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Alterazioni del chemoreflesso e del baroriflesso che causano la sindrome da tachicardia posturale con iperpnea ortostatica e ipocapnia

20 giugno 2023 aggiornato da: Marvin Medow, New York Medical College

Meccanismo delle alterazioni chemoreflesse e baroriflesse che causano la sindrome da tachicardia posturale nei pazienti POTS con iperpnea ortostatica e ipocapnia

La sindrome da tachicardia posturale (POTS) è la causa cronica più comune di stordimento posturale e confusione verticale che affligge molti americani, soprattutto giovani donne. Molti pazienti POTS iperventilano aumentando la profondità della respirazione che produce tachicardia, altera il flusso sanguigno e il ristagno di sangue nel corpo e riduce in modo importante il flusso sanguigno cerebrale causando "nebbia cerebrale". In questa proposta gli investigatori dimostreranno nelle giovani donne che una breve compromissione anormale e ripetuta della pressione sanguigna e del flusso cerebrale subito dopo essersi alzati sensibilizza il sensore dell'ossigeno del corpo in POTS per rispondere come se fosse in un ambiente a basso contenuto di ossigeno causando l'iperventilazione e le sue conseguenze. In questo progetto i ricercatori utilizzeranno vari farmaci che aiuteranno a comprendere i meccanismi che causano POTS in questo sottogruppo unico di pazienti POTS che iperventilano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori confronteranno i risultati di pazienti POTS di sesso femminile, prive di disturbi polmonari o del sonno noti di età compresa tra 15 e 39 anni con e senza ipocapnia iperpneica ortostatica, con volontarie sane con i seguenti due (2) obiettivi specifici:

  1. Per testare le risposte cardiorespiratorie ortostatiche poichilocapniche (consentendo di variare l'anidride carbonica (CO2)) per determinare se l'ipotensione ortostatica iniziale prolungata (IOH) precede l'ipocapnia eretta nei POTS iperpnoici ma non nei controlli o nei POTS non iperpnoici. I soggetti sono strumentati per il flusso sanguigno cerebrale, le misurazioni respiratorie ed emodinamiche, lo studio del flusso sanguigno splancnico mediante infusione di verde indocianina e la misurazione dei cambiamenti di CBV, i volumi ematici regionali e la gittata cardiaca (CO) mediante pletismografia di impedenza durante un supporto di 10 minuti per quantificare IOH, e un tilt test di 10 min a 70⁰ per quantificare i cambiamenti cardiorespiratori. Questi cambiamenti durante l'inclinazione stratificano POTS iperpnoici e non iperpnoici.
  2. Per testare se la sensibilizzazione chemoreflex della ventilazione e dell'attività simpatica (mediante microneurografia) è anormale quando supino e inclinato in posizione verticale a 45o e come interagisce con Oxford misurato baroriflessi cardiovagali e simpatici in condizioni di gas controllate che sono: ipossia isocapnica e iperossia isocapnica per misurare il corpo carotideo riflesso; isocapnia iperossica e ipercapnia iperossica per misurare i chemoreflessi centrali. L'iperossia silenzia i chemocettori periferici e normalizza le risposte baroriflesse e di inclinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
        • Reclutamento
        • NewYork Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marvin S. Medow, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli investigatori recluteranno casi di POTS femminili (N = 80) e soggetti di controllo femminili sani (N = 40) di età compresa tra 15 e 39 anni, abbinati per BMI. POTS è una malattia in cui l'80-90% sono femmine. Pertanto, gli investigatori recluteranno solo pazienti e controlli POTS di sesso femminile.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto con malattia sistemica o che non può interrompere l'assunzione di farmaci prescritti per almeno 2 settimane prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con sindrome da tachicardia posturale femminile (POTS) senza ipocapnia iperpneica ortostatica
Pazienti POTS di sesso femminile senza ipocapnia iperpneica ortostatica identificati dal test del tavolo inclinato e dal monitoraggio respiratorio.
Test diagnostico: Test Chemoreflex
Il chemoreflex del corpo carotideo può essere testato mantenendo costante l'anidride carbonica (CO2) (isocapnica) e applicando ipossia e iperossia. Vengono quindi effettuate misurazioni del volume minuto espiratorio e dell'attività simpatica. Il chemoreflex centrale misura le risposte isocapniche e ipercapniche in presenza di iperossia per sopprimere il chemoreflex del corpo carotideo.
Test diagnostico: Test baroriflesso
I barocettori sono misurati dal cambiamento della frequenza cardiaca (FC) e dall'attività simpatica con il cambiamento della pressione sanguigna utilizzando la tecnica di Oxford modificata. La pressione sanguigna viene abbassata di una certa quantità da un bolo di nitroprussiato di sodio e quindi aumentata da un bolo di fenilefrina. Quando i baroriflessi in piedi vengono attivati ​​e gli investigatori misureranno l'attività chemoreflex in posizione verticale per vedere come i baroriflessi influenzano i chemoreflexes. Allo stesso modo i chemoreflessi influenzano i baroriflessi meglio osservati quando i pazienti sono supini.
Test diagnostico: Test da sforzo ortostatico
I test di stress ortostatico vengono somministrati in due forme: un test in piedi per evocare la risposta ipotensiva ortostatica iniziale che sensibilizza e innesca il chemoreflex del corpo carotideo mediante ischemia stagnante intermittente. E il test di inclinazione verticale di 70 gradi che identifica meglio i cambiamenti causali nei volumi e nei flussi sanguigni regionali e nei modelli respiratori dell'ipocapnia iperpneica.
Comparatore attivo: Pazienti POTS femminili con ipocapnia iperpneica ortostatica
Pazienti POTS di sesso femminile senza ipocapnia iperpneica ortostatica identificati dal test del tavolo inclinato e dal monitoraggio respiratorio.
Test diagnostico: Test Chemoreflex
Il chemoreflex del corpo carotideo può essere testato mantenendo costante l'anidride carbonica (CO2) (isocapnica) e applicando ipossia e iperossia. Vengono quindi effettuate misurazioni del volume minuto espiratorio e dell'attività simpatica. Il chemoreflex centrale misura le risposte isocapniche e ipercapniche in presenza di iperossia per sopprimere il chemoreflex del corpo carotideo.
Test diagnostico: Test baroriflesso
I barocettori sono misurati dal cambiamento della frequenza cardiaca (FC) e dall'attività simpatica con il cambiamento della pressione sanguigna utilizzando la tecnica di Oxford modificata. La pressione sanguigna viene abbassata di una certa quantità da un bolo di nitroprussiato di sodio e quindi aumentata da un bolo di fenilefrina. Quando i baroriflessi in piedi vengono attivati ​​e gli investigatori misureranno l'attività chemoreflex in posizione verticale per vedere come i baroriflessi influenzano i chemoreflexes. Allo stesso modo i chemoreflessi influenzano i baroriflessi meglio osservati quando i pazienti sono supini.
Test diagnostico: Test da sforzo ortostatico
I test di stress ortostatico vengono somministrati in due forme: un test in piedi per evocare la risposta ipotensiva ortostatica iniziale che sensibilizza e innesca il chemoreflex del corpo carotideo mediante ischemia stagnante intermittente. E il test di inclinazione verticale di 70 gradi che identifica meglio i cambiamenti causali nei volumi e nei flussi sanguigni regionali e nei modelli respiratori dell'ipocapnia iperpneica.
Comparatore attivo: Donne volontarie sane
Test diagnostico: Test Chemoreflex
Il chemoreflex del corpo carotideo può essere testato mantenendo costante l'anidride carbonica (CO2) (isocapnica) e applicando ipossia e iperossia. Vengono quindi effettuate misurazioni del volume minuto espiratorio e dell'attività simpatica. Il chemoreflex centrale misura le risposte isocapniche e ipercapniche in presenza di iperossia per sopprimere il chemoreflex del corpo carotideo.
Test diagnostico: Test baroriflesso
I barocettori sono misurati dal cambiamento della frequenza cardiaca (FC) e dall'attività simpatica con il cambiamento della pressione sanguigna utilizzando la tecnica di Oxford modificata. La pressione sanguigna viene abbassata di una certa quantità da un bolo di nitroprussiato di sodio e quindi aumentata da un bolo di fenilefrina. Quando i baroriflessi in piedi vengono attivati ​​e gli investigatori misureranno l'attività chemoreflex in posizione verticale per vedere come i baroriflessi influenzano i chemoreflexes. Allo stesso modo i chemoreflessi influenzano i baroriflessi meglio osservati quando i pazienti sono supini.
Test diagnostico: Test da sforzo ortostatico
I test di stress ortostatico vengono somministrati in due forme: un test in piedi per evocare la risposta ipotensiva ortostatica iniziale che sensibilizza e innesca il chemoreflex del corpo carotideo mediante ischemia stagnante intermittente. E il test di inclinazione verticale di 70 gradi che identifica meglio i cambiamenti causali nei volumi e nei flussi sanguigni regionali e nei modelli respiratori dell'ipocapnia iperpneica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tachicardia ortostatica
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) delimita la risposta ortostatica. Vengono utilizzati due test ortostatici separati: un test in piedi e un test di inclinazione verticale di 70 gradi. Il test in piedi delineerà il segnale del flusso sanguigno carotideo che sensibilizza il chemoreflex del corpo carotideo. Il tilt test delineerà gli effetti della tachicardia sostenuta (e dell'iperpnea) sull'emodinamica sistemica e sulla respirazione.
Linea di base in tutte le materie
Cambiamenti della pressione sanguigna ortostatica
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
La pressione sanguigna (mmHg) delimita la risposta ortostatica. Vengono utilizzati due test ortostatici separati: un test in piedi e un test di inclinazione verticale di 70 gradi. Il test in piedi delineerà il segnale del flusso sanguigno carotideo che sensibilizza il chemoreflex del corpo carotideo. Il tilt test delineerà gli effetti della tachicardia sostenuta (e dell'iperpnea) sull'emodinamica sistemica e sulla respirazione.
Linea di base in tutte le materie
Cambiamenti ortostatici nella resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
Le resistenze vascolari sistemiche (mmHg⋅min⋅mL-1) delimitano la risposta ortostatica. Vengono utilizzati due test ortostatici separati: un test in piedi e un test di inclinazione verticale di 70 gradi. Il test in piedi delineerà il segnale del flusso sanguigno carotideo che sensibilizza il chemoreflex del corpo carotideo. Il tilt test delineerà gli effetti della tachicardia sostenuta (e dell'iperpnea) sull'emodinamica sistemica e sulla respirazione.
Linea di base in tutte le materie
Cambiamenti del volume sanguigno ortostatico
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
Il volume centrale del sangue in litri (L) delimita la risposta ortostatica. Vengono utilizzati due test ortostatici separati: un test in piedi e un test di inclinazione verticale di 70 gradi. Il test in piedi delineerà il segnale del flusso sanguigno carotideo che sensibilizza il chemoreflex del corpo carotideo. Il tilt test delineerà gli effetti della tachicardia sostenuta (e dell'iperpnea) sull'emodinamica sistemica e sulla respirazione.
Linea di base in tutte le materie
Cambiamenti ortostatici nel flusso sanguigno segmentale
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
I flussi sanguigni segmentali (ml•min-1•100 ml di tessuto-1) delimitano la risposta ortostatica. Vengono utilizzati due test ortostatici separati: un test in piedi e un test di inclinazione verticale di 70 gradi. Il test in piedi delineerà il segnale del flusso sanguigno carotideo che sensibilizza il chemoreflex del corpo carotideo. Il tilt test delineerà gli effetti della tachicardia sostenuta (e dell'iperpnea) sull'emodinamica sistemica e sulla respirazione.
Linea di base in tutte le materie
Cambiamenti ortostatici nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
Il flusso sanguigno cerebrale (cm/s) delimita la risposta ortostatica. Vengono utilizzati due test ortostatici separati: un test in piedi e un test di inclinazione verticale di 70 gradi. Il test in piedi delineerà il segnale del flusso sanguigno carotideo che sensibilizza il chemoreflex del corpo carotideo. Il tilt test delineerà gli effetti della tachicardia sostenuta (e dell'iperpnea) sull'emodinamica sistemica e sulla respirazione.
Linea di base in tutte le materie
Frequenza respiratoria indotta dall'ortostasi
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
I cambiamenti nella frequenza respiratoria (respiri al minuto) saranno determinati in tutti i soggetti prima e dopo essere stati inclinati in posizione verticale su un tavolo inclinato.
Linea di base in tutte le materie
Profondità respiratoria indotta dall'ortostasi
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
I cambiamenti nella profondità della respirazione (L di aria inalata al minuto) saranno determinati in tutti i soggetti prima e dopo essere stati inclinati in posizione verticale su un tavolo inclinabile.
Linea di base in tutte le materie
Misurazione del chemoreflex del corpo carotideo della sensibilità del chemoreflex e del chemoreflex centrale
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
L'ipossia accoppiata e l'iperossia isocapnica determinano la sensibilità al chemoreflesso del corpo carotideo; le misurazioni della ventilazione e dell'attivazione simpatica utilizzando l'attività nervosa simpatica muscolare (MSNA - frequenza di burst media e area di burst media normalizzata ed espresse come unità arbitrarie (AU) al minuto) definiscono le risposte. Allo stesso modo, la misurazione durante l'iperossia isocapnica e l'iperossia ipercapnica determina i fattori di stress chemoreflex centrali - misura l'attività simpatica come risposte.
Linea di base in tutte le materie
Effetti dell'attivazione del chemoreflex sulla funzione baroriflessa e gli effetti del baroriflex sulla sensibilità del chemoreflex
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
Attivazione del chemoreflex supino utilizzando condizioni di gas controllate che sono: ipossia isocapnica e iperossia isocapnica per misurare il riflesso del corpo carotideo; isocapnia iperossica e ipercapnia iperossica per misurare i chemoreflessi centrali. L'iperossia silenzia i chemocettori periferici e normalizzerà le risposte baroriflesse e tilt) dovrebbe alterare la funzione baroriflessa misurata come variazione dell'intervallo RR (reciproco della frequenza cardiaca) in millisecondi per millimetro di variazione di mercurio nella pressione arteriosa sistolica). Questo verrà eseguito sia supino che durante l'inclinazione di 45 gradi che attiverà i baroriflessi e ridurrà le risposte chemoreflesse.
Linea di base in tutte le materie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sistemici nei volumi di sangue delle gambe durante i test ortostatici.
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel volume del sangue delle gambe utilizzando metodi di pletismografia di impedenza che misurano i cambiamenti nella resistenza elettrica (in Ohm) delle gambe prima e dopo il test del tavolo inclinabile che è espresso come ml•min-1•100 ml di tessuto-1.
Linea di base in tutte le materie
Cambiamenti sistemici nei volumi ematici addominali durante i test ortostatici.
Lasso di tempo: Linea di base in tutte le materie
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel volume del sangue addominale utilizzando metodi di pletismografia di impedenza che misurano i cambiamenti nella resistenza elettrica (in Ohm) dell'addome prima e dopo il test del tavolo inclinabile che è espresso come ml•min-1•100 ml di tessuto-1.
Linea di base in tutte le materie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R56HL162752 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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