子癇前症妊娠におけるペントラキシン 3 およびカテプシン B レベルの役割
2023年6月19日 更新者：Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
子癇前妊娠における母体および胎児の結果の予測における妊娠第 2 期のペントラキシン 3 およびカテプシン B レベルの役割
この研究では、研究者の目的は、妊娠中期に子癇前症と診断された妊婦の母体血清から測定されたカテプシン B とペントラキシン 3 のレベル、母体/胎児の転帰に対するこれらのレベルの影響、およびカテプシン B とペントラキシンの複合結果を比較することでした。 3 つのレベルを単独または組み合わせて、この分野の文献に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き症例対照研究は、2022年1月1日から2022年12月31日までブルサ・ユクセク・イヒティサス訓練研究病院で実施された。
この研究は、妊娠第 2 期に子癇前症と診断された 18 ～ 45 歳の妊婦を対象に実施されました。
この研究は合計156人の妊婦を対象に実施されました。
参加者は子癇前症の有無に従ってグループ分けされました。グループ1: 20〜28週の間に子癇前症と診断された患者(研究グループ)(n:78)、グループ2: 子癇前症と診断されていない20〜28週の健康な妊婦(対照群)(n:78)。
子癇前症と診断されたらすぐに、治療を開始する前に、研究に適した量の母体血清サンプルをカテプシン B およびペントラキシン 3 キットに収集しました。
得られたサンプルは、研究が実施されるまで生化学実験室で-80度で保管されました。
すべてのサンプルを収集した後、ELISA 法によりカテプシン B およびペントラキシン 3 の値を測定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- Nefise nazlı Yenigül
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
シングルトン妊娠白人社会文化的差異は考慮されていない
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 妊娠20～28週の間に子癇前症と診断された妊婦
- 研究への参加を希望する妊娠20～28週の健康な妊婦。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 妊娠24週未満で出産した妊婦
- 子癇前症以外の他の妊娠高血圧症（妊娠高血圧症、慢性高血圧症、重畳高血圧症）と診断された妊婦
- 胎児に染色体異常または先天異常のある妊婦
- 妊娠前に既知の感染症または自己免疫疾患を患っている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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20～28週の子癇前症の妊婦（研究グループ）
妊娠20～28週の子癇前症の妊婦における母体血清カテプシンBおよびペントラキシン3レベル
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子癇前症と診断された妊婦における母体/胎児の転帰に対するカテプシン b およびペントラキシン 3 レベルの影響
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20～28週の健康な妊婦（対照群）
20～28週の健康な妊婦における母体血清カテプシンBおよびペントラキシン3レベル（対照群）
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子癇前症と診断された妊婦における母体/胎児の転帰に対するカテプシン b およびペントラキシン 3 レベルの影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症と診断された妊婦におけるカテプシン b およびペントラキシン 3 レベルの効果と複合結果の比較
時間枠：12ヶ月
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子癇前症と診断された妊婦に関する血清カテプシン b (nmoL pNA/mL) および血清ペントラキシン 3 (ng/ml) レベルの複合結果
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月19日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。