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Il ruolo dei livelli di pentraxina 3 e catepsina B nella gravidanza preeclamptica

19 giugno 2023 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Il ruolo dei livelli di pentraxina 3 e catepsina B nel secondo trimestre nella previsione dei risultati materni e fetali nella gravidanza preeclamptica

In questo studio, lo scopo del ricercatore era confrontare i livelli di Cathepsin B e Pentraxin 3 misurati dal siero materno di donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia nel secondo trimestre, gli effetti di questi livelli sugli esiti materni/fetali e i risultati compositi di Cathepsin B e Pentraxin 3 livelli da soli o insieme e contribuiscono alla letteratura in questo settore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico caso-controllo è stato condotto tra il 1° gennaio 2022 e il 31 dicembre 2022 presso il Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital. Lo studio è stato condotto su donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni a cui è stata diagnosticata la preeclampsia nel secondo trimestre. Questo studio è stato condotto con un totale di 156 donne incinte. i partecipanti sono stati raggruppati in base alla presenza di preeclampsia; Gruppo 1: Pazienti con diagnosi di preeclampsia tra 20 e 28 settimane (gruppo di studio) (n:78), Gruppo 2: Donne in gravidanza sane tra 20 e 28 settimane senza diagnosi di preeclampsia (gruppo di controllo) (n:78). Non appena viene diagnosticata la preeclampsia e prima dell'inizio di qualsiasi trattamento, i campioni di siero materno sono stati raccolti nel kit Cathepsin B e Pentraxin 3 in quantità idonee allo studio. I campioni ottenuti sono stati conservati nel laboratorio di biochimica a -80 gradi fino allo studio. Dopo che tutti i campioni sono stati raccolti, i valori di Cathepsin B e Pentraxin 3 sono stati misurati con il metodo ELISA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

le differenze socio-culturali dei bianchi con gravidanza singola non sono state considerate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia tra la 20a e la 28a settimana di gestazione
  • Donne in gravidanza sane tra le 20 e le 28 settimane di gestazione che desiderano essere coinvolte nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple
  • Donne in gravidanza che hanno partorito prima delle 24 settimane di gestazione
  • Donne in gravidanza con diagnosi di altre malattie ipertensive della gravidanza diverse dalla preeclampsia (ipertensione gestazionale, ipertensione cronica, ipertensione sovrapposta)
  • Donne in gravidanza con anomalie cromosomiche o congenite nel feto
  • Donne con una malattia infettiva o autoimmune nota prima della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in gravidanza con preeclampsia tra le 20 e le 28 settimane (gruppo di studio)
Livelli sierici materni di catepsina B e pentraxina 3 in donne in gravidanza di 20-28 settimane con preeclampsia
Altro: Livelli di catepsina B e pentraxina 3 nella preeclampsia con donne in gravidanza
L'effetto dei livelli di catepsina b e pentraxina 3 sugli esiti materni/fetali nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia
Donne in gravidanza sane tra le 20 e le 28 settimane (gruppo di controllo)
Livelli sierici materni di catepsina B e pentraxina 3 in donne in gravidanza sane di 20-28 settimane (gruppo di controllo)
Altro: Livelli di catepsina B e pentraxina 3 nella preeclampsia con donne in gravidanza
L'effetto dei livelli di catepsina b e pentraxina 3 sugli esiti materni/fetali nelle donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli effetti e dei risultati compositi dei livelli di catepsina b e pentraxina 3 in donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia
Lasso di tempo: 12 mesi
Risultati compositi dei livelli sierici di catepsina b (nmoL pNA/mL) e di pentraxina sierica 3 (ng/ml) su donne in gravidanza con diagnosi di preeclampsia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2021/09-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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