Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemorefleksi- ja barorefleksimuutokset, jotka aiheuttavat posturaalista takykardiaoireyhtymää ortostaattisen hyperpnean ja hypokapnian kanssa

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Marvin Medow, New York Medical College

Posturaalista takykardiaoireyhtymää aiheuttavien kemorefleksi- ja barorefleksimuutosten mekanismi POTS-potilailla, joilla on ortostaattinen hyperpnea ja hypokapnia

Posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on yleisin krooninen syy pyörrytykseen ja pyörrytykseen, joka vaivaa monia amerikkalaisia, enimmäkseen nuoria naisia. Monet POTS-potilaat hyperventiloivat lisäämällä hengityssyvyyttään, mikä aiheuttaa takykardiaa, muuttaa verenkiertoa ja veren kerääntymistä kehossa ja vähentää merkittävästi aivojen verenkiertoa aiheuttaen "aivosumua". Tässä ehdotuksessa tutkijat osoittavat nuorilla naisilla, että epänormaali toistuva lyhytaikainen verenpaineen ja aivojen virtauksen heikkeneminen heti seisomisen jälkeen herkistää kehon happianturin POTSissa reagoimaan ikään kuin se olisi vähähappisessa ympäristössä aiheuttaen hyperventilaatiota ja sen seurauksia. Tässä projektissa tutkijat käyttävät erilaisia ​​lääkkeitä, jotka auttavat ymmärtämään mekanismeja, jotka aiheuttavat POTS:ia tässä ainutlaatuisessa hyperventiloivassa POTS-potilaiden osajoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat tuloksia naispuolisista POTS-potilaista, joilla ei ole tunnettuja 15–39-vuotiaiden keuhko- tai unihäiriöitä, joilla on ortostaattinen hyperpneinen hypokapnia ja joilla ei ole ortostaattista hyperpneistä hypokapniaa, terveisiin vapaaehtoisiin naisiin seuraavilla kahdella (2) erityisellä tavoitteella:

  1. Poikilocapnic (hiilidioksidin (CO2) vaihtelun ansiosta) ortostaattisten kardiorespiratoristen vasteiden testaamiseksi sen määrittämiseksi, edeltääkö pitkittynyt ortostaattinen hypotensio (IOH) pystysuorassa hypokapniassa hyperpneisissä POTS:issa, mutta ei kontrolleissa tai ei-hyperpneisissä POTSissa. Koehenkilöt ovat instrumentoituja aivoverenvirtauksen, hengitys- ja hemodynaamisten mittausten mittaamiseen, splanchnisen verenvirtauksen tutkimiseen indosyaniinivihreän infuusiolla ja CBV:n, alueellisten veritilavuuksien ja sydämen minuuttitilavuuden (CO) muutosten mittaamiseen impedanssipletysmografialla 10 minuutin seisomisen aikana IOH:n kvantifioimiseksi. ja 10 minuutin kallistustesti 70 asteeseen kardiorespiratoristen muutosten kvantifioimiseksi. Nämä muutokset kallistuksen aikana kerrostavat hyperpneiset ja ei-hyperpneiset POTS:it.
  2. Testaa, ovatko ventilaation ja sympaattisen toiminnan kemorefleksiherkistys (mikroneurografialla) epänormaaleja makuuasennossa ja pystysuorassa 45 asteessa kallistettuna ja kuinka se vuorovaikuttaa Oxfordin kanssa mitattujen kardiovagaalisten ja sympaattisten barorefleksien kanssa kontrolloiduissa kaasuolosuhteissa, joita ovat: isokapninen hypoksia ja isokapninen hyperoksia. refleksi; hyperoksinen isokapnia ja hyperoksinen hyperkapnia keskuskemorefleksien mittaamiseksi. Hyperoksia vaimentaa perifeeriset kemoreseptorit ja normalisoi barorefleksi- ja kallistusvasteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
        • Rekrytointi
        • NewYork Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marvin S. Medow, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat rekrytoivat naispuolisia POTS-tapauksia (N=80) ja terveitä naispuolisia kontrollihenkilöitä (N=40), jotka ovat iältään 15–39-vuotiaita ja jotka vastaavat BMI:tä. POTS on sairaus, jossa 80-90 % on naisia. Siksi tutkijat värväävät vain naispuolisia POTS-potilaita ja kontrolleja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tutkittavat, joilla on systeeminen sairaus tai jotka eivät voi lopettaa määrättyjen lääkkeiden käyttöä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Naispotilaat, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS), joilla ei ole ortostaattista hyperpneistä hypokapniaa
Naispuoliset POTS-potilaat, joilla ei ole ortostaattista hyperpneistä hypokapniaa, jotka on tunnistettu kallistuspöytätestauksella ja hengitysvalvonnalla.
Diagnostinen testi: Kemorefleksitestaus
Kaulavaltimon kemorefleksi voidaan testata pitämällä hiilidioksidi (CO2) vakiona (isokapninen) ja soveltamalla hypoksiaa ja hyperoksiaa. Sitten mitataan uloshengityksen minuuttitilavuus ja sympaattinen aktiivisuus. Keskuskemorefleksi mittaa isokapnisia ja hyperkapnisia vasteita hyperoksian läsnä ollessa kaulavaltimon kemorefleksin estämiseksi.
Diagnostinen testi: Baroreflex-testaus
Baroreseptoreita mitataan sykkeen (HR) ja sympaattisen aktiivisuuden muutoksella verenpaineen muuttuessa modifioitua Oxford-tekniikkaa käyttäen. Verenpainetta alentaa jonkin verran natriumnitroprussidia ja nostaa sitten fenyyliefriinibolus. Seisten barorefleksit aktivoituvat ja tutkijat mittaavat kemorefleksin aktiivisuutta pystyasennossa nähdäkseen kuinka barorefleksi vaikuttaa kemorefleksiin. Samoin kemorefleksit vaikuttavat baroreflekseihin, jotka havaitaan parhaiten potilaiden ollessa makuullaan.
Diagnostinen testi: Ortostaattinen stressitesti
Ortostaattisia stressitestejä annetaan kahdessa muodossa: seisomatesti, joka herättää ortostaattisen hypotensiivisen vasteen, joka herkistää ja laukaisee kaulavaltimon kemorefleksin ajoittain pysähtyneen iskemian vuoksi. Ja 70 asteen pystykallistustesti, joka tunnistaa parhaiten kausaaliset muutokset alueellisissa verimäärissä ja -virroissa sekä hyperpneisen hypokapnian hengitystavoissa.
Active Comparator: Naispuoliset POTS-potilaat, joilla on ortostaattinen hyperpneinen hypokapnia
Naispuoliset POTS-potilaat, joilla ei ole ortostaattista hyperpneistä hypokapniaa, jotka on tunnistettu kallistuspöytätestauksella ja hengitysvalvonnalla.
Diagnostinen testi: Kemorefleksitestaus
Kaulavaltimon kemorefleksi voidaan testata pitämällä hiilidioksidi (CO2) vakiona (isokapninen) ja soveltamalla hypoksiaa ja hyperoksiaa. Sitten mitataan uloshengityksen minuuttitilavuus ja sympaattinen aktiivisuus. Keskuskemorefleksi mittaa isokapnisia ja hyperkapnisia vasteita hyperoksian läsnä ollessa kaulavaltimon kemorefleksin estämiseksi.
Diagnostinen testi: Baroreflex-testaus
Baroreseptoreita mitataan sykkeen (HR) ja sympaattisen aktiivisuuden muutoksella verenpaineen muuttuessa modifioitua Oxford-tekniikkaa käyttäen. Verenpainetta alentaa jonkin verran natriumnitroprussidia ja nostaa sitten fenyyliefriinibolus. Seisten barorefleksit aktivoituvat ja tutkijat mittaavat kemorefleksin aktiivisuutta pystyasennossa nähdäkseen kuinka barorefleksi vaikuttaa kemorefleksiin. Samoin kemorefleksit vaikuttavat baroreflekseihin, jotka havaitaan parhaiten potilaiden ollessa makuullaan.
Diagnostinen testi: Ortostaattinen stressitesti
Ortostaattisia stressitestejä annetaan kahdessa muodossa: seisomatesti, joka herättää ortostaattisen hypotensiivisen vasteen, joka herkistää ja laukaisee kaulavaltimon kemorefleksin ajoittain pysähtyneen iskemian vuoksi. Ja 70 asteen pystykallistustesti, joka tunnistaa parhaiten kausaaliset muutokset alueellisissa verimäärissä ja -virroissa sekä hyperpneisen hypokapnian hengitystavoissa.
Active Comparator: Terveet naispuoliset vapaaehtoiset
Diagnostinen testi: Kemorefleksitestaus
Kaulavaltimon kemorefleksi voidaan testata pitämällä hiilidioksidi (CO2) vakiona (isokapninen) ja soveltamalla hypoksiaa ja hyperoksiaa. Sitten mitataan uloshengityksen minuuttitilavuus ja sympaattinen aktiivisuus. Keskuskemorefleksi mittaa isokapnisia ja hyperkapnisia vasteita hyperoksian läsnä ollessa kaulavaltimon kemorefleksin estämiseksi.
Diagnostinen testi: Baroreflex-testaus
Baroreseptoreita mitataan sykkeen (HR) ja sympaattisen aktiivisuuden muutoksella verenpaineen muuttuessa modifioitua Oxford-tekniikkaa käyttäen. Verenpainetta alentaa jonkin verran natriumnitroprussidia ja nostaa sitten fenyyliefriinibolus. Seisten barorefleksit aktivoituvat ja tutkijat mittaavat kemorefleksin aktiivisuutta pystyasennossa nähdäkseen kuinka barorefleksi vaikuttaa kemorefleksiin. Samoin kemorefleksit vaikuttavat baroreflekseihin, jotka havaitaan parhaiten potilaiden ollessa makuullaan.
Diagnostinen testi: Ortostaattinen stressitesti
Ortostaattisia stressitestejä annetaan kahdessa muodossa: seisomatesti, joka herättää ortostaattisen hypotensiivisen vasteen, joka herkistää ja laukaisee kaulavaltimon kemorefleksin ajoittain pysähtyneen iskemian vuoksi. Ja 70 asteen pystykallistustesti, joka tunnistaa parhaiten kausaaliset muutokset alueellisissa verimäärissä ja -virroissa sekä hyperpneisen hypokapnian hengitystavoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortostaattinen takykardia
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Syke (lyöntiä minuutissa) rajoittaa ortostaattista vastetta. Käytetään kahta erillistä ortostaattista testiä: seisomatestiä ja 70 asteen pystykallistustestiä. Seisomatesti määrittää kaulavaltimon verenvirtaussignaalin, joka herkistää kaulavaltimon kemorefleksin. Kallistustesti määrittelee jatkuvan takyardian (ja hyperpnean) vaikutukset systeemiseen hemodynamiikkaan ja hengitykseen.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Ortostaattiset verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Verenpaine (mmHg) rajoittaa ortostaattista vastetta. Käytetään kahta erillistä ortostaattista testiä: seisomatestiä ja 70 asteen pystykallistustestiä. Seisomatesti määrittää kaulavaltimon verenvirtaussignaalin, joka herkistää kaulavaltimon kemorefleksin. Kallistustesti määrittelee jatkuvan takyardian (ja hyperpnean) vaikutukset systeemiseen hemodynamiikkaan ja hengitykseen.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Ortostaattiset muutokset systeemisessä verisuoniresistenssissä
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Systeeminen verisuoniresistanssi (mmHg⋅min⋅mL-1) rajoittaa ortostaattista vastetta. Käytetään kahta erillistä ortostaattista testiä: seisomatestiä ja 70 asteen pystykallistustestiä. Seisomatesti määrittää kaulavaltimon verenvirtaussignaalin, joka herkistää kaulavaltimon kemorefleksin. Kallistustesti määrittelee jatkuvan takyardian (ja hyperpnean) vaikutukset systeemiseen hemodynamiikkaan ja hengitykseen.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Ortostaattiset veren tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Keskusveren tilavuus litroina (L) rajoittaa ortostaattista vastetta. Käytetään kahta erillistä ortostaattista testiä: seisomatestiä ja 70 asteen pystykallistustestiä. Seisomatesti määrittää kaulavaltimon verenvirtaussignaalin, joka herkistää kaulavaltimon kemorefleksin. Kallistustesti määrittelee jatkuvan takyardian (ja hyperpnean) vaikutukset systeemiseen hemodynamiikkaan ja hengitykseen.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Ortostaattiset muutokset segmentaalisessa verenvirtauksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Segmentaaliset verenvirtaukset (ml•min-1•100 ml kudosta-1) rajoittavat ortostaattista vastetta. Käytetään kahta erillistä ortostaattista testiä: seisomatestiä ja 70 asteen pystykallistustestiä. Seisomatesti määrittää kaulavaltimon verenvirtaussignaalin, joka herkistää kaulavaltimon kemorefleksin. Kallistustesti määrittelee jatkuvan takyardian (ja hyperpnean) vaikutukset systeemiseen hemodynamiikkaan ja hengitykseen.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Ortostaattiset muutokset aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Aivojen verenvirtaus (cm/s) rajoittaa ortostaattista vastetta. Käytetään kahta erillistä ortostaattista testiä: seisomatestiä ja 70 asteen pystykallistustestiä. Seisomatesti määrittää kaulavaltimon verenvirtaussignaalin, joka herkistää kaulavaltimon kemorefleksin. Kallistustesti määrittelee jatkuvan takyardian (ja hyperpnean) vaikutukset systeemiseen hemodynamiikkaan ja hengitykseen.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Ortostaasin aiheuttama hengitysnopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Muutokset hengitysnopeudessa (hengitystä minuutissa) määritetään kaikilta koehenkilöiltä ennen ja jälkeen kallistuksen pystyasentoon kallistuspöydällä.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Ortostaasin aiheuttama hengityksen syvyys
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Muutokset hengityssyvyydessä (l sisäänhengitettyä ilmaa minuutissa) määritetään kaikilta koehenkilöiltä ennen ja jälkeen kallistuksen pystyasentoon kallistuspöydällä.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Kemorefleksiherkkyyden mittaaminen kaulavaltimon kemorefleksi ja keskuskemorefleksi
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Parillinen hypoksia ja isokapninen hyperoksia määräävät kaulavaltimon kehon kemorefleksiherkkyyden; ventilaation ja sympaattisen aktivoinnin mittaukset lihassympaattisen hermon aktiivisuuden avulla (MSNA - keskimääräinen pursketaajuus ja normalisoitu keskimääräinen purskeen pinta-ala ja ilmaistaan ​​mielivaltaisina yksikköinä (AU) minuutissa) määrittävät vasteet. Samoin isokapnisen hyperoksian ja hyperkapnisen hyperoksian mittaus määrittää keskeiset kemorefleksistressorit - mittaa sympaattista aktiivisuutta vasteina.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Kemorefleksiaktivaation vaikutukset barorefleksitoimintoon ja barorefleksin vaikutukset kemorefleksiherkkyyteen
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Selässä kemorefleksin aktivointi käyttämällä kontrolloituja kaasuolosuhteita, jotka ovat: isokapninen hypoksia ja isokapninen hyperoksia kaulavaltimon refleksin mittaamiseksi; hyperoksinen isokapnia ja hyperoksinen hyperkapnia keskuskemorefleksien mittaamiseksi. Hyperoksia vaimentaa perifeeriset kemoreseptorit ja normalisoi barorefleksi- ja kallistusvasteet) pitäisi muuttaa barorefleksitoimintoa mitattuna muutoksena RR-välissä (sykkeen käänteisluku) millisekunteina millimetriä elohopean muutoksesta systolisessa verenpaineessa). Tämä suoritetaan sekä makuuasennossa että 45 asteen kallistuksen aikana, mikä aktivoi barorefleksit ja vähentää kemorefleksivasteita.
Lähtötaso kaikissa aineissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemiset muutokset jalkojen veren tilavuudessa ortostaattisen testin aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Tutkijat mittaavat muutoksia jalkojen veritilavuudessa käyttämällä impedanssipletysmografiamenetelmiä, jotka mittaavat muutoksia jalkojen sähkövastuksessa (ohmeina) ennen kallistuspöytätestausta ja sen jälkeen, joka ilmaistaan ​​ml•min-1•100 ml kudos-1.
Lähtötaso kaikissa aineissa
Vatsan veritilavuuden systeemiset muutokset ortostaattisen testin aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso kaikissa aineissa
Tutkijat mittaavat vatsan veritilavuuden muutoksia käyttämällä impedanssipletysmografiamenetelmiä, jotka mittaavat muutoksia vatsan sähkövastuksessa (ohmeina) ennen kallistuspöytätestausta ja sen jälkeen, joka ilmaistaan ​​ml•min-1•100 ml kudos-1.
Lähtötaso kaikissa aineissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Marvin S Medow, Ph.D., New York Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R56HL162752 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa