- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05924061
Pentraksiini 3:n ja katepsiini B:n tasojen rooli preeklamptisessa raskaudessa
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Pentraksiini 3:n ja katepsiini B -tasojen rooli toisella kolmanneksella äidin ja sikiön tulosten ennustamisessa preeklamptisessa raskaudessa
Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena oli verrata katepsiini B:n ja Pentraksiini 3:n tasoja, jotka mitattiin raskaana olevien naisten, joilla oli toisella raskauskolmanneksella diagnosoitu preeklampsia, äidin seerumista, näiden tasojen vaikutuksia äidin/sikiön tuloksiin sekä katepsiini B:n ja Pentraksiinin yhdistelmätuloksia. 3 tasoa yksin tai yhdessä ja osallistua tämän alan kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehtiin 1.1.2022-31.12.2022 Bursa Yuksek Ihtisas -koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Tutkimus suoritettiin raskaana olevilla 18–45-vuotiailla naisilla, joilla todettiin preeklampsia toisella kolmanneksella.
Tämä tutkimus tehtiin yhteensä 156 raskaana olevalla naisella.
osallistujat ryhmiteltiin preeklampsian esiintymisen mukaan; Ryhmä 1: Potilaat, joilla on diagnosoitu preeklampsia viikkojen 20–28 välillä (tutkimusryhmä) (n:78), Ryhmä 2: Terveet raskaana olevat naiset 20–28 viikon ikäisinä ilman preeklampsiadiagnoosia (kontrolliryhmä) (n:78).
Heti kun preeklampsia on diagnosoitu ja ennen minkään hoidon aloittamista, äidin seeruminäytteet kerättiin Cathepsin B- ja Pentraxin 3 -pakkaukseen tutkimukseen sopivina määrinä.
Saatuja näytteitä pidettiin biokemian laboratoriossa -80 asteessa tutkimuksen suorittamiseen asti.
Kun kaikki näytteet oli kerätty, katepsiini B- ja pentraksiini 3 -arvot mitattiin ELISA-menetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Nefise Nazlı YENIGUL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäisen raskauden valkoisten ihmisten sosiokulttuurisia eroja ei otettu huomioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu preeklampsia 20-28 raskausviikolla
- Terveet raskaana olevat naiset 20-28 raskausviikolla, jotka haluavat olla mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttäneet alle 24 raskausviikolla
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu muita raskauden hypertensiivisiä sairauksia kuin preeklampsia (raskausajan hypertensio, krooninen verenpaine, päällekkäinen verenpainetauti)
- Raskaana olevat naiset, joilla on sikiön kromosomaalisia tai synnynnäisiä poikkeavuuksia
- Naiset, joilla on tunnettu infektio- tai autoimmuunisairaus ennen raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia 20-28 viikkoa (tutkimusryhmä)
Äidin seerumin katepsiini B- ja pentraksiini 3 -tasot 20-28 viikon raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia
|
Katepsiini b- ja pentraksiini 3 -tasojen vaikutus äidin/sikiön tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia
|
Terveet raskaana olevat naiset 20-28 viikkoa (kontrolliryhmä)
Äidin seerumin katepsiini B ja pentraksiini 3 tasot terveillä 20-28 viikon raskaana olevilla naisilla (kontrolliryhmä)
|
Katepsiini b- ja pentraksiini 3 -tasojen vaikutus äidin/sikiön tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katepsiini b- ja pentraksiini 3 -tasojen vaikutusten ja yhdistettyjen tulosten vertailu raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
seerumin katepsiini b (nmoL pNA/ml) ja seerumin pentraksiini 3 (ng/ml) yhdistelmätulokset raskaana olevista naisista, joilla on diagnosoitu preeklampsia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPre-eklampsia pahentunut | Pre-eklampsia; Monimutkaista raskautta
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University Hospital, EssenRekrytointiPre-terminaalinen syöpäSaksa
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi1 Hz Real rTMS Pre-SMA:lle | 1 Hz Sham rTMS Pre-SMA:lleAlankomaat
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh