Arcérzelemfelismerés eutímiás bipoláris zavarban szenvedő betegeknél I. és II (REF-BIP)
Az arc érzelmeinek felismerése a sikeres társas interakciók alapvető szociális készsége. Számos metaanalízis és a közelmúltban végzett tanulmány eutímiás bipoláris zavarban szenvedő betegek arc érzelmeinek észlelésének károsodását találta. Kevés tanulmány hasonlította össze az 1-es és 2-es típusú bipoláris zavarban szenvedő betegek euthymia során fellépő arcérzelmek károsodásának felismerését. Ezek a vizsgálatok alacsony populációs mintákat tartalmaztak (N<60). E vizsgálatok eredményei között eltérések voltak. Szanto azt javasolta, hogy az arc érzelmek felismerésének károsodása összefüggésben áll az öngyilkossági kockázattal és a társadalmi elszigeteltséggel. Ezeket a károsodásokat figyelembe kell venni a bipoláris zavarban szenvedő betegek pszichoszociális kezelésénél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az I. és II. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegek arcérzelem-felismerését az egészséges kontrollokhoz képest, az arcérzelem-felismerő teszt (TREF) segítségével. Jelen tanulmány célja a TREF pontszámok összehasonlítása 1-es bipoláris betegségben szenvedő betegek egy csoportjában, 2-es bipoláris zavarban szenvedő betegek egy csoportjában és egy egészséges kontrollcsoportban. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a TREF-pontszámok, valamint az önbecsülés és a mentális jólét szintje közötti összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegcsoport:
- Férfi vagy nőbetegek, 18 és 60 év közöttiek
- Bipoláris zavar I vagy bipoláris zavar II diagnózisa a DSM-IV kritériumok szerint, a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) francia verziójával
- Szigorúan eutímiás a Hamilton Depresszió Értékelő Skála (17 tétel) ≤ 5 és a Young Mania Rating Scale ≤ 5 legalább két hónapig.
- Francia anyanyelvűek
- A francia társadalombiztosítási rendszer tagja
- Írásbeli, tájékozott beleegyezésük megadása
Ellenőrző csoport :
- Férfi vagy női kontroll alanyok, 18 és 60 év közöttiek, TREF segítségével értékelték
- Francia anyanyelvűek
- Írásbeli, tájékozott beleegyezésük megadása
Kizárási kritériumok:
- Betegcsoport:
- A mentális retardáció története az Országos Felnőtt Olvasásteszt francia verziójával értékelve
- Neurológiai betegség vagy bármely olyan klinikai állapot, amely befolyásolhatja a kognitív teljesítményt (5 percnél tovább tartó eszméletvesztéssel járó fejsérülés, szklerózis multiplex, szélütés stb.)
- Elektrokonvulzív terápia az elmúlt 6 hónapban
- Alkohol- és kábítószer-függőség (kivéve a dohányt és a koffeint) a DSM-IV kritériumai szerint, a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) francia változatának felhasználásával.
- Tanulási zavar vagy nehézség a francia nyelv folyékony használatával
- Beteg kötelező ellátással
- Pszichotróp hatású, nem pszichotróp gyógyszerek (ópiátok, baklofen) hosszú távú alkalmazása
Ellenőrző csoport :
- A mentális retardáció története az Országos Felnőtt Olvasási Test francia változata alapján becsülve
- Neurológiai betegség vagy bármely olyan klinikai állapot, amely befolyásolhatja a kognitív teljesítményt (5 percnél tovább tartó eszméletvesztéssel járó fejsérülés, szklerózis multiplex, szélütés stb.)
- Jelenlegi hangulatzavar/élettartamú pszichotikus zavar a DSM-IV kritériumai szerint, a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) francia változata alapján
- Sem a kórelőzményben pszichotikus vagy affektív zavarok egy elsőfokú családtagnál
- Alkohol- és kábítószer-függőség (kivéve a dohányt és a koffeint) a DSM-IV kritériumai szerint, a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) francia verziójával
- Tanulási zavar vagy nehézség a francia nyelv folyékony használatával
- Pszichotróp hatású nem pszichotróp szerek (ópiátok, baklofen) és pszichotróp szerek hosszú távú alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges kontrollok
|
Arcérzelem-felismerő teszt (TREF), kérdőívek, beleértve az önkitöltős kérdőíveket
|
|
Kísérleti: bipoláris zavarban szenvedő betegek 1
|
Arcérzelem-felismerő teszt (TREF), kérdőívek, beleértve az önkitöltős kérdőíveket
|
|
Kísérleti: bipoláris zavarban szenvedő betegek 2
|
Arcérzelem-felismerő teszt (TREF), kérdőívek, beleértve az önkitöltős kérdőíveket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a TREF pontszámok változása az alanyok facsoportjaiban
Időkeret: 16 hónap
|
TREF pontszámok az alanyok facsoportjaiban (bipoláris zavarban szenvedő betegek csoportja 1, bipoláris zavarban szenvedő betegek csoportja 2 és egészséges kontrollok csoportja.
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .