Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av DALY på en kohort av patienter med indolent systemisk mastocytos (DALY-MAST)

10 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Utvärdering av det funktionsnedsättningsjusterade levnadsåret (DALY) på en kohort av patienter med indolent systemisk mastocytos (ISM)

Mastocytos är en grupp patologier som kännetecknas av ackumulering och/eller klonal proliferation av onormala mastceller i olika organ. Effekten av mastocytos på hälsa, livskvalitet, den psykoaffektiva sfären och på yrkeslivet utgör bördan av denna sjukdom. DALY är den funktionsnedsättningsjusterade medellivslängden, som tar hänsyn till förväntad livslängd och antalet år "förlorade" på grund av sjukdom, funktionsnedsättning eller tidig död. På grund av sjukdomens stora inverkan utvärderar denna studie DALY hos patienter med indolent mastocytos

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mastocytos är en grupp patologier som kännetecknas av ackumulering och/eller klonal proliferation av onormala mastceller i olika organ. Mastocytos är en sällsynt sjukdom med en uppskattad prevalens på mellan 1/20 000 och 1/40 000. Effekten av mastocytos på hälsa, livskvalitet, den psykoaffektiva sfären och på yrkeslivet utgör bördan av denna sjukdom. Detta är förmodligen viktigt men väldigt lite studerat än så länge. DALY är den funktionsnedsättningsjusterade livslängden. Den beräknas genom att subtrahera från förväntad livslängd antalet år "förlorade" på grund av sjukdom, funktionsnedsättning eller tidig död.

Okunskap om sjukdomen och diagnostiska fel orsakar betydande ångest hos patienter. Enligt vår kliniska erfarenhet är sjukdomens inverkan på våra patienters personliga, sociala och professionella liv stor. Det verkar därför viktigt att bättre specificera effekten på livskvaliteten och kostnaderna för denna patologi. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera DALY hos patienter med indolent mastocytos från CEREMAST referenscenter vid Toulouse University Hospital.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Centre de Référence des Mastocytoses, Service de Dermatologie, Hôpital Larrey, CHU Toulouse
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med MSI, inkluderade i CEREMAST-registret och som har gett sitt samtycke att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha uttryckt sitt icke-motstånd mot att delta i denna studie
  • Diagnostiserad med indolent mastocytos och vårdas i CEREMAST referenscenter i Toulouse

Exklusions kriterier:

  • Patient med annan form av mastocytos än MSI
  • Patient under rättsligt skydd, förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med indolent systemisk mastocytos (IMS)
Patienter med IMS, som ingår i CEREMAST-registret och som har gett sitt samtycke att delta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DALY
Tidsram: Dag 1
DALY (Disability Adjusted Life Year): Dess beräkning består av att subtrahera från förväntad livslängd antalet år "förlorade" på grund av sjukdom, funktionshinder eller tidig död.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet baserad på MC QOL-skalan
Tidsram: Dag 1
Livskvaliteten för de inkluderade patienterna kommer att beskrivas med The Mastocytosis Quality of Life Questionnaire (MC-QoL) som har poäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre hälsorelaterad försämring av livskvalitet
Dag 1
Frekvens av symtom
Tidsram: Dag 1
Frekvensen av olika symtom på mastcellsaktivering kommer också att beskrivas.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina BULAI LIVIDEANU, MD, CHU Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0011
  • 2023-A00178-37 (Annan identifierare: N°ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mastocytos, indolent systemisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera