Posturális tachycardia szindrómát okozó kemoreflex és baroreflex elváltozások ortosztatikus hyperpnoe és hypocapnia mellett
2023. június 20. frissítette: Marvin Medow, New York Medical College
A posturális tachycardia szindrómát okozó kemoreflex és baroreflex elváltozások mechanizmusa ortosztatikus hyperpnoében és hypocapniában szenvedő POTS betegeknél
A testtartási tachycardia szindróma (POTS) a testtartási szédülés leggyakoribb krónikus oka, amely sok amerikait, főleg fiatal nőket sújt.
Sok POTS-beteg hiperventillál a légzés mélységének növelésével, ami tachycardiát okoz, megváltoztatja a véráramlást és a vér felhalmozódását a szervezetben, és ami fontos, csökkenti az agy véráramlását, ami "agyködöt" okoz.
Ebben a javaslatban a kutatók fiatal nőkön mutatják be, hogy a vérnyomás és az agy áramlásának rendellenes ismétlődő rövid távú károsodása közvetlenül az állás után érzékenyíti a test oxigénérzékelőjét a POTS-ban, hogy úgy reagáljon, mintha alacsony oxigéntartalmú környezetben lenne, ami hiperventilációt és annak következményeit okozza.
Ebben a projektben a kutatók különféle gyógyszereket fognak használni, amelyek segítenek megérteni a POTS-t okozó mechanizmusokat a POTS-betegek ebben az egyedülálló, hiperventilláló alcsoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A vizsgálók összehasonlítják a 15 és 39 év közötti, ismert tüdő- vagy alvászavaroktól mentes, ortosztatikus hyperpneicus hypocapniával rendelkező női POTS-betegek eredményeit egészséges női önkéntesekkel a következő két (2) konkrét cél érdekében:
- A poikilocapnic (lehetővé teszi a szén-dioxid (CO2) változását) ortosztatikus kardiorespirációs válaszok tesztelésére annak megállapítására, hogy az elhúzódó kezdeti ortosztatikus hipotenzió (IOH) megelőzi-e a függőleges hypocapniát hyperpniás POTS-ban, de nem a kontrollokban vagy a nem hiperpneikus POTS-okban. Az alanyokon agyi véráramlást, légzési és hemodinamikai méréseket végeznek, indocianin zöld infúzióval vizsgálják a splanchnic véráramlást, és impedancia pletizmográfiával mérik a CBV változásait, a regionális vértérfogatot és a perctérfogatot (CO) 10 perces állványon az IOH mennyiségi meghatározására. és egy 10 perces billenési teszt 70°-ra a kardiorespirációs változások számszerűsítésére. Ezek a dőlés közbeni változások rétegezik a hiperpneikus és nem hiperpneikus POTS-okat.
- Annak tesztelésére, hogy a lélegeztetés és a szimpatikus aktivitás kemoreflex szenzitizációja (mikroneurográfiával) kóros-e hanyatt fekve és függőlegesen 45°-ban döntve, és hogy ez hogyan kölcsönhatásba lép az Oxforddal mért kardiovagális és szimpatikus baroreflexeket szabályozott gázkörülmények között, amelyek a következők: izokapnikus hipoxia és izokapnikus hyperoxia a carot mérésére. reflex; hiperoxiás izokapnia és hiperoxiás hiperkapnia a központi kemoreflexek mérésére. A hiperoxia elnémítja a perifériás kemoreceptorokat, és normalizálja a baroreflex- és billenési reakciókat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marvin S Medow, Ph.D.
- Telefonszám: 914-594-2848
- E-mail: marvin_medow@nymc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julian M Stewart, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 914-594-2849
- E-mail: julian_stewart@nymc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Egyesült Államok, 10532
- Toborzás
- NewYork Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Marvin S Medow, Ph.D.
- Telefonszám: 914-594-2848
- E-mail: marvin_medow@nymc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Julian M Stewart, M.D.,Ph.D.
- Telefonszám: 914-594=2849
- E-mail: julian_stweart@nymc.edu
-
Kutatásvezető:
- Marvin S. Medow, Ph.D.
-
Alkutató:
- Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálók 15-39 éves, BMI-vel egyeztetett női POTS eseteket (N=80) és egészséges női kontrollalanyokat (N=40) vesznek fel. A POTS olyan betegség, amelyben 80-90% nő. Ezért a vizsgálók csak női POTS-betegeket és kontrollokat vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan alany, aki szisztémás betegségben szenved, vagy aki nem tudja abbahagyni az előírt gyógyszerek szedését legalább 2 hétig a vizsgálat előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Női posturalis tachycardia szindrómában (POTS) szenvedő betegek ortosztatikus hyperpneicus hypocapnia nélkül
Női POTS-betegek, akiknek nincs ortosztatikus hyperpneicus hypocapniája, amelyet a billenőasztal-teszttel és a légzésfigyeléssel azonosítottak.
|
A carotis test kemoreflexe a szén-dioxid (CO2) állandó (izokapnikus) tartása mellett hypoxia és hyperoxia alkalmazásával tesztelhető.
Ezután mérik a kilégzési perctérfogatot és a szimpatikus aktivitást.
A központi kemoreflex izokapnikus és hiperkapniás válaszokat mér hyperoxia jelenlétében, hogy elnyomja a carotis test kemoreflexét.
A baroreceptorokat a pulzusszám (HR) és a szimpatikus aktivitás változásával mérik a vérnyomás változásával, módosított Oxford technikával.
A vérnyomást egy bólus nátrium-nitropruszid csökkenti, majd egy fenilefrin bólus emeli.
Álló baroreflexek aktiválódnak, és a vizsgálók függőleges helyzetben mérik a kemoreflex aktivitást, hogy meglássák, hogyan hat a baroreflex a kemoreflexekre.
Hasonlóképpen, a kemoreflexek hatással vannak a legjobban megfigyelhető baroreflexekre, ha a betegek hanyatt fekszenek.
Az ortosztatikus stressztesztek két formában történnek: állóteszt a kezdeti ortosztatikus hipotenzív válasz kiváltására, amely érzékenyíti és kiváltja a carotis test kemoreflexét időszakos stagnáló ischaemia által.
És a 70 fokos függőleges dőlés teszt, amely a legjobban azonosítja a regionális vértérfogatban és -áramlásban, valamint a hyperpneás hypocapnia légzési mintázatában bekövetkező ok-okozati változásokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Női POTS betegek ortosztatikus hyperpneic hypocapniában
Női POTS-betegek, akiknek nincs ortosztatikus hyperpneicus hypocapniája, amelyet a billenőasztal-teszttel és a légzésfigyeléssel azonosítottak.
|
A carotis test kemoreflexe a szén-dioxid (CO2) állandó (izokapnikus) tartása mellett hypoxia és hyperoxia alkalmazásával tesztelhető.
Ezután mérik a kilégzési perctérfogatot és a szimpatikus aktivitást.
A központi kemoreflex izokapnikus és hiperkapniás válaszokat mér hyperoxia jelenlétében, hogy elnyomja a carotis test kemoreflexét.
A baroreceptorokat a pulzusszám (HR) és a szimpatikus aktivitás változásával mérik a vérnyomás változásával, módosított Oxford technikával.
A vérnyomást egy bólus nátrium-nitropruszid csökkenti, majd egy fenilefrin bólus emeli.
Álló baroreflexek aktiválódnak, és a vizsgálók függőleges helyzetben mérik a kemoreflex aktivitást, hogy meglássák, hogyan hat a baroreflex a kemoreflexekre.
Hasonlóképpen, a kemoreflexek hatással vannak a legjobban megfigyelhető baroreflexekre, ha a betegek hanyatt fekszenek.
Az ortosztatikus stressztesztek két formában történnek: állóteszt a kezdeti ortosztatikus hipotenzív válasz kiváltására, amely érzékenyíti és kiváltja a carotis test kemoreflexét időszakos stagnáló ischaemia által.
És a 70 fokos függőleges dőlés teszt, amely a legjobban azonosítja a regionális vértérfogatban és -áramlásban, valamint a hyperpneás hypocapnia légzési mintázatában bekövetkező ok-okozati változásokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges női önkéntesek
|
A carotis test kemoreflexe a szén-dioxid (CO2) állandó (izokapnikus) tartása mellett hypoxia és hyperoxia alkalmazásával tesztelhető.
Ezután mérik a kilégzési perctérfogatot és a szimpatikus aktivitást.
A központi kemoreflex izokapnikus és hiperkapniás válaszokat mér hyperoxia jelenlétében, hogy elnyomja a carotis test kemoreflexét.
A baroreceptorokat a pulzusszám (HR) és a szimpatikus aktivitás változásával mérik a vérnyomás változásával, módosított Oxford technikával.
A vérnyomást egy bólus nátrium-nitropruszid csökkenti, majd egy fenilefrin bólus emeli.
Álló baroreflexek aktiválódnak, és a vizsgálók függőleges helyzetben mérik a kemoreflex aktivitást, hogy meglássák, hogyan hat a baroreflex a kemoreflexekre.
Hasonlóképpen, a kemoreflexek hatással vannak a legjobban megfigyelhető baroreflexekre, ha a betegek hanyatt fekszenek.
Az ortosztatikus stressztesztek két formában történnek: állóteszt a kezdeti ortosztatikus hipotenzív válasz kiváltására, amely érzékenyíti és kiváltja a carotis test kemoreflexét időszakos stagnáló ischaemia által.
És a 70 fokos függőleges dőlés teszt, amely a legjobban azonosítja a regionális vértérfogatban és -áramlásban, valamint a hyperpneás hypocapnia légzési mintázatában bekövetkező ok-okozati változásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ortosztatikus tachycardia
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A pulzusszám (percenkénti szívverés) határolja az ortosztatikus választ.
Két különálló ortosztatikus tesztet alkalmaznak: egy álló tesztet és egy 70 fokos függőleges dőléspróbát.
Az álló teszt meghatározza a carotis véráramlási jelét, amely érzékenyíti a carotis test kemoreflexét.
A billentési teszt felvázolja a tartós tachyardia (és hyperpnoe) szisztémás hemodinamikára és légzésre gyakorolt hatásait.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
Ortosztatikus vérnyomásváltozások
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A vérnyomás (Hgmm) határolja az ortosztatikus választ.
Két különálló ortosztatikus tesztet alkalmaznak: egy álló tesztet és egy 70 fokos függőleges dőléspróbát.
Az álló teszt meghatározza a carotis véráramlási jelét, amely érzékenyíti a carotis test kemoreflexét.
A billentési teszt felvázolja a tartós tachyardia (és hyperpnoe) szisztémás hemodinamikára és légzésre gyakorolt hatásait.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
Ortosztatikus változások a szisztémás vaszkuláris rezisztenciában
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia (Hgmm⋅min⋅mL-1) behatárolja az ortosztatikus választ.
Két különálló ortosztatikus tesztet alkalmaznak: egy álló tesztet és egy 70 fokos függőleges dőléspróbát.
Az álló teszt meghatározza a carotis véráramlási jelét, amely érzékenyíti a carotis test kemoreflexét.
A billentési teszt felvázolja a tartós tachyardia (és hyperpnoe) szisztémás hemodinamikára és légzésre gyakorolt hatásait.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
Ortosztatikus vértérfogat változások
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A központi vértérfogat literben (L) határozza meg az ortosztatikus választ.
Két különálló ortosztatikus tesztet alkalmaznak: egy álló tesztet és egy 70 fokos függőleges dőléspróbát.
Az álló teszt meghatározza a carotis véráramlási jelét, amely érzékenyíti a carotis test kemoreflexét.
A billentési teszt felvázolja a tartós tachyardia (és hyperpnoe) szisztémás hemodinamikára és légzésre gyakorolt hatásait.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
Ortosztatikus változások a szegmentális véráramlásban
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A szegmentális véráramlások (ml•perc-1•100 ml szövet-1) határolják az ortosztatikus választ.
Két különálló ortosztatikus tesztet alkalmaznak: egy álló tesztet és egy 70 fokos függőleges dőléspróbát.
Az álló teszt meghatározza a carotis véráramlási jelét, amely érzékenyíti a carotis test kemoreflexét.
A billentési teszt felvázolja a tartós tachyardia (és hyperpnoe) szisztémás hemodinamikára és légzésre gyakorolt hatásait.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
Ortosztatikus változások az agyi véráramlásban
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
Az agyi véráramlás (cm/s) behatárolja az ortosztatikus választ.
Két különálló ortosztatikus tesztet alkalmaznak: egy álló tesztet és egy 70 fokos függőleges dőléspróbát.
Az álló teszt meghatározza a carotis véráramlási jelét, amely érzékenyíti a carotis test kemoreflexét.
A billentési teszt felvázolja a tartós tachyardia (és hyperpnoe) szisztémás hemodinamikára és légzésre gyakorolt hatásait.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
Az ortosztázis által kiváltott légzési sebesség
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A légzési sebesség változásait (lélegzetvétel/perc) minden alanynál meghatározzák a dönthető asztalon történő függőleges megdöntés előtt és után.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
Az ortosztázis által kiváltott légzésmélység
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A légzésmélység változásait (l belélegzett levegő percenként) minden alanynál meg kell határozni a billenőasztalon történő függőleges megdöntés előtt és után.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
A kemoreflex érzékenység mérése carotis test kemoreflex és centrális kemoreflex
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A páros hypoxia és izokapnikus hiperoxia meghatározza a carotis test kemoreflex érzékenységét; a lélegeztetés és a szimpatikus aktiválás mérései az izom szimpatikus idegaktivitással (MSNA - átlagos burst frekvencia és normalizált átlagos burst terület, és tetszőleges egységben (AU) percenként kifejezve) határozzák meg a válaszokat.
Hasonlóképpen, az izokapnikus hiperoxia és a hypercapnic hyperoxia alatti mérések meghatározzák a centrális kemoreflex stresszorokat - válaszként mérik a szimpatikus aktivitást.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
A kemoreflex aktiválás hatása a baroreflex funkcióra és a baroreflex hatása a kemoreflex érzékenységre
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
Hanyatt fekvő kemoreflex aktiválás ellenőrzött gázállapotok alkalmazásával, amelyek a következők: izokapnikus hipoxia és izokapnikus hiperoxia a carotis test reflexének mérésére; hiperoxiás izokapnia és hiperoxiás hiperkapnia a központi kemoreflexek mérésére.
A hiperoxia elnémítja a perifériás kemoreceptorokat, és normalizálja a baroreflex- és billenési válaszokat) meg kell változtatnia a baroreflex funkciót, amelyet az RR-intervallumban (a szívfrekvencia reciproka) mérve ezredmásodpercenként a higanyszál szisztolés vérnyomás változásának milliméterében.
Ez mind hanyatt, mind 45 fokos billentés közben történik, ami aktiválja a baroreflexeket és csökkenti a kemoreflex válaszokat.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb vérmennyiségének szisztémás változásai az ortosztatikus vizsgálatok során.
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A vizsgálók impedancia-pletizmográfiás módszerekkel mérik a lábak vértérfogatának változásait, amelyek a lábak elektromos ellenállásának változását (ohmban) mérik a billenőasztalos vizsgálat előtt és után, amelyet ml•perc-1•100 ml szövet-1-ben fejeznek ki.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
|
A hasi vértérfogat szisztémás változásai az ortosztatikus vizsgálat során.
Időkeret: Alapállás minden tantárgyból
|
A vizsgálók a hasi vértérfogat változásait impedancia-pletizmográfiás módszerekkel mérik, amelyek a has elektromos ellenállásának változásait (ohmban) mérik a billenőasztalos vizsgálat előtt és után, amelyet ml•perc-1•100 ml szövet-1-ben fejeznek ki.
|
Alapállás minden tantárgyból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Betegség
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Ortosztatikus intolerancia
- Szindróma
- Tachycardia
- Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
- Hiperventiláció
- Hipokapnia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R56HL162752 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .