化学反射和压力感受反射改变导致体位性心动过速综合征并伴有体位性呼吸过度和低碳酸血症
2023年6月20日 更新者：Marvin Medow、New York Medical College
化学反射和压力反射改变导致体位性心动过速综合征的 POTS 患者直立性高呼吸和低碳酸血症的机制
姿势性心动过速综合征 (POTS) 是导致姿势性头晕和直立意识混乱的最常见慢性原因，困扰着许多美国人，其中大多数是年轻女性。
许多 POTS 患者通过增加呼吸深度而过度换气，从而产生心动过速，改变体内的血流和血液池，重要的是减少脑血流，导致“脑雾”。
在这项提案中，研究人员将在年轻女性中证明，站立后血压和脑血流的异常反复短暂损害会使 POTS 中身体的氧传感器敏感，就像处于低氧环境中一样，从而导致过度换气及其后果。
在这个项目中，研究人员将使用各种药物来帮助了解导致这一独特的过度通气患者亚群 POTS 的机制。
研究概览
详细说明
研究人员将比较 15 至 39 岁、无已知肺部或睡眠障碍、患有或不患有直立性高呼吸性低碳酸血症的女性 POTS 患者与健康女性志愿者的结果，其目标如下两 (2) 个具体目标：
- 测试低碳酸血症（允许二氧化碳 (CO2) 变化）直立性心肺反应，以确定在高呼吸 POTS 中是否会出现长时间的初始直立性低血压 (IOH) 先于直立性低碳酸血症，但在对照组或非高呼吸 POTS 中则不然。 受试者使用仪器进行脑血流量、呼吸和血流动力学测量，通过吲哚菁绿输注研究内脏血流量，并在 10 分钟站立期间通过阻抗体积描记法测量 CBV、局部血容量和心输出量 (CO) 的变化，以量化 IOH，以及 70⁰ 10 分钟的倾斜测试，以量化心肺变化。 倾斜过程中的这些变化将呼吸过度和非呼吸过度的 POTS 分层。
- 测试仰卧和直立倾斜 45° 时通气和交感神经活动的化学反射敏化是否异常，以及其如何与 Oxford 在受控气体条件下测量心迷走神经和交感神经压力反射相互作用，这些条件为：等二氧化碳低氧和等二氧化碳高氧，以测量颈动脉体反射;高氧等碳酸血症和高氧高碳酸血症可测量中枢化学反射。 高氧会使外周化学感受器沉默，并使压力反射和倾斜反应正常化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marvin S Medow, Ph.D.
- 电话号码：914-594-2848
- 邮箱：marvin_medow@nymc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Julian M Stewart, M.D., Ph.D.
- 电话号码：914-594-2849
- 邮箱：julian_stewart@nymc.edu
学习地点
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New York
-
Hawthorne、New York、美国、10532
- 招聘中
- NewYork Medical College
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接触：
- Marvin S Medow, Ph.D.
- 电话号码：914-594-2848
- 邮箱：marvin_medow@nymc.edu
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接触：
- Julian M Stewart, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：914-594=2849
- 邮箱：julian_stweart@nymc.edu
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首席研究员：
- Marvin S. Medow, Ph.D.
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副研究员：
- Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 研究人员将招募女性 POTS 病例 (N=80) 和年龄 15-39 岁的健康女性对照受试者 (N=40)，并进行 BMI 匹配。 POTS 是一种 80-90% 为女性的疾病。 因此，研究人员将仅招募女性 POTS 患者和对照。
排除标准：
- 任何患有全身性疾病或在研究前至少 2 周无法停止服用处方药物的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：不伴有直立性高呼吸性低碳酸血症的女性姿势性心动过速综合征 (POTS) 患者
通过倾斜台测试和呼吸监测确定没有体位性高呼吸性低碳酸血症的女性 POTS 患者。
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颈动脉体化学反射可以通过保持二氧化碳 (CO2) 恒定（等二氧化碳）并施加缺氧和高氧来测试。
然后测量每分钟呼气量和交感神经活动。
中枢化学反射在高氧存在下测量等碳酸和高碳酸反应，以抑制颈动脉体化学反射。
使用改良的牛津技术通过心率 (HR) 和交感神经活动随血压变化的变化来测量压力感受器。
通过推注硝普钠可降低一定程度的血压，然后通过推注去氧肾上腺素来升高血压。
当站立的压力反射被激活时，研究人员将直立测量化学反射活动，以了解压力反射如何影响化学反射。
同样，化学反射影响压力反射，当患者仰卧时观察效果最好。
直立性压力测试以两种形式进行：站立测试，以引起最初的直立性低血压反应，该反应通过间歇性停滞缺血来敏化并触发颈动脉体化学反射。
70 度直立倾斜测试可以最好地识别局部血容量和流量以及呼吸过度低碳酸血症的呼吸模式的因果变化。
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有源比较器：女性 POTS 患者合并体位性高呼吸性低碳酸血症
通过倾斜台测试和呼吸监测确定没有体位性高呼吸性低碳酸血症的女性 POTS 患者。
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颈动脉体化学反射可以通过保持二氧化碳 (CO2) 恒定（等二氧化碳）并施加缺氧和高氧来测试。
然后测量每分钟呼气量和交感神经活动。
中枢化学反射在高氧存在下测量等碳酸和高碳酸反应，以抑制颈动脉体化学反射。
使用改良的牛津技术通过心率 (HR) 和交感神经活动随血压变化的变化来测量压力感受器。
通过推注硝普钠可降低一定程度的血压，然后通过推注去氧肾上腺素来升高血压。
当站立的压力反射被激活时，研究人员将直立测量化学反射活动，以了解压力反射如何影响化学反射。
同样，化学反射影响压力反射，当患者仰卧时观察效果最好。
直立性压力测试以两种形式进行：站立测试，以引起最初的直立性低血压反应，该反应通过间歇性停滞缺血来敏化并触发颈动脉体化学反射。
70 度直立倾斜测试可以最好地识别局部血容量和流量以及呼吸过度低碳酸血症的呼吸模式的因果变化。
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有源比较器：健康女性志愿者
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颈动脉体化学反射可以通过保持二氧化碳 (CO2) 恒定（等二氧化碳）并施加缺氧和高氧来测试。
然后测量每分钟呼气量和交感神经活动。
中枢化学反射在高氧存在下测量等碳酸和高碳酸反应，以抑制颈动脉体化学反射。
使用改良的牛津技术通过心率 (HR) 和交感神经活动随血压变化的变化来测量压力感受器。
通过推注硝普钠可降低一定程度的血压，然后通过推注去氧肾上腺素来升高血压。
当站立的压力反射被激活时，研究人员将直立测量化学反射活动，以了解压力反射如何影响化学反射。
同样，化学反射影响压力反射，当患者仰卧时观察效果最好。
直立性压力测试以两种形式进行：站立测试，以引起最初的直立性低血压反应，该反应通过间歇性停滞缺血来敏化并触发颈动脉体化学反射。
70 度直立倾斜测试可以最好地识别局部血容量和流量以及呼吸过度低碳酸血症的呼吸模式的因果变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直立性心动过速
大体时间：所有科目的基线
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心率（每分钟心跳数）界定直立反应。
使用两个独立的直立测试：站立测试和 70 度直立倾斜测试。
站立测试将描绘使颈动脉体化学反射敏感的颈动脉血流信号。
倾斜测试将描述持续性心动过速（和呼吸过度）对全身血流动力学和呼吸的影响。
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所有科目的基线
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直立血压变化
大体时间：所有科目的基线
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血压 (mmHg) 限制直立反应。
使用两个独立的直立测试：站立测试和 70 度直立倾斜测试。
站立测试将描绘使颈动脉体化学反射敏感的颈动脉血流信号。
倾斜测试将描述持续性心动过速（和呼吸过度）对全身血流动力学和呼吸的影响。
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所有科目的基线
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全身血管阻力的直立性变化
大体时间：所有科目的基线
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全身血管阻力 (mmHg⋅min⋅mL-1) 限制直立反应。
使用两个独立的直立测试：站立测试和 70 度直立倾斜测试。
站立测试将描绘使颈动脉体化学反射敏感的颈动脉血流信号。
倾斜测试将描述持续性心动过速（和呼吸过度）对全身血流动力学和呼吸的影响。
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所有科目的基线
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立位血容量变化
大体时间：所有科目的基线
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中心血容量以升 (L) 为单位界定直立反应。
使用两个独立的直立测试：站立测试和 70 度直立倾斜测试。
站立测试将描绘使颈动脉体化学反射敏感的颈动脉血流信号。
倾斜测试将描述持续性心动过速（和呼吸过度）对全身血流动力学和呼吸的影响。
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所有科目的基线
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节段血流的直立性变化
大体时间：所有科目的基线
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节段血流量（ml•min-1•100 ml 组织-1）界定直立反应。
使用两个独立的直立测试：站立测试和 70 度直立倾斜测试。
站立测试将描绘使颈动脉体化学反射敏感的颈动脉血流信号。
倾斜测试将描述持续性心动过速（和呼吸过度）对全身血流动力学和呼吸的影响。
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所有科目的基线
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脑血流量的直立性变化
大体时间：所有科目的基线
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脑血流量 (cm/s) 界定直立反应。
使用两个独立的直立测试：站立测试和 70 度直立倾斜测试。
站立测试将描绘使颈动脉体化学反射敏感的颈动脉血流信号。
倾斜测试将描述持续性心动过速（和呼吸过度）对全身血流动力学和呼吸的影响。
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所有科目的基线
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直立性呼吸频率
大体时间：所有科目的基线
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将确定所有受试者在倾斜台上直立倾斜之前和之后的呼吸速率（每分钟呼吸）的变化。
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所有科目的基线
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直立性诱导呼吸深度
大体时间：所有科目的基线
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将测定所有受试者在倾斜台上直立倾斜之前和之后的呼吸深度（每分钟吸入空气的升数）的变化。
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所有科目的基线
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化学反射敏感性颈动脉体化学反射和中枢化学反射的测量
大体时间：所有科目的基线
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配对的缺氧和等二氧化碳高氧决定了颈动脉体化学反射的敏感性；使用肌肉交感神经活动（MSNA - 平均突发频率和标准化平均突发面积，并表示为每分钟任意单位 (AU)）测量通气和交感神经激活来定义响应。
类似地，等碳酸高氧和高碳酸高氧期间的测量确定中枢化学反射应激源 - 测量交感神经活动作为反应。
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所有科目的基线
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化学反射激活对压力反射功能的影响以及压力反射对化学反射敏感性的影响
大体时间：所有科目的基线
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使用受控气体条件激活仰卧位化学反射，这些气体条件为：等二氧化碳低氧和等二氧化碳高氧，以测量颈动脉体反射；高氧等碳酸血症和高氧高碳酸血症可测量中枢化学反射。
高氧使外周化学感受器沉默，并使压力反射和倾斜反应正常化）应改变压力反射功能，以 RR 间隔（心率的倒数）的变化（收缩压每毫米汞柱变化的毫秒数为单位）进行测量。
这将在仰卧和 45 度倾斜期间进行，这将激活压力反射并减少化学反射反应。
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所有科目的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直立测试期间腿部血量的全身变化。
大体时间：所有科目的基线
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研究人员将使用阻抗体积描记法测量腿部血容量的变化，该方法测量倾斜台测试前后腿部电阻（以欧姆为单位）的变化，表示为 ml•min-1•100 ml 组织-1。
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所有科目的基线
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直立测试期间腹部血量的全身变化。
大体时间：所有科目的基线
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研究人员将使用阻抗体积描记法测量腹部血容量的变化，该方法测量倾斜台测试前后腹部电阻（以欧姆为单位）的变化，表示为 ml•min-1•100 ml 组织-1。
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所有科目的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marvin S Medow, Ph.D.、New York Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月23日
初级完成 (估计的)
2023年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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