Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemorefleks- og barorefleksændringer, der forårsager posturalt takykardisyndrom med ortostatisk hyperpnø og hypokapni

20. juni 2023 opdateret af: Marvin Medow, New York Medical College

Mekanisme af kemorefleks- og barorefleksændringer, der forårsager posturalt takykardisyndrom hos POTS-patienter med ortostatisk hyperpnø og hypokapni

Posturalt takykardisyndrom (POTS) er den mest almindelige kroniske årsag til postural svimmelhed og opretstående forvirring, der rammer mange amerikanere, for det meste unge kvinder. Mange POTS-patienter hyperventilerer ved at øge deres åndedrætsdybde, hvilket producerer takykardi, ændrer blodgennemstrømningen og blodophobningen i kroppen og væsentligt reducerer hjernens blodgennemstrømning, hvilket forårsager "hjernetåge". I dette forslag vil efterforskerne påvise hos unge kvinder, at unormal gentagen kortvarig svækkelse af blodtryk og hjerneflow lige efter stående sensibiliserer kroppens iltsensor i POTS til at reagere, som om den var i et miljø med lavt iltindhold, hvilket forårsager hyperventilation og dens konsekvenser. I dette projekt vil efterforskerne bruge forskellige lægemidler, der vil hjælpe med at forstå de mekanismer, der forårsager POTS i denne unikke undergruppe af POTS-patienter, som hyperventilerer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne resultater fra kvindelige POTS-patienter, fri for kendte lunge- eller søvnforstyrrelser i alderen 15 til 39 år med og uden ortostatisk hyperpneisk hypokapni, med raske kvindelige frivillige med følgende to (2) specifikke mål:

  1. At teste poikilocapnisk (tillader kuldioxid (CO2) at variere) ortostatiske kardiorespiratoriske reaktioner for at bestemme, om forlænget initial ortostatisk hypotension (IOH) går forud for opretstående hypokapni i hyperpneiske POTS, men ikke i kontroller eller ikke-hyperpneiske POTS. Forsøgspersonerne er instrumenteret til cerebral blodgennemstrømning, respiratoriske og hæmodynamiske målinger, undersøgelse af splanchnisk blodgennemstrømning ved indocyaningrøn infusion og måling af ændringer i CBV, regionale blodvolumener og cardiac output (CO) ved impedansplethysmografi under en 10 minutters stand for at kvantificere IOH, og en 10 minutters hældningstest til 70⁰ for at kvantificere kardiorespiratoriske ændringer. Disse ændringer under tilt stratificerer hyperpneiske og ikke-hyperpneiske POTS.
  2. For at teste, om kemoreflex sensibilisering af ventilation og sympatisk aktivitet (ved mikroneurografi) er unormal, når den er liggende og vippes oprejst ved 45o, og hvordan det interagerer med Oxford målte kardiovagale og sympatiske baroreflekser under kontrollerede gasforhold, som er: isokapnisk hypoxi og isocapnisk hyperoksi for at måle carotis krop refleks; hyperoxisk isokapni og hyperoksisk hyperkapni til måling af centrale kemoreflekser. Hyperoksi dæmper perifere kemoreceptorer og vil normalisere barorefleks- og tilt-responser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
        • Rekruttering
        • NewYork Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marvin S. Medow, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil rekruttere kvindelige POTS-tilfælde (N=80) og raske kvindelige kontrolpersoner (N=40) i alderen 15-39 år, matchet for BMI. POTS er en sygdom, hvor 80-90% er kvinder. Derfor vil efterforskerne kun rekruttere kvindelige POTS-patienter og kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøgspersoner med systemisk sygdom eller som ikke kan stoppe med at tage ordineret medicin i mindst 2 uger før studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvindelige patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS) uden ortostatisk hyperpnæisk hypokapni
Kvindelige POTS-patienter uden ortostatisk hyperpnæisk hypokapni identificeret ved test af vippebord og respiratorisk overvågning.
Diagnostisk test: Chemoreflex test
Carotis body chemoreflex kan testes ved at holde kuldioxid (CO2) konstant (isocapnic) og anvende hypoxi og hyperoxi. Der foretages derefter målinger af ekspiratorisk minutvolumen og af sympatisk aktivitet. Den centrale kemorefleks måler isokapniske og hyperkapniske reaktioner i nærvær af hyperoksi for at undertrykke kemorefleksen i carotis.
Diagnostisk test: Baroreflex test
Baroreceptorer måles ved ændring af hjertefrekvens (HR) og sympatisk aktivitet med ændring af blodtryk ved hjælp af den modificerede Oxford-teknik. Blodtrykket sænkes en mængde med en bolus natriumnitroprussid og hæves derefter med en bolus phenylephrin. Når stående baroreflekser aktiveres, vil efterforskerne måle kemorefleksaktivitet oprejst for at se, hvordan baroreflekser påvirker kemoreflekserne. På samme måde påvirker kemoreflekser de baroreflekser, der bedst observeres, når patienterne ligger på ryggen.
Diagnostisk test: Ortostatisk stresstest
Ortostatiske stresstests administreres i to former: en stående test for at fremkalde den indledende ortostatiske hypotensive respons, der sensibiliserer og udløser carotis-legemets kemorefleks ved intermitterende stagnerende iskæmi. Og 70 graders opretstående hældningstest, der bedst identificerer årsagsændringer i regionale blodvolumener og -strømme og i respiratoriske mønstre af hyperpneisk hypokapni.
Aktiv komparator: Kvindelige POTS-patienter med ortostatisk hyperpneisk hypokapni
Kvindelige POTS-patienter uden ortostatisk hyperpnæisk hypokapni identificeret ved test af vippebord og respiratorisk overvågning.
Diagnostisk test: Chemoreflex test
Carotis body chemoreflex kan testes ved at holde kuldioxid (CO2) konstant (isocapnic) og anvende hypoxi og hyperoxi. Der foretages derefter målinger af ekspiratorisk minutvolumen og af sympatisk aktivitet. Den centrale kemorefleks måler isokapniske og hyperkapniske reaktioner i nærvær af hyperoksi for at undertrykke kemorefleksen i carotis.
Diagnostisk test: Baroreflex test
Baroreceptorer måles ved ændring af hjertefrekvens (HR) og sympatisk aktivitet med ændring af blodtryk ved hjælp af den modificerede Oxford-teknik. Blodtrykket sænkes en mængde med en bolus natriumnitroprussid og hæves derefter med en bolus phenylephrin. Når stående baroreflekser aktiveres, vil efterforskerne måle kemorefleksaktivitet oprejst for at se, hvordan baroreflekser påvirker kemoreflekserne. På samme måde påvirker kemoreflekser de baroreflekser, der bedst observeres, når patienterne ligger på ryggen.
Diagnostisk test: Ortostatisk stresstest
Ortostatiske stresstests administreres i to former: en stående test for at fremkalde den indledende ortostatiske hypotensive respons, der sensibiliserer og udløser carotis-legemets kemorefleks ved intermitterende stagnerende iskæmi. Og 70 graders opretstående hældningstest, der bedst identificerer årsagsændringer i regionale blodvolumener og -strømme og i respiratoriske mønstre af hyperpneisk hypokapni.
Aktiv komparator: Sunde kvindelige frivillige
Diagnostisk test: Chemoreflex test
Carotis body chemoreflex kan testes ved at holde kuldioxid (CO2) konstant (isocapnic) og anvende hypoxi og hyperoxi. Der foretages derefter målinger af ekspiratorisk minutvolumen og af sympatisk aktivitet. Den centrale kemorefleks måler isokapniske og hyperkapniske reaktioner i nærvær af hyperoksi for at undertrykke kemorefleksen i carotis.
Diagnostisk test: Baroreflex test
Baroreceptorer måles ved ændring af hjertefrekvens (HR) og sympatisk aktivitet med ændring af blodtryk ved hjælp af den modificerede Oxford-teknik. Blodtrykket sænkes en mængde med en bolus natriumnitroprussid og hæves derefter med en bolus phenylephrin. Når stående baroreflekser aktiveres, vil efterforskerne måle kemorefleksaktivitet oprejst for at se, hvordan baroreflekser påvirker kemoreflekserne. På samme måde påvirker kemoreflekser de baroreflekser, der bedst observeres, når patienterne ligger på ryggen.
Diagnostisk test: Ortostatisk stresstest
Ortostatiske stresstests administreres i to former: en stående test for at fremkalde den indledende ortostatiske hypotensive respons, der sensibiliserer og udløser carotis-legemets kemorefleks ved intermitterende stagnerende iskæmi. Og 70 graders opretstående hældningstest, der bedst identificerer årsagsændringer i regionale blodvolumener og -strømme og i respiratoriske mønstre af hyperpneisk hypokapni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk takykardi
Tidsramme: Baseline i alle fag
Hjertefrekvens (slag pr. minut) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske blodtryksændringer
Tidsramme: Baseline i alle fag
Blodtryk (mmHg) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Baseline i alle fag
Systemisk vaskulær modstand (mmHg⋅min⋅mL-1) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i blodvolumen
Tidsramme: Baseline i alle fag
Central blodvolumen i liter (L) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i segmentel blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline i alle fag
Segmentelle blodstrømme (ml•min-1•100 ml væv-1) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostatiske ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline i alle fag
Cerebral Blood Flow (cm/s) afgrænser den ortostatiske respons. Der anvendes to separate ortostatiske test: en stående test og en 70 graders opretstående hældningstest. Den stående test vil afgrænse carotis-blodstrømssignalet, der sensibiliserer carotis-legemets kemorefleks. Tilttesten vil afgrænse virkningerne af vedvarende tachyardi (og hyperpnø) på systemisk hæmodynamik og vejrtrækning.
Baseline i alle fag
Ortostasis-induceret vejrtrækningshastighed
Tidsramme: Baseline i alle fag
Ændringer i vejrtrækningshastigheden (vejrtrækninger pr. minut) vil blive bestemt hos alle forsøgspersoner før og efter at være vippet oprejst på et vippebord.
Baseline i alle fag
Ortostasis-induceret vejrtrækningsdybde
Tidsramme: Baseline i alle fag
Ændringer i vejrtrækningsdybden (L indåndet luft pr. minut) vil blive bestemt i alle forsøgspersoner før og efter at være vippet oprejst på et vippebord.
Baseline i alle fag
Måling af kemoreflex følsomhed carotis body chemoreflex og central kemoreflex
Tidsramme: Baseline i alle fag
Parret hypoxi og isokapnisk hyperoksi bestemmer carotis-legemets kemorefleksfølsomhed; målinger af ventilation og sympatisk aktivering ved hjælp af muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA - middel burst frekvens og normaliseret middel burst område og udtrykt som vilkårlige enheder (AU) pr. minut) definerer responserne. Tilsvarende bestemmer måling af under isocapnisk hyperoksi og hypercapnisk hyperoksi centrale kemorefleks-stressorer - mål sympatisk aktivitet som responser.
Baseline i alle fag
Effekter af kemoreflex aktivering på baroreflexfunktion og virkningerne af baroreflex på kemoreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline i alle fag
Rygliggende kemorefleksaktivering ved anvendelse af kontrollerede gasforhold, som er: isokapnisk hypoxi og isocapnisk hyperoksi til måling af carotis kropsrefleks; hyperoxisk isokapni og hyperoksisk hyperkapni til måling af centrale kemoreflekser. Hyperoksi dæmper perifere kemoreceptorer og vil normalisere barorefleks- og hældningsreaktioner) bør ændre barorefleksfunktionen målt som ændringen i RR-interval (reciprok af hjertefrekvens) i millisekunder pr. millimeter kviksølvændring i systolisk blodtryk. Dette vil blive udført både liggende og under 45 graders vipning, hvilket vil aktivere baroreflekserne og reducere kemorefleksresponser.
Baseline i alle fag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske ændringer i benblodvolumen under ortostatisk test.
Tidsramme: Baseline i alle fag
Forskerne vil måle ændringer i benblodvolumen ved hjælp af impedansplethysmografi-metoder, som måler ændringer i elektrisk modstand (i ohm) af benene før og efter vippebordstest, som udtrykkes som ml•min-1•100 ml væv-1.
Baseline i alle fag
Systemiske ændringer i abdominalt blodvolumen under ortostatisk test.
Tidsramme: Baseline i alle fag
Forskerne vil måle ændringer i abdominalt blodvolumen ved hjælp af impedansplethysmografi-metoder, som måler ændringer i elektrisk modstand (i ohm) af abdominen før og efter tilt-tabeltest, som udtrykkes som ml•min-1•100 ml væv-1.
Baseline i alle fag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R56HL162752 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperventilation

Kliniske forsøg med Chemoreflex test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner