- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05924061
El papel de los niveles de pentraxina 3 y catepsina B en el embarazo con preeclampsia
19 de junio de 2023 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
El papel de los niveles de pentraxina 3 y catepsina B en el segundo trimestre en la predicción de los resultados maternos y fetales en el embarazo con preeclampsia
En este estudio, el objetivo del investigador fue comparar los niveles de catepsina B y pentraxina 3 medidos en el suero materno de mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia en el segundo trimestre, los efectos de estos niveles en los resultados maternos/fetales y los resultados compuestos de catepsina B y pentraxina. 3 niveles solos o juntos y contribuyen a la literatura en esta área.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de casos y controles se realizó entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2022 en el Hospital de Capacitación e Investigación Bursa Yuksek Ihtisas.
El estudio se realizó con mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años que fueron diagnosticadas con preeclampsia en el segundo trimestre.
Este estudio se realizó con un total de 156 mujeres embarazadas.
las participantes se agruparon según la presencia de preeclampsia; Grupo 1: Pacientes con diagnóstico de preeclampsia entre 20-28 semanas (grupo de estudio) (n:78), Grupo 2: Embarazadas sanas entre 20-28 semanas sin diagnóstico de preeclampsia (grupo control) (n:78) .
Tan pronto como se diagnostica la preeclampsia y antes de iniciar cualquier tratamiento, se recolectaron muestras de suero materno en el kit Cathepsin B and Pentraxin 3 en cantidades adecuadas para el estudio.
Las muestras obtenidas se mantuvieron en laboratorio de bioquímica a -80 grados hasta la realización del estudio.
Una vez recogidas todas las muestras, se midieron los valores de catepsina B y pentraxina 3 mediante el método ELISA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16110
- Nefise Nazlı YENIGUL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
embarazo único personas blancas no se consideraron las diferencias socioculturales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Embarazadas diagnosticadas con preeclampsia entre las 20-28 semanas de gestación
- Embarazadas sanas entre 20-28 semanas de gestación que quieran participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- Mujeres embarazadas que dieron a luz antes de las 24 semanas de gestación
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con otras enfermedades hipertensivas del embarazo distintas a la preeclampsia (hipertensión gestacional, hipertensión crónica, hipertensión sobreañadida)
- Embarazadas con anomalías cromosómicas o congénitas en el feto
- Mujeres con una enfermedad infecciosa o autoinmune conocida antes del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres embarazadas con preeclampsia entre 20-28 semanas (grupo de estudio)
Niveles de catepsina B y pentraxina 3 en suero materno en mujeres embarazadas de 20 a 28 semanas con preeclampsia
|
El efecto de los niveles de catepsina b y pentraxina 3 en los resultados maternos/fetales en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia
|
Embarazadas sanas entre 20-28 semanas (grupo control)
Niveles de catepsina B y pentraxina 3 en suero materno en mujeres embarazadas sanas de 20 a 28 semanas (grupo de control)
|
El efecto de los niveles de catepsina b y pentraxina 3 en los resultados maternos/fetales en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación de los efectos y resultados compuestos de los niveles de catepsina b y pentraxina 3 en mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Resultados combinados de los niveles séricos de catepsina b (nmol pNA/ml) y pentraxina 3 sérica (ng/ml) en mujeres embarazadas con diagnóstico de preeclampsia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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