起立性高呼吸および低炭酸ガス血症を伴う体位性頻脈症候群を引き起こす化学反射および圧反射の変化
2023年6月20日 更新者：Marvin Medow、New York Medical College
起立性高呼吸および低炭酸ガス血症を伴うPOTS患者における姿勢性頻脈症候群を引き起こす化学反射および圧反射の変化のメカニズム
姿勢性頻脈症候群（POTS）は、多くのアメリカ人、主に若い女性を悩ませている姿勢性立ちくらみと直立性混乱の最も一般的な慢性原因です。
多くのPOTS患者は、呼吸の深さが増すことで過換気を起こし、頻脈を引き起こし、体内の血流と血液貯留を変化させ、重要なことに脳血流を減少させて「ブレインフォグ」を引き起こします。
この提案では、研究者らは、若い女性を対象に、起立直後に異常に繰り返される血圧と脳の流れの短時間の障害により、POTSの体の酸素センサーが過敏になり、あたかも低酸素環境にいるかのように反応し、過呼吸とその結果を引き起こすことを実証する予定である。
このプロジェクトでは、研究者らは、過呼吸を起こすこの特殊な POTS 患者のサブセットにおいて POTS を引き起こすメカニズムを理解するのに役立つさまざまな薬剤を使用します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、以下の 2 つの具体的な目的を持って、既知の肺疾患や睡眠障害のない 15 歳から 39 歳の起立性高呼吸性低炭酸ガス血症のある女性とそうでない女性 POTS 患者の結果を、健康な女性ボランティアと比較します。
- 高炭酸ガス血症（二酸化炭素（CO2）を変化させる）起立性心肺反応をテストして、長期にわたる初期起立性低血圧（IOH）が高呼吸性POTSでは直立性低炭酸ガス血症に先行するが、対照または非高呼吸性POTSでは先行しないかどうかを判定する。 被験者は、脳血流、呼吸および血行力学的測定のための機器を装着され、インドシアニングリーン注入による内臓血流の調査、10分間の立位中のインピーダンスプレチスモグラフィーによるCBV、局所血液量、および心拍出量（CO）の変化を測定してIOHを定量化します。心肺機能の変化を定量化するために、70°までの 10 分間の傾斜テスト。 傾斜中のこれらの変化は、過呼吸性 POTS と非過呼吸性 POTS を階層化します。
- 仰臥位で直立45度に傾けたときの換気および交感神経活動の化学反射感作（微小神経検査法による）が異常であるかどうか、およびそれが制御されたガス条件下で測定したオックスフォード測定の心血管および交感神経の圧反射とどのように相互作用するかをテストするため：頸動脈小体を測定するための等炭酸性低酸素および等炭酸性高酸素反射;中枢化学反射を測定するための高酸素性等炭酸ガス血症と高酸素性高炭酸ガス血症。 高酸素は末梢化学受容体を沈黙させ、圧反射と傾斜反応を正常化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marvin S Medow, Ph.D.
- 電話番号：914-594-2848
- メール：marvin_medow@nymc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julian M Stewart, M.D., Ph.D.
- 電話番号：914-594-2849
- メール：julian_stewart@nymc.edu
研究場所
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New York
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Hawthorne、New York、アメリカ、10532
- 募集
- NewYork Medical College
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コンタクト：
- Marvin S Medow, Ph.D.
- 電話番号：914-594-2848
- メール：marvin_medow@nymc.edu
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コンタクト：
- Julian M Stewart, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：914-594=2849
- メール：julian_stweart@nymc.edu
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主任研究者：
- Marvin S. Medow, Ph.D.
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副調査官：
- Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究者らは、BMIが一致する15～39歳の女性POTS症例（N=80）と健康な女性対照被験者（N=40）を募集する。 POTSは80～90％が女性である病気です。 したがって、研究者は女性のPOTS患者と対照のみを採用します。
除外基準:
- 全身疾患を患っている被験者、または研究前の少なくとも2週間処方薬の服用を中止できない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：起立性高呼吸性低炭酸ガス血症を伴わない女性の体位性頻脈症候群（POTS）患者
起立性高呼吸性低炭酸ガス症のない女性 POTS 患者は、チルトテーブル検査と呼吸モニタリングによって特定されました。
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頸動脈小体のケモアフレックスは、二酸化炭素 (CO2) を一定に保ち (等炭酸ガス)、低酸素と高酸素を適用することでテストできます。
次に、呼気の分時換気量と交感神経活動の測定が行われます。
中央化学反応反射は、高酸素症の存在下で等炭酸塩反応および高炭酸ガス反応を測定し、頸動脈体の化学反応反射を抑制します。
圧受容器は、修正オックスフォード法を使用して、血圧の変化に伴う心拍数 (HR) と交感神経活動の変化によって測定されます。
血圧はニトロプルシドナトリウムのボーラス投与により一定量低下し、その後フェニレフリンのボーラス投与により上昇します。
立った状態で圧反射が活性化されると、研究者は立った状態で化学反射活動を測定し、圧反射が化学反射にどのような影響を与えるかを確認します。
同様に、化学反射は、患者が仰臥位のときに最もよく観察される圧反射に影響を与えます。
起立性ストレス試験は 2 つの形式で実施されます。1 つは間欠的な停滞虚血によって頚動脈小体の化学反射を感作して誘発する最初の起立性低血圧反応を誘発する立位試験です。
また、局所的な血液量と血流、および高呼吸性低炭酸ガス血症の呼吸パターンの因果的変化を最もよく特定するのは、70 度の直立傾斜テストです。
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アクティブコンパレータ：起立性高呼吸性低炭酸ガス血症を伴う女性 POTS 患者
起立性高呼吸性低炭酸ガス症のない女性 POTS 患者は、チルトテーブル検査と呼吸モニタリングによって特定されました。
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頸動脈小体のケモアフレックスは、二酸化炭素 (CO2) を一定に保ち (等炭酸ガス)、低酸素と高酸素を適用することでテストできます。
次に、呼気の分時換気量と交感神経活動の測定が行われます。
中央化学反応反射は、高酸素症の存在下で等炭酸塩反応および高炭酸ガス反応を測定し、頸動脈体の化学反応反射を抑制します。
圧受容器は、修正オックスフォード法を使用して、血圧の変化に伴う心拍数 (HR) と交感神経活動の変化によって測定されます。
血圧はニトロプルシドナトリウムのボーラス投与により一定量低下し、その後フェニレフリンのボーラス投与により上昇します。
立った状態で圧反射が活性化されると、研究者は立った状態で化学反射活動を測定し、圧反射が化学反射にどのような影響を与えるかを確認します。
同様に、化学反射は、患者が仰臥位のときに最もよく観察される圧反射に影響を与えます。
起立性ストレス試験は 2 つの形式で実施されます。1 つは間欠的な停滞虚血によって頚動脈小体の化学反射を感作して誘発する最初の起立性低血圧反応を誘発する立位試験です。
また、局所的な血液量と血流、および高呼吸性低炭酸ガス血症の呼吸パターンの因果的変化を最もよく特定するのは、70 度の直立傾斜テストです。
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アクティブコンパレータ：健康な女性ボランティア
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頸動脈小体のケモアフレックスは、二酸化炭素 (CO2) を一定に保ち (等炭酸ガス)、低酸素と高酸素を適用することでテストできます。
次に、呼気の分時換気量と交感神経活動の測定が行われます。
中央化学反応反射は、高酸素症の存在下で等炭酸塩反応および高炭酸ガス反応を測定し、頸動脈体の化学反応反射を抑制します。
圧受容器は、修正オックスフォード法を使用して、血圧の変化に伴う心拍数 (HR) と交感神経活動の変化によって測定されます。
血圧はニトロプルシドナトリウムのボーラス投与により一定量低下し、その後フェニレフリンのボーラス投与により上昇します。
立った状態で圧反射が活性化されると、研究者は立った状態で化学反射活動を測定し、圧反射が化学反射にどのような影響を与えるかを確認します。
同様に、化学反射は、患者が仰臥位のときに最もよく観察される圧反射に影響を与えます。
起立性ストレス試験は 2 つの形式で実施されます。1 つは間欠的な停滞虚血によって頚動脈小体の化学反射を感作して誘発する最初の起立性低血圧反応を誘発する立位試験です。
また、局所的な血液量と血流、および高呼吸性低炭酸ガス血症の呼吸パターンの因果的変化を最もよく特定するのは、70 度の直立傾斜テストです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起立性頻脈
時間枠：すべての科目のベースライン
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心拍数 (1 分あたりの心拍数) が起立性反応の限界を示します。
2 つの別個の起立性テスト、つまり直立テストと 70 度の直立傾斜テストが使用されます。
立位テストでは、頸動脈小体の化学反射を感作する頸動脈血流信号の輪郭を描きます。
傾斜テストは、持続的な頻脈（および過呼吸）が全身の血行力学および呼吸に及ぼす影響を明らかにします。
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すべての科目のベースライン
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起立性血圧の変化
時間枠：すべての科目のベースライン
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血圧 (mmHg) によって起立性反応の境界が決まります。
2 つの別個の起立性テスト、つまり直立テストと 70 度の直立傾斜テストが使用されます。
立位テストでは、頸動脈小体の化学反射を感作する頸動脈血流信号の輪郭を描きます。
傾斜テストは、持続的な頻脈（および過呼吸）が全身の血行力学および呼吸に及ぼす影響を明らかにします。
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すべての科目のベースライン
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全身血管抵抗の起立性変化
時間枠：すべての科目のベースライン
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全身血管抵抗 (mmHg⋅min⋅mL-1) が起立性反応の境界を定めます。
2 つの別個の起立性テスト、つまり直立テストと 70 度の直立傾斜テストが使用されます。
立位テストでは、頸動脈小体の化学反射を感作する頸動脈血流信号の輪郭を描きます。
傾斜テストは、持続的な頻脈（および過呼吸）が全身の血行力学および呼吸に及ぼす影響を明らかにします。
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すべての科目のベースライン
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起立時の血液量の変化
時間枠：すべての科目のベースライン
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リットル（L）単位の中心血液量は、起立性反応の境界を定めます。
2 つの別個の起立性テスト、つまり直立テストと 70 度の直立傾斜テストが使用されます。
立位テストでは、頸動脈小体の化学反射を感作する頸動脈血流信号の輪郭を描きます。
傾斜テストは、持続的な頻脈（および過呼吸）が全身の血行力学および呼吸に及ぼす影響を明らかにします。
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すべての科目のベースライン
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部分血流の起立性変化
時間枠：すべての科目のベースライン
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分節血流（ml・分-1・100 ml組織-1）は、起立性反応の境界を定めます。
2 つの別個の起立性テスト、つまり直立テストと 70 度の直立傾斜テストが使用されます。
立位テストでは、頸動脈小体の化学反射を感作する頸動脈血流信号の輪郭を描きます。
傾斜テストは、持続的な頻脈（および過呼吸）が全身の血行力学および呼吸に及ぼす影響を明らかにします。
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すべての科目のベースライン
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起立時の脳血流の変化
時間枠：すべての科目のベースライン
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脳血流 (cm/s) は起立性反応の限界を示します。
2 つの別個の起立性テスト、つまり直立テストと 70 度の直立傾斜テストが使用されます。
立位テストでは、頸動脈小体の化学反射を感作する頸動脈血流信号の輪郭を描きます。
傾斜テストは、持続的な頻脈（および過呼吸）が全身の血行力学および呼吸に及ぼす影響を明らかにします。
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すべての科目のベースライン
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起立性呼吸誘発呼吸数
時間枠：すべての科目のベースライン
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呼吸数の変化 (1 分あたりの呼吸数) を、チルト テーブル上で直立状態に傾ける前後ですべての被験者について測定します。
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すべての科目のベースライン
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起立性調節による呼吸の深さ
時間枠：すべての科目のベースライン
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呼吸の深さの変化 (1 分あたりの吸入空気量 L) を、チルト テーブル上で直立状態に傾ける前後で、すべての被験者について測定します。
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すべての科目のベースライン
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ケモアフレックス感度の測定 頸動脈小体ケモアフレックスおよび中枢ケモアフレックス
時間枠：すべての科目のベースライン
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低酸素症と等酸素性高酸素症のペアが頸動脈体の化学反射感受性を決定します。筋交感神経活動（MSNA - 平均バースト頻度および正規化された平均バースト面積であり、1 分あたりの任意単位（AU）で表されます）を使用した換気および交感神経活性化の測定により、反応が定義されます。
同様に、等炭酸性高酸素症および高炭酸ガス性高酸素症中の測定により、中枢化学反射ストレッサーが決定され、反応として交感神経活動が測定されます。
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すべての科目のベースライン
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圧反射機能に対する化学反射活性化の影響および化学反射感受性に対する圧反射の影響
時間枠：すべての科目のベースライン
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頸動脈体反射を測定するための等炭酸性低酸素および等炭酸性高酸素の制御されたガス条件を使用した仰臥位ケモフレックス活性化。中枢化学反射を測定するための高酸素性等炭酸ガス血症と高酸素性高炭酸ガス血症。
高酸素は末梢化学受容体を沈黙させ、圧反射と傾斜反応を正常化します）は、収縮期血圧の水銀変化1ミリメートル当たりのミリ秒単位のRR間隔（心拍数の逆数）の変化として測定される圧反射機能を変化させるはずです）。
これは仰臥位と 45 度傾けた状態の両方で実行され、圧反射が活性化され、化学反射反応が軽減されます。
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すべての科目のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起立試験中の脚の血液量の全身変化。
時間枠：すべての科目のベースライン
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研究者らは、傾斜台試験前後の脚の電気抵抗（オーム単位）の変化を測定するインピーダンスプレチスモグラフィ法を使用して、脚の血液量の変化を測定します。これは、ml・min-1・100 ml組織-1で表されます。
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すべての科目のベースライン
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起立試験中の腹部血液量の全身変化。
時間枠：すべての科目のベースライン
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研究者らは、傾斜テーブル試験の前後の腹部の電気抵抗（オーム）の変化を測定するインピーダンスプレチスモグラフィー法を使用して、腹部血液量の変化を測定します。これは、ml・min-1・100 ml組織-1で表されます。
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すべての科目のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marvin S Medow, Ph.D.、New York Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月23日
一次修了 (推定)
2023年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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