緩徐進行性全身性肥満細胞症患者コホートにおける DALY の評価 (DALY-MAST)
2023年7月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
緩徐進行性全身性肥満細胞症 (ISM) 患者コホートにおける障害調整生存年 (DALY) の評価
肥満細胞症は、さまざまな臓器における異常な肥満細胞の蓄積および/またはクローン増殖を特徴とする病状群です。
肥満細胞症が健康、生活の質、精神感情領域、職業生活に及ぼす影響は、この病気の負担となります。
DALY は障害調整平均余命であり、平均余命と病気、障害、早期死亡によって「失われた」年数が考慮されます。
この病気の大きな影響を考慮して、この研究では緩悪性肥満細胞症患者の DALY を評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
肥満細胞症は、さまざまな臓器における異常な肥満細胞の蓄積および/またはクローン増殖を特徴とする病状群です。 肥満細胞症は、有病率が 1/20,000 ～ 1/40,000 と推定されている稀な病気です。 肥満細胞症が健康、生活の質、精神感情領域、職業生活に及ぼす影響は、この病気の負担となります。 これはおそらく重要ですが、これまでのところほとんど研究されていません。 DALY は障害調整後の平均余命です。 これは、病気、障害、または早期死亡によって「失われた」年数を平均余命から引くことによって計算されます。
病気の無知と診断ミスは患者に重大な苦痛を引き起こします。 私たちの臨床経験では、この病気が患者の個人的、社会的、職業生活に与える影響は大きいです。 したがって、この病状による生活の質とコストへの影響をより適切に特定することが重要であると思われます。 この研究の主な目的は、トゥールーズ大学病院の CEREMAST 参照センターからの緩徐進行性肥満細胞症患者の DALY を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
- 電話番号：0567778138
- メール：livideanu.c@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
Haute-Garonne
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Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
- 募集
- Centre de Référence des Mastocytoses, Service de Dermatologie, Hôpital Larrey, CHU Toulouse
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コンタクト：
- Cristina BULAI LIVIDEANU, PH
- 電話番号：0567778138
- メール：livideanu.c@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CEREMAST 登録に含まれ、参加に同意したすべての MSI 患者
説明
包含基準:
- この研究への参加に反対しないことを表明した
- 緩徐進行性肥満細胞症と診断され、トゥールーズのセレマスト参照センターで治療を受ける
除外基準:
- MSI以外の肥満細胞症の患者
- 法的な保護、後見、保佐の対象となっている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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緩徐進行性全身性肥満細胞症（IMS）の患者
CEREMAST レジストリに登録されており、参加に同意した IMS 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日
時間枠：1日目
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DALY (Disability Adjusted Life Year): その計算は、病気、障害、または早期死亡によって「失われた」年数を平均余命から引くことで構成されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MC QOLスケールに基づく生活の質
時間枠：1日目
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対象患者の生活の質は、0 ～ 100 のスコアを持つ肥満細胞症の生活の質アンケート (MC-QoL) で説明されます。スコアが高いほど、健康関連の生活の質の障害が高いことを示します。
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1日目
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症状の頻度
時間枠：1日目
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マスト細胞活性化のさまざまな症状の頻度についても説明します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristina BULAI LIVIDEANU, MD、CHU Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Valent P, Horny HP, Escribano L, Longley BJ, Li CY, Schwartz LB, Marone G, Nunez R, Akin C, Sotlar K, Sperr WR, Wolff K, Brunning RD, Parwaresch RM, Austen KF, Lennert K, Metcalfe DD, Vardiman JW, Bennett JM. Diagnostic criteria and classification of mastocytosis: a consensus proposal. Leuk Res. 2001 Jul;25(7):603-25. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00038-8.
- Siebenhaar F, Fortsch A, Krause K, Weller K, Metz M, Magerl M, Martus P, Church MK, Maurer M. Rupatadine improves quality of life in mastocytosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Allergy. 2013 Jul;68(7):949-52. doi: 10.1111/all.12159. Epub 2013 Jun 4.
- Siebenhaar F, von Tschirnhaus E, Hartmann K, Rabenhorst A, Staubach P, Peveling-Oberhag A, Wagner N, Martus P, Carter MC, Metcalfe DD, Church MK, Maurer M, Weller K. Development and validation of the mastocytosis quality of life questionnaire: MC-QoL. Allergy. 2016 Jun;71(6):869-77. doi: 10.1111/all.12842. Epub 2016 Feb 15.
- van Anrooij B, Kluin-Nelemans JC, Safy M, Flokstra-de Blok BM, Oude Elberink JN. Patient-reported disease-specific quality-of-life and symptom severity in systemic mastocytosis. Allergy. 2016 Nov;71(11):1585-1593. doi: 10.1111/all.12920. Epub 2016 Jun 23.
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- Sanchez-Munoz L, Morgado JM, Alvarez-Twose I, Matito A, Garcia-Montero AC, Teodosio C, Jara-Acevedo M, Mayado A, Mollejo M, Caldas C, Gonzalez de Olano D, Escribano L, Orfao A. Diagnosis and classification of mastocytosis in non-specialized versus reference centres: a Spanish Network on Mastocytosis (REMA) study on 122 patients. Br J Haematol. 2016 Jan;172(1):56-63. doi: 10.1111/bjh.13789. Epub 2015 Oct 12.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月19日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。