Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena DALY na kohorcie pacjentów z leniwą mastocytozą układową (DALY-MAST)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena roku życia skorygowanego niepełnosprawnością (DALY) w kohorcie pacjentów z leniwą mastocytozą układową (ISM)

Mastocytoza to grupa patologii charakteryzujących się akumulacją i/lub klonalną proliferacją nieprawidłowych komórek tucznych w różnych narządach. Wpływ mastocytozy na zdrowie, jakość życia, sferę psychoafektywną i życie zawodowe stanowi obciążenie tej choroby. DALY to oczekiwana długość życia skorygowana niepełnosprawnością, która uwzględnia oczekiwaną długość życia oraz liczbę lat „utraconych” z powodu choroby, niepełnosprawności lub przedwczesnej śmierci. Ze względu na duży wpływ choroby w tym badaniu ocenia się DALY u pacjentów z mastocytozą indolentną

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Mastocytoza to grupa patologii charakteryzujących się akumulacją i/lub klonalną proliferacją nieprawidłowych komórek tucznych w różnych narządach. Mastocytoza jest rzadką chorobą, której częstość występowania szacuje się na 1/20 000 do 1/40 000. Wpływ mastocytozy na zdrowie, jakość życia, sferę psychoafektywną i życie zawodowe stanowi obciążenie tej choroby. Jest to prawdopodobnie ważne, ale jak dotąd bardzo mało zbadane. DALY to oczekiwana długość życia skorygowana niepełnosprawnością. Oblicza się go odejmując od oczekiwanej długości życia liczbę lat „utraconych” z powodu choroby, kalectwa lub przedwczesnej śmierci.

Nieznajomość choroby i błąd diagnostyczny powodują u pacjentów znaczny niepokój. Z naszego doświadczenia klinicznego wynika, że ​​wpływ choroby na życie osobiste, społeczne i zawodowe naszych pacjentów jest ogromny. Istotne wydaje się zatem lepsze określenie wpływu tej patologii na jakość życia i koszty. Głównym celem tego badania jest ocena DALY u pacjentów z mastocytozą indolentną z ośrodka referencyjnego CEREMAST Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Référence des Mastocytoses, Service de Dermatologie, Hôpital Larrey, CHU Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z MSI, wpisani do rejestru CEREMAST i wyrazili zgodę na udział

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po wyrażeniu braku sprzeciwu wobec udziału w tym badaniu
  • Zdiagnozowana mastocytoza indolentna i leczona w ośrodku referencyjnym CEREMAST w Tuluzie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z postacią mastocytozy inną niż MSI
  • Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z indolentną mastocytozą układową (IMS)
Pacjenci z IMS wpisani do rejestru CEREMAST, którzy wyrazili zgodę na udział

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DALY
Ramy czasowe: Dzień 1
DALY (Rok Życia Skorygowany Niepełnosprawnością): Jego obliczenie polega na odjęciu od oczekiwanej długości życia liczby lat „utraconych” z powodu choroby, niepełnosprawności lub przedwczesnej śmierci.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia na podstawie skali MC QOL
Ramy czasowe: Dzień 1
Jakość życia włączonych pacjentów zostanie opisana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Mastocytozy (MC-QoL), który ma wyniki od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe upośledzenie jakości życia związane ze zdrowiem
Dzień 1
Częstotliwość objawów
Ramy czasowe: Dzień 1
Opisana zostanie również częstość występowania różnych objawów aktywacji komórek tucznych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina BULAI LIVIDEANU, MD, Chu Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0011
  • 2023-A00178-37 (Inny identyfikator: N°ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mastocytoza, indolentna układowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj