- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05924061
Роль уровней пентраксина 3 и катепсина В в преэклампсии при беременности
19 июня 2023 г. обновлено: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Роль уровней пентраксина 3 и катепсина В во втором триместре в прогнозировании исходов для матери и плода при преэклампсии беременности
В этом исследовании целью исследователя было сравнить уровни катепсина В и пентраксина 3, измеренные в материнской сыворотке беременных женщин с диагнозом преэклампсия во втором триместре, влияние этих уровней на исходы для матери/плода и комбинированные результаты катепсина В и пентраксина. 3 уровня по отдельности или вместе и внести свой вклад в литературу в этой области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование методом случай-контроль проводилось с 1 января 2022 года по 31 декабря 2022 года в учебно-исследовательской больнице Bursa Yuksek Ihtisas.
Исследование проводилось с беременными женщинами в возрасте от 18 до 45 лет, у которых во втором триместре был диагностирован гестоз.
Это исследование было проведено с участием 156 беременных женщин.
участники были сгруппированы по наличию преэклампсии; Группа 1: пациентки с диагнозом преэклампсии в сроке 20-28 недель (исследуемая группа) (n:78), группа 2: здоровые беременные женщины в сроке 20-28 недель без диагноза преэклампсии (контрольная группа) (n:78).
Как только была диагностирована преэклампсия и до того, как было начато какое-либо лечение, образцы материнской сыворотки были собраны в наборе Катепсин В и Пентраксин 3 в количествах, подходящих для исследования.
Полученные образцы хранились в биохимической лаборатории при температуре -80 градусов до проведения исследования.
После того, как все образцы были собраны, значения катепсина В и пентраксина 3 измеряли методом ELISA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
156
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
одноплодная беременность белые люди социокультурные различия не учитывались
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Беременные женщины с диагнозом преэклампсия между 20-28 неделями беременности
- Здоровые беременные женщины в возрасте 20-28 недель беременности, желающие принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Беременные женщины, родившие до 24 недель беременности
- Беременные с диагнозом других гипертонических заболеваний беременных, кроме преэклампсии (гестационная гипертензия, хроническая гипертензия, сочетанная гипертензия)
- Беременные женщины с хромосомными или врожденными аномалиями у плода
- Женщины с известным инфекционным или аутоиммунным заболеванием до беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины с преэклампсией в сроке 20-28 недель (исследуемая группа)
Уровни катепсина В материнской сыворотки и пентраксина 3 у беременных женщин с преэклампсией на сроке 20-28 недель
|
Влияние уровней катепсина b и пентраксина 3 на исходы для матери и плода у беременных с диагнозом преэклампсия
|
|
Здоровые беременные в сроке 20-28 недель (контрольная группа)
Уровни катепсина В материнской сыворотки и пентраксина 3 в 20-28 недель у здоровых беременных женщин (контрольная группа)
|
Влияние уровней катепсина b и пентраксина 3 на исходы для матери и плода у беременных с диагнозом преэклампсия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффектов и комбинированных результатов уровней катепсина b и пентраксина 3 у беременных с диагнозом преэклампсия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сводные результаты уровней катепсина b в сыворотке (нмоль pNA/мл) и пентраксина 3 в сыворотке (нг/мл) у беременных женщин с диагнозом преэклампсия
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .