Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení DALY na kohortě pacientů s indolentní systémovou mastocytózou (DALY-MAST)

10. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení roku života přizpůsobeného zdravotnímu postižení (DALY) na kohortě pacientů s indolentní systémovou mastocytózou (ISM)

Mastocytóza je skupina patologických stavů charakterizovaných akumulací a/nebo klonální proliferací abnormálních žírných buněk v různých orgánech. Vliv mastocytózy na zdraví, kvalitu života, psychoafektivní sféru a profesní život představuje zátěž tohoto onemocnění. DALY je střední délka života přizpůsobená zdravotnímu postižení, která zohledňuje střední délku života a počet let „ztracených“ v důsledku nemoci, invalidity nebo předčasného úmrtí. Vzhledem k velkému dopadu onemocnění tato studie hodnotí DALY u pacientů s indolentní mastocytózou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Mastocytóza je skupina patologických stavů charakterizovaných akumulací a/nebo klonální proliferací abnormálních žírných buněk v různých orgánech. Mastocytóza je vzácné onemocnění s odhadovanou prevalencí mezi 1/20 000 a 1/40 000. Vliv mastocytózy na zdraví, kvalitu života, psychoafektivní sféru a profesní život představuje zátěž tohoto onemocnění. To je pravděpodobně důležité, ale zatím velmi málo prozkoumané. DALY je průměrná délka života upravená podle zdravotního postižení. Vypočítá se tak, že se od naděje dožití odečte počet let „ztracených“ v důsledku nemoci, invalidity nebo předčasného úmrtí.

Neznalost onemocnění a diagnostická chyba způsobují u pacientů značné trápení. Podle našich klinických zkušeností je dopad onemocnění na osobní, společenský a profesní život našich pacientů zásadní. Zdá se proto důležité lépe specifikovat dopad na kvalitu života a náklady této patologie. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit DALY u pacientů s indolentní mastocytózou z referenčního centra CEREMAST Fakultní nemocnice v Toulouse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
        • Nábor
        • Centre de Référence des Mastocytoses, Service de Dermatologie, Hôpital Larrey, CHU Toulouse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s MSI, zařazení do registru CEREMAST a kteří dali souhlas k účasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyjádřili svůj nesouhlas s účastí na této studii
  • Diagnostikován indolentní mastocytózou a ošetřován v referenčním centru CEREMAST v Toulouse

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jinou formou mastocytózy než MSI
  • Pacient v právní ochraně, opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s indolentní systémovou mastocytózou (IMS)
Pacienti s IMS, zařazení do registru CEREMAST a kteří dali souhlas k účasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DALY
Časové okno: Den 1
DALY (Disability Adjusted Life Year): Jeho výpočet spočívá v tom, že se od naděje dožití odečte počet let „ztracených“ v důsledku nemoci, invalidity nebo předčasného úmrtí.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života na základě stupnice MC QOL
Časové okno: Den 1
Kvalita života zahrnutých pacientů bude popsána pomocí dotazníku The Mastocytosis Quality of Life Questionnaire (MC-QoL), který má skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre indikuje vyšší zhoršení kvality života související se zdravím.
Den 1
Frekvence příznaků
Časové okno: Den 1
Bude také popsána frekvence různých symptomů aktivace žírných buněk.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina BULAI LIVIDEANU, MD, CHU Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0011
  • 2023-A00178-37 (Jiný identifikátor: N°ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mastocytóza, indolentní systémová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit