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기립성 과호흡 및 저탄산혈증을 동반한 체위성 빈맥 증후군을 유발하는 Chemoreflex 및 Baroreflex 변경

2023년 6월 20일 업데이트: Marvin Medow, New York Medical College

기립성 과호흡 및 저탄산혈증이 있는 POTS 환자에서 체위성 빈맥 증후군을 유발하는 Chemoreflex 및 Baroreflex 변형의 기전

자세성 빈맥 증후군(POTS)은 자세성 현기증의 가장 흔한 만성 원인이며, 많은 미국인, 주로 젊은 여성을 괴롭히는 직립 혼돈입니다. 많은 POTS 환자는 호흡의 깊이를 증가시켜 빈맥을 일으키고 혈류와 체내 혈액 풀링을 변경하며 중요하게는 "브레인 포그(brain fog)"를 유발하는 뇌 혈류를 감소시켜 과호흡을 합니다. 이 제안에서 조사관은 기립 직후 혈압과 뇌 흐름의 비정상적으로 반복되는 짧은 손상이 POTS에서 신체의 산소 센서를 민감하게 하여 마치 저산소 환경에 있는 것처럼 반응하여 과호흡과 그 결과를 유발한다는 것을 젊은 여성에서 입증할 것입니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 과호흡을 하는 POTS 환자의 독특한 하위 집합에서 POTS를 유발하는 메커니즘을 이해하는 데 도움이 되는 다양한 약물을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 기립성 고호흡 저탄소증이 있거나 없는 15세에서 39세 사이의 알려진 폐 또는 수면 장애가 없는 여성 POTS 환자의 결과를 다음 두 가지 특정 목표를 가진 건강한 여성 지원자와 비교할 것입니다.

  1. poikilocapnic(이산화탄소(CO2)를 다양하게 허용) 기립성 심폐 반응을 테스트하여 연장된 초기 기립성 저혈압(IOH)이 고호흡증 POTS에서 직립성 저탄산증에 선행하는지 여부를 결정하지만 대조군 또는 비-고호흡증 POTS에서는 그렇지 않습니다. 피험자는 IOH를 정량화하기 위해 10분 동안 임피던스 혈량 측정법으로 CBV, 지역 혈액량 및 심박출량(CO)의 변화를 측정하여 뇌 혈류, 호흡 및 혈역학 측정, 인도시아닌 그린 주입에 의한 내장 혈류 조사, 심폐 변화를 정량화하기 위해 70⁰까지 10분 기울기 테스트. 기울기 중 이러한 변화는 고호흡 및 비고호흡 POTS를 계층화합니다.
  2. 45o에서 수직으로 기울어져 앙와위로 기울어졌을 때 환기 및 교감 신경 활동의 화학 반응 민감화가 비정상인지 테스트하기 위해 옥스퍼드와 어떻게 상호 작용하는지 제어된 가스 조건에서 심장 미주신경 및 교감 신경 압력 반사를 측정합니다. 휘어진; 중추 화학신경을 측정하기 위한 과산소성 이소탄산혈증 및 과산소성 과탄산혈증. 과산소증은 말초 화학수용체를 침묵시키고 압력 반사 및 기울기 반응을 정상화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Hawthorne, New York, 미국, 10532
        • 모병
        • NewYork Medical College
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marvin S. Medow, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 조사관은 BMI와 일치하는 15-39세의 여성 POTS 사례(N=80)와 건강한 여성 대조군(N=40)을 모집할 것입니다. POTS는 80~90%가 여성인 질병이다. 따라서 조사관은 여성 POTS 환자와 대조군만 모집합니다.

제외 기준:

  • 전신 질환이 있거나 연구 전 최소 2주 동안 처방약 복용을 중단할 수 없는 모든 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기립성 과호흡성 저탄산혈증이 없는 여성 체위성 빈맥 증후군(POTS) 환자
기립성 고호흡성 저탄산혈증이 없는 여성 POTS 환자는 틸트 테이블 테스트 및 호흡 모니터링으로 확인되었습니다.
진단 검사: Chemoreflex 테스트
경동맥체 화학신경은 이산화탄소(CO2)를 일정하게 유지하고(isocapnic) 저산소증과 고산소증을 적용하여 테스트할 수 있습니다. 그런 다음 분당 호기량과 교감신경 활동을 측정합니다. 중앙 chemoreflex는 경동맥체 chemoreflex를 억제하기 위해 과산소증이 있을 때 isocapnic 및 hypercapnic 반응을 측정합니다.
진단 검사: 압력반사 테스트
압수용체는 수정된 옥스퍼드 기술을 사용하여 혈압 변화에 따른 심박수(HR) 및 교감신경 활동의 변화로 측정됩니다. 혈압은 니트로프루시드나트륨 한 알로 일정량 낮추고 페닐에프린 한 알로 올립니다. 기립 압력 반사가 활성화되면 조사관은 화학 작용 활동을 수직으로 측정하여 압력 반사가 화학 작용에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. 유사하게 화학요법은 환자가 누운 자세에서 가장 잘 관찰되는 압반사에 영향을 미칩니다.
진단 검사: 기립 스트레스 테스트
기립성 스트레스 검사는 두 가지 형태로 실시됩니다: 간헐적 정체 허혈에 의해 경동맥체 화학반응을 민감화하고 유발하는 초기 기립성 저혈압 반응을 불러일으키는 기립 검사. 그리고 70도 직립 기울기 테스트는 국부 혈액량 및 흐름의 인과적 변화와 고호흡성 저탄산증의 호흡 패턴을 가장 잘 식별합니다.
활성 비교기: 기립성 고호흡성 저탄산혈증이 있는 여성 POTS 환자
기립성 고호흡성 저탄산혈증이 없는 여성 POTS 환자는 틸트 테이블 테스트 및 호흡 모니터링으로 확인되었습니다.
진단 검사: Chemoreflex 테스트
경동맥체 화학신경은 이산화탄소(CO2)를 일정하게 유지하고(isocapnic) 저산소증과 고산소증을 적용하여 테스트할 수 있습니다. 그런 다음 분당 호기량과 교감신경 활동을 측정합니다. 중앙 chemoreflex는 경동맥체 chemoreflex를 억제하기 위해 과산소증이 있을 때 isocapnic 및 hypercapnic 반응을 측정합니다.
진단 검사: 압력반사 테스트
압수용체는 수정된 옥스퍼드 기술을 사용하여 혈압 변화에 따른 심박수(HR) 및 교감신경 활동의 변화로 측정됩니다. 혈압은 니트로프루시드나트륨 한 알로 일정량 낮추고 페닐에프린 한 알로 올립니다. 기립 압력 반사가 활성화되면 조사관은 화학 작용 활동을 수직으로 측정하여 압력 반사가 화학 작용에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. 유사하게 화학요법은 환자가 누운 자세에서 가장 잘 관찰되는 압반사에 영향을 미칩니다.
진단 검사: 기립 스트레스 테스트
기립성 스트레스 검사는 두 가지 형태로 실시됩니다: 간헐적 정체 허혈에 의해 경동맥체 화학반응을 민감화하고 유발하는 초기 기립성 저혈압 반응을 불러일으키는 기립 검사. 그리고 70도 직립 기울기 테스트는 국부 혈액량 및 흐름의 인과적 변화와 고호흡성 저탄산증의 호흡 패턴을 가장 잘 식별합니다.
활성 비교기: 건강한 여성 자원봉사자
진단 검사: Chemoreflex 테스트
경동맥체 화학신경은 이산화탄소(CO2)를 일정하게 유지하고(isocapnic) 저산소증과 고산소증을 적용하여 테스트할 수 있습니다. 그런 다음 분당 호기량과 교감신경 활동을 측정합니다. 중앙 chemoreflex는 경동맥체 chemoreflex를 억제하기 위해 과산소증이 있을 때 isocapnic 및 hypercapnic 반응을 측정합니다.
진단 검사: 압력반사 테스트
압수용체는 수정된 옥스퍼드 기술을 사용하여 혈압 변화에 따른 심박수(HR) 및 교감신경 활동의 변화로 측정됩니다. 혈압은 니트로프루시드나트륨 한 알로 일정량 낮추고 페닐에프린 한 알로 올립니다. 기립 압력 반사가 활성화되면 조사관은 화학 작용 활동을 수직으로 측정하여 압력 반사가 화학 작용에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. 유사하게 화학요법은 환자가 누운 자세에서 가장 잘 관찰되는 압반사에 영향을 미칩니다.
진단 검사: 기립 스트레스 테스트
기립성 스트레스 검사는 두 가지 형태로 실시됩니다: 간헐적 정체 허혈에 의해 경동맥체 화학반응을 민감화하고 유발하는 초기 기립성 저혈압 반응을 불러일으키는 기립 검사. 그리고 70도 직립 기울기 테스트는 국부 혈액량 및 흐름의 인과적 변화와 고호흡성 저탄산증의 호흡 패턴을 가장 잘 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 빈맥
기간: 모든 과목의 기준선
심박수(분당 박동수)는 기립성 반응을 구분합니다. 기립 테스트와 70도 직립 틸트 테스트의 두 가지 개별 기립 테스트가 사용됩니다. 기립 시험은 경동맥체 화학신경을 민감하게 만드는 경동맥 혈류 신호를 기술합니다. 틸트 테스트는 전신 혈역학 및 호흡에 대한 지속적인 빈맥(및 과호흡)의 영향을 설명합니다.
모든 과목의 기준선
기립성 혈압 변화
기간: 모든 과목의 기준선
혈압(mmHg)은 기립 반응을 구분합니다. 기립 테스트와 70도 직립 틸트 테스트의 두 가지 개별 기립 테스트가 사용됩니다. 기립 시험은 경동맥체 화학신경을 민감하게 만드는 경동맥 혈류 신호를 기술합니다. 틸트 테스트는 전신 혈역학 및 호흡에 대한 지속적인 빈맥(및 과호흡)의 영향을 설명합니다.
모든 과목의 기준선
전신 혈관 저항의 기립성 변화
기간: 모든 과목의 기준선
전신 혈관 저항(mmHg⋅min⋅mL-1)은 기립 반응을 제한합니다. 기립 테스트와 70도 직립 틸트 테스트의 두 가지 개별 기립 테스트가 사용됩니다. 기립 시험은 경동맥체 화학신경을 민감하게 만드는 경동맥 혈류 신호를 기술합니다. 틸트 테스트는 전신 혈역학 및 호흡에 대한 지속적인 빈맥(및 과호흡)의 영향을 설명합니다.
모든 과목의 기준선
기립 혈액량 변화
기간: 모든 과목의 기준선
리터(L) 단위의 중앙 혈액량은 기립 반응을 구분합니다. 기립 테스트와 70도 직립 틸트 테스트의 두 가지 개별 기립 테스트가 사용됩니다. 기립 시험은 경동맥체 화학신경을 민감하게 만드는 경동맥 혈류 신호를 기술합니다. 틸트 테스트는 전신 혈역학 및 호흡에 대한 지속적인 빈맥(및 과호흡)의 영향을 설명합니다.
모든 과목의 기준선
분절 혈류의 기립성 변화
기간: 모든 과목의 기준선
분절 혈류(ml•min-1•100 ml 조직-1)는 기립 반응을 제한합니다. 기립 테스트와 70도 직립 틸트 테스트의 두 가지 개별 기립 테스트가 사용됩니다. 기립 시험은 경동맥체 화학신경을 민감하게 만드는 경동맥 혈류 신호를 기술합니다. 틸트 테스트는 전신 혈역학 및 호흡에 대한 지속적인 빈맥(및 과호흡)의 영향을 설명합니다.
모든 과목의 기준선
대뇌 혈류의 기립성 변화
기간: 모든 과목의 기준선
Cerebral Blood Flow(cm/s)는 기립 반응을 구분합니다. 기립 테스트와 70도 직립 틸트 테스트의 두 가지 개별 기립 테스트가 사용됩니다. 기립 시험은 경동맥체 화학신경을 민감하게 만드는 경동맥 혈류 신호를 기술합니다. 틸트 테스트는 전신 혈역학 및 호흡에 대한 지속적인 빈맥(및 과호흡)의 영향을 설명합니다.
모든 과목의 기준선
호흡의 기립 유도 속도
기간: 모든 과목의 기준선
호흡률(분당 호흡 수)의 변화는 틸트 테이블에서 똑바로 기울이기 전과 후의 모든 피험자에서 결정됩니다.
모든 과목의 기준선
기립으로 인한 호흡 깊이
기간: 모든 과목의 기준선
호흡 깊이의 변화(분당 흡입된 공기의 L)는 기울임 테이블에서 똑바로 기울기 전과 후에 모든 피험자에서 결정됩니다.
모든 과목의 기준선
Chemoreflex 감도 경동맥 chemoreflex 및 중앙 chemoreflex의 측정
기간: 모든 과목의 기준선
짝을 이룬 저산소증과 isocapnic hyperoxia는 경동맥 체 화학 반응 민감도를 결정합니다. 근육 교감 신경 활동(MSNA - 평균 버스트 주파수 및 정규화된 평균 버스트 영역, 분당 임의 단위(AU)로 표현됨)을 사용한 환기 및 교감 활성화 측정은 응답을 정의합니다. 유사하게, isocapnic hyperoxia 및 hypercapnic hyperoxia 동안의 측정은 중앙 화학 자극 스트레스 요인을 결정하고 반응으로 교감 신경 활동을 측정합니다.
모든 과목의 기준선
압력 반사 기능에 대한 화학 작용 활성화의 효과 및 화학 작용 민감도에 대한 압력 반사의 효과
기간: 모든 과목의 기준선
경동맥체 반사를 측정하기 위한 isocapnic 저산소증 및 isocapnic 고산소증인 제어된 가스 조건을 사용하는 앙와위 화학요법 활성화; 중추 화학신경을 측정하기 위한 과산소성 이소탄산혈증 및 과산소성 과탄산혈증. 과산소증은 말초 화학수용체를 침묵시키고 기압 반사 및 기울기 반응을 정상화합니다) 수축기 혈압의 수은 변화 밀리미터당 밀리초 단위의 RR 간격(심박수의 역수)의 변화로 측정된 기압 반사 기능을 변경해야 합니다. 이것은 누운 자세와 45도 기울이기 동안 모두 수행되어 압반사를 활성화하고 화학 반응을 감소시킵니다.
모든 과목의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 검사 중 다리 혈액량의 전신적 변화.
기간: 모든 과목의 기준선
조사관은 ml•min-1•100 ml 조직-1로 표현되는 틸트 테이블 테스트 전후 다리의 전기 저항(옴 단위) 변화를 측정하는 임피던스 체적 측정법을 사용하여 다리 혈액량의 변화를 측정합니다.
모든 과목의 기준선
기립성 검사 중 복부 혈액량의 전신 변화.
기간: 모든 과목의 기준선
조사관은 ml•min-1•100 ml 조직-1로 표현되는 틸트 테이블 테스트 전후 복부의 전기 저항(옴 단위) 변화를 측정하는 임피던스 혈량 측정 방법을 사용하여 복부 혈액량의 변화를 측정합니다.
모든 과목의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R56HL162752 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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