarig brug af ikke-psykotrope stoffer med psykotrope virkninger (opiater, Baclofen) og psykotrope stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sunde kontroller
Andet: Ansigtsfølelsesgenkendelsestest
Ansigtsfølelsesgenkendelsestest (TREF), spørgeskemaer inklusive selvadministrerede spørgeskemaer
Eksperimentel: patienter med bipolar lidelse 1
Andet: Ansigtsfølelsesgenkendelsestest
Ansigtsfølelsesgenkendelsestest (TREF), spørgeskemaer inklusive selvadministrerede spørgeskemaer
Eksperimentel: patienter med bipolar lidelse 2
Andet: Ansigtsfølelsesgenkendelsestest
Ansigtsfølelsesgenkendelsestest (TREF), spørgeskemaer inklusive selvadministrerede spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af TREF-score i trægrupper af emner
Tidsramme: 16 måneder
TREF-score i trægrupper af forsøgspersoner (gruppe af patienter med bipolar lidelse 1, gruppe af patienter med bipolar lidelse 2 og gruppe af raske kontroller.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier le Vinatier
Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation Psycho-sociale, EPSM de l'Oise
Centre de santé mentale MGEN
Centre Hospitalier Philippe Pinel, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social kognition

Kliniske forsøg med Ansigtsfølelsesgenkendelsestest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner