Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hladin pentraxinu 3 a kathepsinu B v preeklamptickém těhotenství

19. června 2023 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Role hladin pentraxinu 3 a kathepsinu B ve druhém trimestru v predikci mateřských a fetálních výsledků v preeklamptickém těhotenství

V této studii bylo cílem výzkumníka porovnat hladiny kathepsinu B a pentraxinu 3 naměřené z mateřského séra těhotných žen s diagnózou preeklampsie ve druhém trimestru, účinky těchto hladin na výsledky matky/plodu a složené výsledky kathepsinu B a pentraxinu. 3 úrovně samostatně nebo společně a přispívají do literatury v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní případová-kontrolní studie byla provedena mezi 1. lednem 2022 a 31. prosincem 2022 v Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital. Studie byla provedena s těhotnými ženami ve věku 18-45 let, u kterých byla diagnostikována preeklampsie ve druhém trimestru. Tato studie byla provedena s celkem 156 těhotnými ženami. účastníci byli seskupeni podle přítomnosti preeklampsie; Skupina 1: Pacienti s diagnózou preeklampsie mezi 20-28 týdnem (studovaná skupina) (n:78), Skupina 2: Zdravé těhotné ženy mezi 20-28 týdnem bez diagnózy preeklampsie (kontrolní skupina) (n:78). Jakmile je diagnostikována preeklampsie a před zahájením jakékoli léčby, byly vzorky mateřského séra odebrány do soupravy Cathepsin B a Pentraxin 3 v množstvích vhodných pro studii. Získané vzorky byly až do provedení studie uchovávány v biochemické laboratoři při -80 stupních. Po odebrání všech vzorků byly změřeny hodnoty kathepsinu B a pentraxinu 3 metodou ELISA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16110
        • Nefise Nazlı YENIGUL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

jednočetné těhotenství bílé osoby sociokulturní rozdíly nebyly brány v úvahu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • U těhotných žen byla diagnostikována preeklampsie mezi 20.–28. týdnem těhotenství
  • Zdravé těhotné ženy mezi 20.–28. týdnem těhotenství, které se chtějí zapojit do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Těhotné ženy, které porodily méně než 24 týdnů těhotenství
  • Těhotné ženy s diagnózou jiných hypertenzních onemocnění v těhotenství kromě preeklampsie (gestační hypertenze, chronická hypertenze, superponovaná hypertenze)
  • Těhotné ženy s chromozomálními nebo vrozenými anomáliemi u plodu
  • Ženy se známým infekčním nebo autoimunitním onemocněním před těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy s preeklampsií mezi 20-28 týdnem (studovaná skupina)
Hladiny katepsinu B a pentraxinu 3 v séru matky u těhotných žen s preeklampsií ve 20-28 týdnech
Jiný: Hladiny kathepsinu B a pentraxinu 3 u preeklampsie u těhotných žen
Účinek hladin katepsinu b a pentraxinu 3 na výsledky matky/plodu u těhotných žen s diagnostikovanou preeklampsií
Zdravé těhotné ženy mezi 20-28 týdnem (kontrolní skupina)
Hladiny kathepsinu B a pentraxinu 3 v séru matky u zdravých těhotných žen ve 20-28 týdnech (kontrolní skupina)
Jiný: Hladiny kathepsinu B a pentraxinu 3 u preeklampsie u těhotných žen
Účinek hladin katepsinu b a pentraxinu 3 na výsledky matky/plodu u těhotných žen s diagnostikovanou preeklampsií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání účinků a složených výsledků hladin kathepsinu b a pentraxinu 3 u těhotných žen s diagnostikovanou preeklampsií
Časové okno: 12 měsíců
Složené výsledky hladin sérového katepsinu b (nmol pNA/ml) a sérového pentraxinu 3 (ng/ml) u těhotných žen s diagnózou preeklampsie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2021/09-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit