Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemoreflex i Baroreflex Zmiany powodujące zespół częstoskurczu posturalnego z hiperpneą ortostatyczną i hipokapnią

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Marvin Medow, New York Medical College

Mechanizm zmian Chemoreflex i Baroreflex powodujących zespół tachykardii posturalnej u pacjentów POTS z hiperpneą ortostatyczną i hipokapnią

Zespół częstoskurczu posturalnego (POTS) jest najczęstszą przewlekłą przyczyną zawrotów głowy i splątania w pozycji pionowej, dotykających wielu Amerykanów, głównie młodych kobiet. Wielu pacjentów z POTS hiperwentyluje, zwiększając głębokość oddychania, co powoduje tachykardię, zmienia przepływ krwi i gromadzenie się krwi w organizmie oraz, co ważne, zmniejsza przepływ krwi w mózgu, powodując „zamglenie mózgowe”. W tej propozycji badacze wykażą na młodych kobietach, że nieprawidłowe, powtarzające się, krótkotrwałe upośledzenie ciśnienia krwi i przepływu mózgowego tuż po wstawaniu uwrażliwia czujnik tlenu w organizmie w POTS, aby reagował tak, jakby znajdował się w środowisku o niskiej zawartości tlenu, powodując hiperwentylację i jej konsekwencje. W tym projekcie badacze użyją różnych leków, które pomogą zrozumieć mechanizmy powodujące POTS w tej wyjątkowej podgrupie pacjentów z POTS, u których dochodzi do hiperwentylacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównają wyniki kobiet z POTS, wolnych od znanych zaburzeń płuc lub zaburzeń snu w wieku od 15 do 39 lat, z ortostatyczną hipokapnią hiperpneiczną i bez ortostatycznej hipokapnii, ze zdrowymi ochotniczkami, mając na uwadze następujące dwa (2) szczegółowe cele:

  1. Aby przetestować poikilokapnię (pozwalającą na zmianę dwutlenku węgla (CO2)) ortostatyczne reakcje krążeniowo-oddechowe w celu określenia, czy przedłużona początkowa hipotonia ortostatyczna (IOH) poprzedza pionową hipokapnię w POTS z hiperpneią, ale nie w kontrolnych lub POTS bez hiperpnei. Osobnicy są wyposażeni w instrumenty do mózgowego przepływu krwi, pomiarów oddechowych i hemodynamicznych, badania przepływu krwi trzewnej za pomocą wlewu zieleni indocyjaninowej oraz pomiaru zmian CBV, regionalnych objętości krwi i pojemności minutowej serca (CO) za pomocą pletyzmografii impedancyjnej podczas 10-minutowego postoju w celu ilościowego określenia IOH, oraz 10-minutowy test pochylenia do 70⁰ w celu ilościowego określenia zmian krążeniowo-oddechowych. Te zmiany podczas przechylania powodują rozwarstwienie hiperpneicznych i niehiperpneicznych POTS.
  2. Aby sprawdzić, czy sensytyzacja chemorefleksów na wentylację i aktywność współczulną (poprzez mikroneurografię) są nieprawidłowe, gdy leżysz na plecach i pochylony do pionu pod kątem 45o i jak to oddziałuje z mierzonymi w Oxfordzie odruchami baroreceptorowymi i współczulnymi w kontrolowanych warunkach gazowych, którymi są: niedotlenienie izokapnii i hiperoksja izokapnii w celu pomiaru ciała szyjnego odruch; izokapnia hiperoksyczna i hiperkapnia hiperoksyjna do pomiaru centralnych chemorefleksów. Hiperoksja wycisza obwodowe chemoreceptory i normalizuje reakcje baroreceptorów i pochylenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • Rekrutacyjny
        • NewYork Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marvin S. Medow, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze będą rekrutować kobiety z POTS (N=80) i zdrowe kobiety kontrolne (N=40) w wieku 15-39 lat, dopasowane pod względem BMI. POTS to choroba, w której 80-90% stanowią kobiety. Dlatego badacze będą rekrutować wyłącznie pacjentki i grupy kontrolne POTS.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy osobnik z chorobą ogólnoustrojową lub który nie może przestać przyjmować przepisanych leków przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kobiety z zespołem częstoskurczu posturalnego (POTS) bez ortostatycznej hipokapnii hiperpnejicznej
Pacjentki z POTS bez ortostatycznej hiperpneicznej hipokapni zidentyfikowanej za pomocą testu pochyleniowego i monitorowania oddechu.
Test diagnostyczny: Test Chemoreflexu
Odruch chemorefleksyjny trzonu szyjnego można zbadać, utrzymując stały poziom dwutlenku węgla (CO2) (izokapniczny) i stosując hipoksję i hiperoksję. Następnie wykonuje się pomiary wydechowej objętości minutowej i aktywności współczulnej. Centralny chemorefleks mierzy reakcje izokapniczne i hiperkapniczne w obecności hiperoksji w celu stłumienia chemorefleksu tętnicy szyjnej.
Test diagnostyczny: Badanie baroreceptorów
Baroreceptory mierzy się na podstawie zmiany częstości akcji serca (HR) i aktywności układu współczulnego przy zmianie ciśnienia krwi, stosując zmodyfikowaną technikę oksfordzką. Ciśnienie krwi jest obniżane o pewną ilość przez bolus nitroprusydku sodu, a następnie podwyższane przez bolus fenylefryny. Kiedy odruchy baroreceptorów w pozycji stojącej są aktywowane, badacze mierzą aktywność chemorefleksów w pozycji pionowej, aby zobaczyć, jak barorefleksje wpływają na chemorefleksje. Podobnie chemorefleksje wpływają na odruchy z baroreceptorów, które najlepiej obserwuje się, gdy pacjenci leżą na wznak.
Test diagnostyczny: Ortostatyczne testy warunków skrajnych
Ortostatyczne testy wysiłkowe są przeprowadzane w dwóch formach: test stania w celu wywołania początkowej ortostatycznej odpowiedzi hipotensyjnej, która uwrażliwia i wyzwala odruch chemorefleksyjny tętnicy szyjnej poprzez okresowe stagnacyjne niedokrwienie. Oraz test przechyłu w pionie pod kątem 70 stopni, który najlepiej identyfikuje przyczynowe zmiany w regionalnych objętościach i przepływach krwi oraz we wzorcach oddychania hipokapnii hiperpnejicznej.
Aktywny komparator: Pacjentki z POTS z ortostatyczną hiperpneiczną hipokapnią
Pacjentki z POTS bez ortostatycznej hiperpneicznej hipokapni zidentyfikowanej za pomocą testu pochyleniowego i monitorowania oddechu.
Test diagnostyczny: Test Chemoreflexu
Odruch chemorefleksyjny trzonu szyjnego można zbadać, utrzymując stały poziom dwutlenku węgla (CO2) (izokapniczny) i stosując hipoksję i hiperoksję. Następnie wykonuje się pomiary wydechowej objętości minutowej i aktywności współczulnej. Centralny chemorefleks mierzy reakcje izokapniczne i hiperkapniczne w obecności hiperoksji w celu stłumienia chemorefleksu tętnicy szyjnej.
Test diagnostyczny: Badanie baroreceptorów
Baroreceptory mierzy się na podstawie zmiany częstości akcji serca (HR) i aktywności układu współczulnego przy zmianie ciśnienia krwi, stosując zmodyfikowaną technikę oksfordzką. Ciśnienie krwi jest obniżane o pewną ilość przez bolus nitroprusydku sodu, a następnie podwyższane przez bolus fenylefryny. Kiedy odruchy baroreceptorów w pozycji stojącej są aktywowane, badacze mierzą aktywność chemorefleksów w pozycji pionowej, aby zobaczyć, jak barorefleksje wpływają na chemorefleksje. Podobnie chemorefleksje wpływają na odruchy z baroreceptorów, które najlepiej obserwuje się, gdy pacjenci leżą na wznak.
Test diagnostyczny: Ortostatyczne testy warunków skrajnych
Ortostatyczne testy wysiłkowe są przeprowadzane w dwóch formach: test stania w celu wywołania początkowej ortostatycznej odpowiedzi hipotensyjnej, która uwrażliwia i wyzwala odruch chemorefleksyjny tętnicy szyjnej poprzez okresowe stagnacyjne niedokrwienie. Oraz test przechyłu w pionie pod kątem 70 stopni, który najlepiej identyfikuje przyczynowe zmiany w regionalnych objętościach i przepływach krwi oraz we wzorcach oddychania hipokapnii hiperpnejicznej.
Aktywny komparator: Zdrowe wolontariuszki
Test diagnostyczny: Test Chemoreflexu
Odruch chemorefleksyjny trzonu szyjnego można zbadać, utrzymując stały poziom dwutlenku węgla (CO2) (izokapniczny) i stosując hipoksję i hiperoksję. Następnie wykonuje się pomiary wydechowej objętości minutowej i aktywności współczulnej. Centralny chemorefleks mierzy reakcje izokapniczne i hiperkapniczne w obecności hiperoksji w celu stłumienia chemorefleksu tętnicy szyjnej.
Test diagnostyczny: Badanie baroreceptorów
Baroreceptory mierzy się na podstawie zmiany częstości akcji serca (HR) i aktywności układu współczulnego przy zmianie ciśnienia krwi, stosując zmodyfikowaną technikę oksfordzką. Ciśnienie krwi jest obniżane o pewną ilość przez bolus nitroprusydku sodu, a następnie podwyższane przez bolus fenylefryny. Kiedy odruchy baroreceptorów w pozycji stojącej są aktywowane, badacze mierzą aktywność chemorefleksów w pozycji pionowej, aby zobaczyć, jak barorefleksje wpływają na chemorefleksje. Podobnie chemorefleksje wpływają na odruchy z baroreceptorów, które najlepiej obserwuje się, gdy pacjenci leżą na wznak.
Test diagnostyczny: Ortostatyczne testy warunków skrajnych
Ortostatyczne testy wysiłkowe są przeprowadzane w dwóch formach: test stania w celu wywołania początkowej ortostatycznej odpowiedzi hipotensyjnej, która uwrażliwia i wyzwala odruch chemorefleksyjny tętnicy szyjnej poprzez okresowe stagnacyjne niedokrwienie. Oraz test przechyłu w pionie pod kątem 70 stopni, który najlepiej identyfikuje przyczynowe zmiany w regionalnych objętościach i przepływach krwi oraz we wzorcach oddychania hipokapnii hiperpnejicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tachykardia ortostatyczna
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Tętno (uderzenia na minutę) wyznaczają odpowiedź ortostatyczną. Stosowane są dwa oddzielne testy ortostatyczne: test stania i test pochylenia w pionie pod kątem 70 stopni. Test stania określi sygnał przepływu krwi w tętnicy szyjnej, który uwrażliwia chemorefleks tętnicy szyjnej. Test pochyleniowy określi wpływ utrzymującej się częstoskurczu (i hiperpnei) na układową hemodynamikę i oddychanie.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Ortostatyczne zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Ciśnienie krwi (mmHg) ogranicza odpowiedź ortostatyczną. Stosowane są dwa oddzielne testy ortostatyczne: test stania i test pochylenia w pionie pod kątem 70 stopni. Test stania określi sygnał przepływu krwi w tętnicy szyjnej, który uwrażliwia chemorefleks tętnicy szyjnej. Test pochyleniowy określi wpływ utrzymującej się częstoskurczu (i hiperpnei) na układową hemodynamikę i oddychanie.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Zmiany ortostatyczne w ogólnoustrojowym oporze naczyniowym
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Systemowy opór naczyniowy (mmHg⋅min⋅mL-1) ogranicza odpowiedź ortostatyczną. Stosowane są dwa oddzielne testy ortostatyczne: test stania i test pochylenia w pionie pod kątem 70 stopni. Test stania określi sygnał przepływu krwi w tętnicy szyjnej, który uwrażliwia chemorefleks tętnicy szyjnej. Test pochyleniowy określi wpływ utrzymującej się częstoskurczu (i hiperpnei) na układową hemodynamikę i oddychanie.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Ortostatyczne zmiany objętości krwi
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Centralna objętość krwi w litrach (l) ogranicza odpowiedź ortostatyczną. Stosowane są dwa oddzielne testy ortostatyczne: test stania i test pochylenia w pionie pod kątem 70 stopni. Test stania określi sygnał przepływu krwi w tętnicy szyjnej, który uwrażliwia chemorefleks tętnicy szyjnej. Test pochyleniowy określi wpływ utrzymującej się częstoskurczu (i hiperpnei) na układową hemodynamikę i oddychanie.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Zmiany ortostatyczne w segmentalnym przepływie krwi
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Odcinkowe przepływy krwi (ml•min-1•100 ml tkanki-1) wyznaczają odpowiedź ortostatyczną. Stosowane są dwa oddzielne testy ortostatyczne: test stania i test pochylenia w pionie pod kątem 70 stopni. Test stania określi sygnał przepływu krwi w tętnicy szyjnej, który uwrażliwia chemorefleks tętnicy szyjnej. Test pochyleniowy określi wpływ utrzymującej się częstoskurczu (i hiperpnei) na układową hemodynamikę i oddychanie.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Zmiany ortostatyczne w mózgowym przepływie krwi
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Mózgowy przepływ krwi (cm/s) ogranicza odpowiedź ortostatyczną. Stosowane są dwa oddzielne testy ortostatyczne: test stania i test pochylenia w pionie pod kątem 70 stopni. Test stania określi sygnał przepływu krwi w tętnicy szyjnej, który uwrażliwia chemorefleks tętnicy szyjnej. Test pochyleniowy określi wpływ utrzymującej się częstoskurczu (i hiperpnei) na układową hemodynamikę i oddychanie.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Częstość oddychania indukowana ortostazą
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Zmiany w częstości oddechów (liczba oddechów na minutę) zostaną określone u wszystkich badanych przed i po przechyleniu do pozycji pionowej na stole przechylnym.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Głębokość oddychania wywołana ortostazą
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Zmiany w głębokości oddychania (l wdychanego powietrza na minutę) zostaną określone u wszystkich badanych przed i po przechyleniu do pionu na stole przechylnym.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Pomiar czułości chemorefleksu chemorefleksu trzonu szyjnego i chemorefleksu centralnego
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Sparowane niedotlenienie i hiperoksja izokapniczna determinują wrażliwość na chemorefleks tętnicy szyjnej; pomiary wentylacji i aktywacji układu współczulnego za pomocą aktywności mięśnia współczulnego nerwu (MSNA – średnia częstotliwość wybuchu i znormalizowana średnia powierzchnia wybuchu wyrażona jako dowolne jednostki (AU) na minutę) określają odpowiedzi. Podobnie pomiary podczas hiperoksji izokapnicznej i hiperkapnii określają ośrodkowe stresory chemorefleksyjne - mierzą aktywność współczulną jako odpowiedzi.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Wpływ aktywacji chemorefleksu na funkcję odruchu z baroreceptorów i wpływ odruchu z baroreceptorów na wrażliwość na chemorefleks
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Aktywacja chemorefleksu leżącego na plecach przy użyciu kontrolowanych warunków gazowych, którymi są: niedotlenienie izokapniczne i hiperoksja izokapniczna w celu pomiaru odruchu z ciała szyjnego; izokapnia hiperoksyczna i hiperkapnia hiperoksyjna do pomiaru centralnych chemorefleksów. Hiperoksja wycisza obwodowe chemoreceptory i normalizuje reakcje baroreceptorów i pochylenia) powinna zmienić funkcję baroreceptorów mierzoną jako zmiana odstępu RR (odwrotność częstości akcji serca) w milisekundach na milimetr zmiany rtęci w skurczowym ciśnieniu krwi). Zostanie to wykonane zarówno w pozycji leżącej, jak i podczas przechylania pod kątem 45 stopni, co aktywuje odruchy z baroreceptorów i zmniejsza reakcje chemorefleksyjne.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowe zmiany objętości krwi w nogach podczas testów ortostatycznych.
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Badacze będą mierzyć zmiany w objętości krwi w nogach za pomocą metody pletyzmografii impedancyjnej, która mierzy zmiany oporności elektrycznej (w omach) nóg przed i po teście pochyleniowym, który jest wyrażany jako ml•min-1•100 ml tkanki-1.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Ogólnoustrojowe zmiany objętości krwi w jamie brzusznej podczas testów ortostatycznych.
Ramy czasowe: Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach
Badacze będą mierzyć zmiany objętości krwi w jamie brzusznej za pomocą metody pletyzmografii impedancyjnej, która mierzy zmiany oporu elektrycznego (w omach) jamy brzusznej przed i po teście pochyleniowym, który wyraża się jako ml•min-1•100 ml tkanki-1.
Poziom podstawowy we wszystkich przedmiotach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R56HL162752 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Chemoreflexu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj