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Riconoscimento delle emozioni facciali nei pazienti con disturbo bipolare eutimico I e II (REF-BIP)

11 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il riconoscimento delle emozioni facciali è un'abilità sociale di base per interazioni sociali di successo. Diverse meta-analisi e studi recenti hanno riscontrato alterazioni della percezione delle emozioni facciali nei pazienti con disturbo bipolare eutimico. Pochi studi hanno confrontato il riconoscimento dei disturbi delle emozioni facciali durante l'eutimia in pazienti con disturbo bipolare di tipo 1 e 2. Questi studi hanno incluso campioni di popolazione bassa (N <60). Ci sono state discrepanze nei risultati di questi studi. Szanto ha suggerito che i disturbi del riconoscimento delle emozioni facciali fossero correlati al rischio di suicidio e all'isolamento sociale. Queste menomazioni dovrebbero essere prese in considerazione per quanto riguarda i trattamenti psicosociali nei pazienti con disturbo bipolare.

Questo studio si propone di valutare il riconoscimento delle emozioni facciali nei pazienti con disturbo bipolare I e II rispetto ai controlli sani, utilizzando il test di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF). L'obiettivo del presente studio è confrontare i punteggi TREF in un gruppo di pazienti con disturbo bipolare 1, un gruppo di pazienti con disturbo bipolare 2 e un gruppo con controlli sani. Inoltre, i ricercatori indagheranno sulle relazioni tra i punteggi TREF e i livelli di autostima e benessere mentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di pazienti:
  • Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Diagnosi di Disturbo Bipolare I o Disturbo Bipolare II secondo i criteri del DSM-IV, utilizzando la versione francese della Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Strettamente eutimico definito da Hamilton Depression Rating Scale (17 item) ≤ 5 e Young Mania Rating Scale ≤ 5 per almeno due mesi.
  • Madrelingua francese
  • Affiliato al sistema di sicurezza sociale francese
  • Dare il proprio consenso informato scritto

Gruppo di controllo :

  • Soggetti di controllo maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 60 anni, valutati mediante TREF
  • Madrelingua francese
  • Dare il proprio consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di pazienti:
  • Storia di ritardo mentale valutata dalla versione francese del National Adult Reading Test
  • Malattia neurologica o qualsiasi condizione clinica che possa influenzare le prestazioni cognitive (storia di trauma cranico con perdita di coscienza di durata superiore a 5 minuti, sclerosi multipla, ictus, ecc.)
  • Terapia elettroconvulsiva negli ultimi 6 mesi
  • Dipendenza da alcol e droghe (eccetto tabacco e caffeina) secondo i criteri del DSM-IV utilizzando la versione francese della Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Difficoltà di apprendimento o difficoltà con un uso fluente della lingua francese
  • Paziente con cure obbligatorie
  • Uso a lungo termine di farmaci non psicotropi con effetti psicotropi (oppiacei, baclofene)

Gruppo di controllo :

  • Storia di ritardo mentale stimata dalla versione francese del National Adult Reading Test
  • Malattia neurologica o qualsiasi condizione clinica che possa influenzare le prestazioni cognitive (storia di trauma cranico con perdita di coscienza di durata superiore a 5 minuti, sclerosi multipla, ictus, ecc.)
  • Disturbo dell'umore attuale/Disturbo psicotico permanente secondo i criteri del DSM-IV utilizzando la versione francese della Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Nessuna storia di disturbi psicotici o affettivi in ​​un familiare di primo grado
  • Dipendenza da alcol e droghe (eccetto tabacco e caffeina) secondo i criteri del DSM-IV utilizzando la versione francese della Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Difficoltà di apprendimento o difficoltà con un uso fluente della lingua francese
  • Uso a lungo termine di farmaci non psicotropi con effetti psicotropi (oppiacei, baclofene) e farmaci psicotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controlli sani
Test di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF), questionari inclusi questionari autosomministrati
Sperimentale: pazienti con disturbo bipolare 1
Test di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF), questionari inclusi questionari autosomministrati
Sperimentale: pazienti con disturbo bipolare 2
Test di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF), questionari inclusi questionari autosomministrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei punteggi TREF in gruppi ad albero di soggetti
Lasso di tempo: 16 mesi
Punteggi TREF in tre gruppi di soggetti (gruppo di pazienti con disturbo bipolare 1, gruppo di pazienti con disturbo bipolare 2 e gruppo di controlli sani.
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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