Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af DALY på en kohorte af patienter med indolent systemisk mastocytose (DALY-MAST)

10. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Evaluering af det handicaptilpassede leveår (DALY) på en kohorte af patienter med indolent systemisk mastocytose (ISM)

Mastocytose er en gruppe af patologier karakteriseret ved akkumulering og/eller klonal proliferation af unormale mastceller i forskellige organer. Indvirkningen af ​​mastocytose på sundhed, livskvalitet, den psykoaffektive sfære og på det professionelle liv udgør byrden af ​​denne sygdom. DALY er den handicaptilpassede levealder, som tager højde for den forventede levetid og antallet af år "tabt" på grund af sygdom, invaliditet eller tidlig død. På grund af sygdommens store virkning evaluerer denne undersøgelse DALY hos indolente mastocytosepatienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mastocytose er en gruppe af patologier karakteriseret ved akkumulering og/eller klonal proliferation af unormale mastceller i forskellige organer. Mastocytose er en sjælden sygdom med en estimeret prævalens på mellem 1/20.000 og 1/40.000. Indvirkningen af ​​mastocytose på sundhed, livskvalitet, den psykoaffektive sfære og på det professionelle liv udgør byrden af ​​denne sygdom. Dette er sandsynligvis vigtigt, men meget lidt undersøgt indtil videre. DALY er den handicap-justerede levetid. Den beregnes ved at trække antallet af år "tabt" på grund af sygdom, handicap eller tidlig død fra den forventede levetid.

Uvidenhed om sygdommen og diagnostiske fejl forårsager betydelige lidelser hos patienter. I vores kliniske erfaring er sygdommens indvirkning på vores patienters personlige, sociale og professionelle liv stor. Det forekommer derfor vigtigt bedre at specificere indvirkningen på livskvaliteten og omkostningerne ved denne patologi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere DALY hos indolente mastocytosepatienter fra CEREMAST referencecentret på Toulouse Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Centre de Référence des Mastocytoses, Service de Dermatologie, Hôpital Larrey, CHU Toulouse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med MSI, som indgår i CEREMAST-registret, og som har givet samtykke til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have udtrykt deres manglende modstand mod at deltage i denne undersøgelse
  • Diagnosticeret med indolent mastocytose og plejet i CEREMAST referencecenter i Toulouse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden form for mastocytose end MSI
  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med indolent systemisk mastocytose (IMS)
Patienter med IMS, inkluderet i CEREMAST-registret, og som har givet deres samtykke til at deltage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DALY
Tidsramme: Dag 1
DALY (Disability Adjusted Life Year): Dens beregning består i at trække antallet af år "tabt" på grund af sygdom, invaliditet eller tidlig død fra den forventede levetid.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet baseret på MC QOL-skalaen
Tidsramme: Dag 1
Livskvaliteten for de inkluderede patienter vil blive beskrevet med The Mastocytosis Quality of Life Questionnaire (MC-QoL), som har scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere helbredsrelateret livskvalitetsforringelse
Dag 1
Hyppighed af symptomer
Tidsramme: Dag 1
Hyppigheden af ​​forskellige symptomer på mastcelleaktivering vil også blive beskrevet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina BULAI LIVIDEANU, MD, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0011
  • 2023-A00178-37 (Anden identifikator: N°ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mastocytose, indolent systemisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner